據(jù)外電報(bào)道,，美國食品藥物管理局(FDA)日前未批準(zhǔn)英國第二大制藥商阿斯利康(AstraZeneca Plc)的新型抗凝血藥Brilinta上市。

阿斯利康昨日在聲明中稱,，F(xiàn)DA要求其提供一份有關(guān)Plato研究的詳細(xì)分析報(bào)告,。該研究主要對(duì)比Brilinta和同類藥品Plavix在那些有嚴(yán)重胸痛或有心臟病前期癥狀的患者身上的療效。今年7月28日,，F(xiàn)DA專家小組以7比1的表決結(jié)果支持Brilinta獲準(zhǔn)上市,。

FDA的否決結(jié)果將推遲該藥在美國上市。據(jù)接受彭博社調(diào)查的分析師預(yù)計(jì),，Brilinta到2015年的銷售額將達(dá)到27億美元,。由于現(xiàn)有暢銷胃藥Nexium和抗精神病藥Seroquel的專利權(quán)將在未來四年內(nèi)到期,，阿斯利康亟需推出新藥，以彌補(bǔ)失去專利權(quán)的損失,。Nexium和Seroquel去年共創(chuàng)造98.3億美元的銷售額,。

阿斯利康研發(fā)部總監(jiān)馬丁-麥凱(Martin Mackay)表示，F(xiàn)DA并不要求對(duì)該藥進(jìn)行新的臨床試驗(yàn),，“我們的當(dāng)務(wù)之急是向FDA遞交一份Plato分析報(bào)告”,。該藥的化學(xué)名為ticagrelor，阿斯利康對(duì)于該藥的審批上市及其應(yīng)對(duì)FDA要求的能力依然充滿信心,。