據(jù)國外媒體報道,,隨著德國生物制劑產(chǎn)品監(jiān)管機構(gòu)——疫苗及血清研究所(Paul Ehrlich Institute)《治療制劑過敏原管理法》的頒布,,Allergy Therapeutics制藥公司已向該部門遞交了10份產(chǎn)品銷售申請。
在德國,,目前已有多種藥物按照相應(yīng)規(guī)定可用于特定的患者人群,,但隨著《治療制劑過敏原管理法》的頒布和實施,到2017年,,所有含有普通過敏原(草,、樹、塵螨和昆蟲毒液)的免疫療法產(chǎn)品均需要獲得銷售許可,。
自2008年以來,,Allergy Therapeutics公司就對其產(chǎn)品進行了梳理,,并針對銷量排名靠前的10種產(chǎn)品準(zhǔn)備了銷售申請,。
該公司首席執(zhí)行官曼紐爾?羅貝特表示,德國是歐洲最大的免疫療法藥物市場,,目前這個市場正在發(fā)生重大的變化,,在治療實踐中得到過證實、通過批準(zhǔn)并且可以帶來附加值的免疫療法產(chǎn)品將更能得到市場的青睞,。對于新法規(guī),,該公司非常重視并遞交了產(chǎn)品銷售申請,以后也將推出達到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,。(生物谷Bioon.com)