美國(guó)InterMune制藥公司用于治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)的藥物Esbriet已得到歐洲藥監(jiān)局人用醫(yī)療產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)的認(rèn)可,,認(rèn)為該藥可以通過批準(zhǔn),。
CHMP認(rèn)為Esbriet是治療中-重度IPF較為理想的藥物。得到CHMP的批準(zhǔn)推薦之后,,該藥緊接著可以按照快速批準(zhǔn)程序接受審批,,如果進(jìn)展順利,它將是首個(gè)在歐洲獲準(zhǔn)的IPF治療藥,。
目前,,Esbriet已在日本銷售,商品名為Pirespa,。但它在美國(guó)的審批之路卻并不平坦,,5月份FDA仍拒絕批準(zhǔn)這種藥物。
Esbriet在歐洲得到肯定之后,,InterMune公司股票大幅上漲144.5%,。分析人士認(rèn)為,該藥的銷售額可超過10億美元,。在歐洲,,IPF患者人數(shù)達(dá)到10萬人。(生物谷Bioon.com)