法國公共事務(wù)監(jiān)察總局15日公布一款涉嫌致死500人的減肥藥調(diào)查報告。報告稱,，制藥企業(yè)涉嫌隱瞞藥品副作用,，欺騙消費者。
勞工,、就業(yè)與衛(wèi)生部長格扎維埃·貝特朗16日回應(yīng),，這是一起“丑聞”，他將全面改革藥品監(jiān)管系統(tǒng),。
欺騙消費者
公共事務(wù)監(jiān)察總局15日向衛(wèi)生部遞交有關(guān)施維雅公司“Mediator”減肥藥的調(diào)查報告,。
“Mediator”主要成分為苯氟雷司，是一種有效的食欲抑制劑,，1976年投放市場,，2009年被法國政府列入禁售藥品名單,，原因是它可能引起心臟功能損害，甚至危及生命,。
法國《費加羅報》援引這份報告內(nèi)容報道,，施維雅公司在“Mediator”上市銷售前已知道這是一種食欲抑制劑，但試圖模糊苯氟雷司的藥性,，欺騙消費者,。
“苯氟雷司1976年投放市場時，施維雅公司以它的潛在藥效介紹這種新藥,，稱它為治療高血脂和Ⅱ型糖尿病的輔助藥品,，”這份報告說。
法國政府去年11月在一份報告中說,，過去30多年內(nèi)至少500人因使用“Mediator”死亡,。本月11日，一個集體訴訟團體在首都巴黎一家法庭對施維雅公司提出正式指控,。
早應(yīng)遭禁售
這份報告指出,，由于苯氟雷司的名稱清楚表明它與食欲抑制劑相關(guān)，施維雅公司1973年試圖修改這一成分名稱,。
按照監(jiān)察人員的說法,，法國1995年限制使用食欲抑制劑時，“Mediator”本應(yīng)退出市場,。然而,，一些衛(wèi)生部門官員當(dāng)年就“Mediator”是否含有食欲抑制劑存在分歧，令它逃過一劫,。
衛(wèi)生部門1997年禁止使用藥品右芬氟拉明時,，成分相近的“Mediator”卻未受影響。
1999年,，許多使用“Mediator”的消費者出現(xiàn)“異常情況”,，卻未影響這一減肥藥的銷售。
公共事務(wù)監(jiān)察總局工作人員阿基利諾·莫雷勒說,，施維雅公司“不斷介入(藥品禁用決定),，使‘Mediator’繼續(xù)在市場上存在”。
施維雅本月9日承認(rèn)“Mediator”對患者構(gòu)成“切實風(fēng)險”,，但15日晚些時候發(fā)表聲明稱,，調(diào)查報告結(jié)論“似乎與事實不相符”。
“建立新系統(tǒng)”
勞工,、就業(yè)與衛(wèi)生部長貝特朗16日談及報告內(nèi)容說,，藥品監(jiān)管系統(tǒng)“嚴(yán)重失職”，醫(yī)療保健產(chǎn)品安全署“未完成任務(wù)”,。
貝特朗說,，公布調(diào)查報告只是第一步,。
就藥品監(jiān)管系統(tǒng)在事件中暴露出問題，貝特朗打算推行全面改革,。他說,，希望“建立一個更透明的新系統(tǒng)”。
按照貝特朗的計劃,，改革將從醫(yī)療保健產(chǎn)品安全署的財政方面入手,，完全由國家撥款，改變向制藥企業(yè)征稅獲得資金的現(xiàn)狀,。他還打算削減一些部門工作人員數(shù)量,、建立患者和獨立審查機構(gòu)代表制度，提高藥品監(jiān)管系統(tǒng)透明度,。
貝特朗說：“我有我的責(zé)任……當(dāng)前我的首要責(zé)任是重建,。改革(藥品監(jiān)管)系統(tǒng)刻不容緩。”（生物谷Bioon.com）
