FDA 12月16日采取行動,，撤銷廣泛使用的藥品安維汀（Avastin）用于乳腺癌治療的批準(zhǔn),。FDA表示,，新的研究未能證明這種藥品可以為乳腺癌患者提供幫助。
"FDA的建議對乳腺癌患者而言意味著失望,。"FDA抗癌藥物部門負責(zé)人理查德·帕茲德爾表示,，"請注意,，對FDA來講，這些發(fā)現(xiàn)同樣意味著失望,。"
FDA的決定是在歐洲藥品管理局公布決定的同一天公布,，基于同樣的數(shù)據(jù)和不同的操作規(guī)則，決定安維汀仍然可以用于乳腺癌患者,，但適用范圍比之前收窄,。
在美國，在安維汀的制造商基因泰克公司對此決定提出申述期間,，安維汀似乎可以再有幾個月的時間繼續(xù)用于乳腺癌治療,。
這家公司有30天的時間提出異議，在提出異議后,，F(xiàn)DA將決定是否給予這家公司聽證,。
安維汀其它經(jīng)批準(zhǔn)的用途，如治療大腸癌,、肺癌,、腎癌和腦癌將不受影響。因此,，即便安維汀用于乳腺癌治療的批準(zhǔn)被撤銷,，醫(yī)生們?nèi)匀豢蓸?biāo)簽外使用的方式處方這種藥品。
但是保險公司將減少對這種非常昂貴的藥物標(biāo)簽外使用的支付,。如果批準(zhǔn)被撤銷,，基因泰克將從治療方案中取消用于乳腺癌治療，對年收入低于10萬美元的患者,，安維汀每年治療費用保險上限約為5.7萬美元,。
如果沒有上限管制，使用安維汀治療的費用將達每年約8.8萬美元,?；蛱┛吮硎荆磕甏_診轉(zhuǎn)移性乳腺癌的2.9萬名美國人中,，約有一半使用這種藥品,。
FDA的這一決定也可能招致政治批評，一些共和黨人辯稱撤銷批準(zhǔn)安維汀用于乳腺癌治療相當(dāng)于在新醫(yī)療保健法下的實行配給,。
FDA藥物評估和研究中心（CDER）主任珍妮特·伍德科克博士表示,，治療費用不是一個因素。她表示在最終決定呈交前,，醫(yī)療保險和醫(yī)療補助制度將不會考慮改變報銷政策,。
分析人士表示，這一撤銷將使基因泰克的母公司羅氏公司損失5億～10億美元的銷售額,。羅氏于2009年以468億美元收購之前沒有擁有的基因泰克公司的44%股權(quán),，羅氏正在裁員,，部分原因是由于安維汀的銷售前景走低。
基因泰克表示,，對這一決定表示失望,，安維汀應(yīng)該保留作為患病婦女的一項選擇。
FDA讓之前快速審批的藥品退市非常罕見,。FDA官員指出,，歐洲監(jiān)管機構(gòu)給予安維汀全面批準(zhǔn)，而非FDA那樣的有條件批準(zhǔn),。FDA官員表示,，這是歐洲為何沒有撤銷批準(zhǔn)的原因。一些專家認為,，安維汀似乎可以幫助一些患者延長生命。但現(xiàn)在不可能提前預(yù)測哪些患者能夠從中獲益,。如果基因泰克能夠找出如何預(yù)測的方法,，例如通過基因測試，將為這種藥品保留用于一小部分患者治療掃清道路,。
