據(jù)國外媒體報道,隨著德國生物制劑產(chǎn)品監(jiān)管機構——疫苗及血清研究所(Paul Ehrlich Institute)《治療制劑過敏原管理法》的頒布,,Allergy Therapeutics制藥公司已向該部門遞交了10份產(chǎn)品銷售申請,。
在德國,,目前已有多種藥物按照相應規(guī)定可用于特定的患者人群,但隨著《治療制劑過敏原管理法》的頒布和實施,,到2017年,,所有含有普通過敏原(草、樹,、塵螨和昆蟲毒液)的免疫療法產(chǎn)品均需要獲得銷售許可,。
自2008年以來,,Allergy Therapeutics公司就對其產(chǎn)品進行了梳理,并針對銷量排名靠前的10種產(chǎn)品準備了銷售申請,。
該公司首席執(zhí)行官曼紐爾?羅貝特表示,,德國是歐洲最大的免疫療法藥物市場,目前這個市場正在發(fā)生重大的變化,,在治療實踐中得到過證實,、通過批準并且可以帶來附加值的免疫療法產(chǎn)品將更能得到市場的青睞。對于新法規(guī),,該公司非常重視并遞交了產(chǎn)品銷售申請,,以后也將推出達到相應標準的產(chǎn)品。(生物谷Bioon.com)