北京時間1月18日上午消息,歐盟反壟斷官員向拜耳(Bayer AG)(AYN)等藥業(yè)公司發(fā)出通知,,要求這些公司必須提交專利和解協(xié)議的細節(jié)內(nèi)容,,這些協(xié)議可能被用于推遲仿制藥的銷售,。
歐盟委員會今天發(fā)表聲明稱,“一些被選定的”公司必須提交去年達成的所有與歐盟“有關(guān)的”專利和解協(xié)議的副本,。拜耳發(fā)言人羅爾夫-阿克曼(Rolf Ackermann)稱,,這家歐洲最大的藥品和化學品制造商已經(jīng)收到了歐盟委員會發(fā)出的通知,但拒絕進一步置評,。
歐盟委員會競爭專員杰奎因-阿爾穆尼亞(Joaquin Almunia)在聲明中稱,,專利和解協(xié)議是“一個特別令人感到擔心的領域,原因是其可能推遲仿制藥進入市場的時間,。”
目前,,美國和歐元區(qū)的反壟斷監(jiān)管官員正集中關(guān)注專利藥和仿制藥制造商之間達成的專利和解協(xié)議可能如何對消費者造成損害的問題。英國第二大制藥公司阿斯特捷利康(AstraZeneca PLC)(AZN)和丹麥制藥公司奈科明(Nycomed A/S)曾在上個月表示,,這兩家公司遭到了歐盟官員的突擊搜查,,這是歐盟監(jiān)管機構(gòu)對這些公司進行的反競爭調(diào)查的一部分內(nèi)容。
歐盟委員會今天表示,,該委員會將利用從制藥公司那里獲得的信息在今年上半年編纂一份報告,。在此以前,歐盟委員會于2008年中期到去年底之間曾對制藥行業(yè)中的和解協(xié)議進行過研究,。
阿斯特捷利康發(fā)言人薩拉-林德格林(Sarah Lindgreen)發(fā)表電子郵件聲明稱:“就目前而言,,我們還沒有收到歐盟委員會就此事發(fā)出的任何要求。”阿斯特捷利康曾在此前表示,,歐盟反壟斷官員突擊搜查了該公司旗下的辦公室,,此次搜查與其用于治療胃食管返流病和胃潰瘍的藥物耐信(Nexium)有關(guān)。
瑞士制藥公司羅氏控股(Roche Holding AG)(RHDW)的發(fā)言人安奈特-沃爾茨(Annette Walz)稱,,作為歐盟制藥行業(yè)質(zhì)詢的一部分內(nèi)容,,該公司已“被要求提交相關(guān)和解協(xié)議的信息和副本”。她表示,,羅氏控股已經(jīng)向歐盟委員會“及時提供了所有被要求提交的信息”,。但她同時表示,不能透露該公司是否曾被要求提供進一步的細節(jié)信息,。
歐盟曾在2009年公布的一份報告中稱,,藥品開發(fā)商會利用許多手段來推遲仿制藥進入市場的時間。(生物谷Bioon.com)