Genmed控股有限公司推出的撲熱息痛已在歐洲獲得了銷售許可權,,這是該公司進入歐洲通用名藥市場的第一種藥物。Genmed是一家美國-荷蘭合資的制藥公司,,致力于通過遍布全球的銷售網絡提供低價通用名藥物,。
撲熱息痛也名為醋氨酚,是一種非處方藥,,用于治療由頭痛,、背痛、骨關節(jié)炎等引起的中-重度疼痛,,也可以用于退燒。
2008年7月份,,Genmed公司首次向荷蘭藥品評估管理局遞交了這種通用名產品的銷售申請,。荷蘭藥物評估管理局是歐洲藥監(jiān)局的成員之一,該局負責對藥物的療效,、用藥風險和人用醫(yī)療產品的質量進行評估和監(jiān)督,。
根據互認框架,這份申請也視同于已向以下歐盟成員國遞交,,這些國家包括:荷蘭,、比利時、盧森堡,、德國,、法國、冰島和英國,。
近期,,Genmed已收到歐盟頒發(fā)的正式銷售許可證,目前為歐洲市場準備的第一批產品已經到位,,并有望于2011年第一季度就開始正式在該地區(qū)上市銷售,。(生物谷Bioon.com)