北京時間12月28日上午消息 一位分析師日前表示,當前美國監(jiān)管當局不會同意讓美國生物技術公司Cephalon Inc將該公司生產的過度嗜睡癥治療藥Nuvigil出售給那些因時差而導致的睡眠紊亂的消費者,。若該藥物用于此用途,其催生出的銷售額將達到現有水平的三倍,。
據悉,Nuvigil為非安非他明催醒制劑,,用于治療由于睡眠呼吸暫停綜合癥,、嗜眠和換班工作引起的過度嗜睡。統計數據顯示,,在2009年,,Cephalon出售的Nuvigil獲得的營業(yè)收入達到7300萬美元。CIBC World Markets的分析師布雷特-霍雷(Bret Holley)表示,,如果美國監(jiān)管當局批準將該藥物用于治療因時差導致的過度嗜睡,,其催生出的營業(yè)收入還將增長1.5億。
總部位于美國賓夕法尼亞州弗雷澤(Frazer)的Cephalon當前正在采取一系列措施希望能夠獲得美國食品與藥品管理署(FDA)的批準,。因為該公司旗下的暢銷藥物Provigil在2012年4月開始的非專利藥物(Generic-drug)的競爭中可能會喪失市場份額,,為了能夠保持營業(yè)收入不會出現明顯下滑,美國食品與藥品管理署的決定對Cephalon極為關鍵,。數據顯示,,在今年前9個月,Provigil的銷售額達到8.28億美元,,無疑是該公司最為暢銷的藥物,。
Cowen & Co分析師埃里克·施密特(Eric Schmidt)表示,從2011年至2013年之間,,Provigil的銷售額可能會下滑至7500萬美元,。埃里克·施密特在本周一接受電話采訪時表示:“我認為,美國食品與藥品管理署對此有所擔憂,,因為時差導致的過度嗜睡是否屬于真正的水面紊亂有待進一步商榷,。這就是為何該局遲遲未能批準的原因。”(生物谷Bioon.com)