據(jù)國(guó)外媒體報(bào)道，近日,，Tibotec Therapeutics公司宣布，對(duì)于未攜帶達(dá)蘆那韋耐藥相關(guān)基因突變體(DRV RAMs)的接受過治療的人類免疫缺陷病毒（HIV - 1）成年患者,，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)對(duì)達(dá)蘆那韋片劑與利托那韋聯(lián)合使用的每日一次推薦劑量的修改,。

修改的推薦劑量擴(kuò)大已批準(zhǔn)的初治患者的達(dá)蘆那韋劑量的治療范圍——達(dá)蘆那韋聯(lián)合利托那韋和其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物以及食物共同使用,，每日一次(800/100 mg)——用于無DRV RAMs的非初治患者,。先前批準(zhǔn)的用于接受過治療的患者的達(dá)蘆那韋/利托那韋的推薦劑量為：600/100 mg，每日兩次,。

對(duì)于接受過抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的患者,，建議進(jìn)行基因檢測(cè)。然而,，當(dāng)在基因型檢測(cè)不可行的情況下,，推薦使用達(dá)蘆那韋/利托那韋600/100 mg,，每日兩次。

本次劑量修改的獲準(zhǔn)是基于來自O(shè)DIN（達(dá)蘆那韋每日一次用于治療接受過治療的患者）研究的為期48周的數(shù)據(jù),。ODIN對(duì)達(dá)蘆那韋/利托那韋每日1次與每日2次治療無DRV RAMs (i.e., V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, or L89V)接受過治療的HIV-1患者的有效性和安全性進(jìn)行了評(píng)估,。

Tibotec Therapeutics公司總裁Glenn Mattes說，有了這個(gè)每日一次劑量的建議,，達(dá)蘆那韋對(duì)于更多的接受過治療的HIV-1患者是一個(gè)可行的選擇,。

今年早些時(shí)候在CROI 2010即在舊金山召開的第17屆逆轉(zhuǎn)錄病毒和機(jī)會(huì)性感染大會(huì)上公布了3b期ODIN研究的數(shù)據(jù)。該項(xiàng)研究實(shí)現(xiàn)了證明與達(dá)蘆那韋/利托那韋每日兩次相比其每日一次的非劣效性的主要研究目標(biāo),。