為徹查美蒂拓(三氟胺苯酯)藥品丑聞事件,,法國(guó)國(guó)民議會(huì)18日發(fā)布公報(bào)指出,議會(huì)已成立一個(gè)由11名議員組成的信息委員會(huì),,目的是對(duì)“引起美蒂拓慘劇的原因做出判斷,,同時(shí)為改革對(duì)藥品的監(jiān)控和評(píng)估體系提出建議”。
美蒂拓原為治療糖尿病患者體重過重的一種藥物,,后被廣泛用于抑制食欲和減肥,。它所導(dǎo)致的“健康災(zāi)難”自去年6月被一家法國(guó)健康保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)曝光后,在法國(guó)社會(huì)上引起極大反響,。據(jù)悉,,該藥物含有的苯氟雷斯會(huì)使患者的心臟瓣膜受損,甚至危及生命,。據(jù)法國(guó)衛(wèi)生部門估計(jì),,自從1976年該藥投放法國(guó)市場(chǎng)以來,約有30萬人服用過,,已造成許多人死亡,。
美蒂拓給患者造成的不良反應(yīng)早就被察覺。該藥已于2005年被禁止在意大利和西班牙的市場(chǎng)上銷售,,而法國(guó)直到2009年才從市場(chǎng)上將其撤除,,這讓法國(guó)公眾很難理解。據(jù)說,,美蒂拓之所以遲遲不被禁用,,與生產(chǎn)該藥的法國(guó)施維雅制藥廠同藥監(jiān)部門的利益鏈有關(guān)。相關(guān)的調(diào)查報(bào)告披露了施維雅制藥廠扮演的不光彩角色:制藥廠“麻醉”藥物監(jiān)控的參與者,,有“蒙騙”藥物上市委員會(huì)的嫌疑,。此外,美蒂拓從一開始就獲得了法國(guó)衛(wèi)生部門“令人難以理解的寬容”,。
調(diào)查報(bào)告認(rèn)為,,藥品監(jiān)控制度本身也存在嚴(yán)重漏洞,,當(dāng)對(duì)某種藥產(chǎn)生懷疑時(shí),制藥廠集團(tuán)的利益往往被放在首位,。另外,,負(fù)責(zé)藥品監(jiān)控的機(jī)構(gòu)繁多,彼此信息溝通不暢,,運(yùn)作方式復(fù)雜,,致使整套制度反應(yīng)遲鈍,容易出現(xiàn)無人負(fù)責(zé)的現(xiàn)象,。法國(guó)衛(wèi)生部長(zhǎng)貝特朗說,,調(diào)查報(bào)告明確指出了藥品監(jiān)督方存在的失職行為。
法國(guó)政府表示,,在徹查真相,、嚴(yán)懲相關(guān)責(zé)任人的同時(shí),衛(wèi)生部已成立一個(gè)情況追蹤委員會(huì),,負(fù)責(zé)跟蹤病人病情,,與病人協(xié)會(huì)討論研究各種可能的解決方案,公正和迅速地賠償受害者,。目前,,法國(guó)正準(zhǔn)備建立一項(xiàng)新的醫(yī)藥衛(wèi)生安全制度,旨在砍斷制藥廠與監(jiān)管部門的利益鏈,,杜絕“問題藥”丑聞再次發(fā)生,。(生物谷Bioon.com)