Affymax與武田制藥公司表示，他們將與他們的藥物研究監(jiān)督策略共同前進(jìn),。他們用于治療透析的慢性腎功能衰竭（CRF）貧血癥病人的藥物Hematide / peginesatide,，隨著前期新藥申請（NDA），他們與美國食品和藥品管理局（FDA）進(jìn)行商討,。
Peginesatide是新型研究合成的,，聚乙二醇化肽類化合物結(jié)合并激活促進(jìn)紅細(xì)胞生成素受體，從而表現(xiàn)為ESA,。
Affymax與武田正在合作開發(fā)peginesatide,，并計劃聯(lián)合經(jīng)營這個曾在美國獲得批準(zhǔn)的產(chǎn)品。
Peginesatide的三期臨床試驗(yàn)證明,，它具有治療慢性腎功能衰竭貧血癥潛力,。該產(chǎn)品經(jīng)批準(zhǔn)，將由武田在美國之外的地區(qū)經(jīng)營,。
Affymax的總裁阿琳莫里斯表示,，根據(jù)他們與FDA會晤，他們相信,，完整的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)對審評新藥申請已經(jīng)足夠了,。
莫里斯說，“我們的目標(biāo)是在2011年第二季度提交治療慢性腎功能衰竭貧血癥Peginesatide的新藥申請”,。
武田全球研發(fā)中心總裁Azmi Nabulsi表示,，他們期待Peginesatide經(jīng)批準(zhǔn)，可以為醫(yī)生和與慢性腎功能衰竭相關(guān)的貧血透析病人提供一種新的治療方法的選擇,。（生物谷Bioon.com）
