北京時間12月28日上午消息 一位分析師日前表示，當(dāng)前美國監(jiān)管當(dāng)局不會同意讓美國生物技術(shù)公司Cephalon Inc將該公司生產(chǎn)的過度嗜睡癥治療藥Nuvigil出售給那些因時差而導(dǎo)致的睡眠紊亂的消費者,。若該藥物用于此用途，其催生出的銷售額將達(dá)到現(xiàn)有水平的三倍。
據(jù)悉,，Nuvigil為非安非他明催醒制劑,，用于治療由于睡眠呼吸暫停綜合癥、嗜眠和換班工作引起的過度嗜睡,。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,，在2009年，Cephalon出售的Nuvigil獲得的營業(yè)收入達(dá)到7300萬美元,。CIBC World Markets的分析師布雷特-霍雷(Bret Holley)表示,，如果美國監(jiān)管當(dāng)局批準(zhǔn)將該藥物用于治療因時差導(dǎo)致的過度嗜睡，其催生出的營業(yè)收入還將增長1.5億,。
總部位于美國賓夕法尼亞州弗雷澤（Frazer）的Cephalon當(dāng)前正在采取一系列措施希望能夠獲得美國食品與藥品管理署（FDA）的批準(zhǔn),。因為該公司旗下的暢銷藥物Provigil在2012年4月開始的非專利藥物(Generic-drug)的競爭中可能會喪失市場份額,，為了能夠保持營業(yè)收入不會出現(xiàn)明顯下滑，美國食品與藥品管理署的決定對Cephalon極為關(guān)鍵,。數(shù)據(jù)顯示,，在今年前9個月，Provigil的銷售額達(dá)到8.28億美元,，無疑是該公司最為暢銷的藥物,。
Cowen & Co分析師埃里克·施密特(Eric Schmidt)表示，從2011年至2013年之間,，Provigil的銷售額可能會下滑至7500萬美元,。埃里克·施密特在本周一接受電話采訪時表示：“我認(rèn)為，美國食品與藥品管理署對此有所擔(dān)憂,，因為時差導(dǎo)致的過度嗜睡是否屬于真正的水面紊亂有待進(jìn)一步商榷,。這就是為何該局遲遲未能批準(zhǔn)的原因。”（生物谷Bioon.com）
