北京時(shí)間1月18日上午消息,歐盟反壟斷官員向拜耳(Bayer AG)(AYN)等藥業(yè)公司發(fā)出通知,,要求這些公司必須提交專利和解協(xié)議的細(xì)節(jié)內(nèi)容,,這些協(xié)議可能被用于推遲仿制藥的銷售,。
歐盟委員會(huì)今天發(fā)表聲明稱,“一些被選定的”公司必須提交去年達(dá)成的所有與歐盟“有關(guān)的”專利和解協(xié)議的副本,。拜耳發(fā)言人羅爾夫-阿克曼(Rolf Ackermann)稱,,這家歐洲最大的藥品和化學(xué)品制造商已經(jīng)收到了歐盟委員會(huì)發(fā)出的通知,但拒絕進(jìn)一步置評(píng),。
歐盟委員會(huì)競(jìng)爭(zhēng)專員杰奎因-阿爾穆尼亞(Joaquin Almunia)在聲明中稱,,專利和解協(xié)議是“一個(gè)特別令人感到擔(dān)心的領(lǐng)域,原因是其可能推遲仿制藥進(jìn)入市場(chǎng)的時(shí)間,。”
目前,,美國(guó)和歐元區(qū)的反壟斷監(jiān)管官員正集中關(guān)注專利藥和仿制藥制造商之間達(dá)成的專利和解協(xié)議可能如何對(duì)消費(fèi)者造成損害的問題。英國(guó)第二大制藥公司阿斯特捷利康(AstraZeneca PLC)(AZN)和丹麥制藥公司奈科明(Nycomed A/S)曾在上個(gè)月表示,,這兩家公司遭到了歐盟官員的突擊搜查,,這是歐盟監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)這些公司進(jìn)行的反競(jìng)爭(zhēng)調(diào)查的一部分內(nèi)容。
歐盟委員會(huì)今天表示,,該委員會(huì)將利用從制藥公司那里獲得的信息在今年上半年編纂一份報(bào)告,。在此以前,歐盟委員會(huì)于2008年中期到去年底之間曾對(duì)制藥行業(yè)中的和解協(xié)議進(jìn)行過研究,。
阿斯特捷利康發(fā)言人薩拉-林德格林(Sarah Lindgreen)發(fā)表電子郵件聲明稱:“就目前而言,,我們還沒有收到歐盟委員會(huì)就此事發(fā)出的任何要求。”阿斯特捷利康曾在此前表示,,歐盟反壟斷官員突擊搜查了該公司旗下的辦公室,,此次搜查與其用于治療胃食管返流病和胃潰瘍的藥物耐信(Nexium)有關(guān),。
瑞士制藥公司羅氏控股(Roche Holding AG)(RHDW)的發(fā)言人安奈特-沃爾茨(Annette Walz)稱,作為歐盟制藥行業(yè)質(zhì)詢的一部分內(nèi)容,,該公司已“被要求提交相關(guān)和解協(xié)議的信息和副本”,。她表示,羅氏控股已經(jīng)向歐盟委員會(huì)“及時(shí)提供了所有被要求提交的信息”,。但她同時(shí)表示,,不能透露該公司是否曾被要求提供進(jìn)一步的細(xì)節(jié)信息。
歐盟曾在2009年公布的一份報(bào)告中稱,,藥品開發(fā)商會(huì)利用許多手段來推遲仿制藥進(jìn)入市場(chǎng)的時(shí)間,。(生物谷Bioon.com)