據(jù)悉,核醫(yī)學學會(SNM)支持美國食品和藥物管理局(FDA)的外周和中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物咨詢委員會最近的一個新型顯像劑florbetapir的有條件批準的建議,。這種制劑由禮來公司和Amyvid名下的公司生產(chǎn),,其結合正電子發(fā)射斷層掃描(PET)用于檢測可能導致阿爾茨海默氏病的腦部β-淀粉樣蛋白斑。
SNM腦功能成像理事會主席 Karl Herholz醫(yī)學博士說,,多年來,,在體診斷阿爾茨海默氏病是一種需要排除其他可能影響認知疾病的過程。現(xiàn)在,,利用florbetapir的PET掃描第一次將能夠在疾病的在體診斷中提供特定疾病選擇標準,。
PET利用florbetapir將使醫(yī)生能夠為患者及其家屬提供預后信息,即使在對阿爾茨海默氏病治療方法有限的情況下,。此外,,能可靠地檢測淀粉樣蛋白斑的顯像劑的獲得將是篩選或可受益于未來基于特異性抗淀粉樣蛋白的阿爾茨海默氏病治療的患者的一個絕對先決條件。
florbetapir的推薦是分子影像領域的一個巨大進步,,SNM分子影像創(chuàng)新和轉化中心主席Carolyn J. Anderson指出,,我們希望,florbetapir的推薦為用于當前臨床試驗中癌癥,、心血管疾病和其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病的許多其他分子影像制劑的批準開辟道路,。
在提供培訓以確保臨床醫(yī)生可以正確連續(xù)的閱讀PET掃描文件的情況下,F(xiàn)DA咨詢委員會以16:0投票表決對florbetapir給予了批準,。SNM及其腦成像委員會與其他專業(yè)團體合作,,致力于開發(fā)PET顯像程序準則和診斷掃描說明教學工具,用以確保核醫(yī)學和放射科醫(yī)師在診斷阿爾茨海默氏病時能夠熟練的執(zhí)行和解釋PET掃描,。(前沿醫(yī)學資訊網(wǎng))
注:FDA不一定非得接受咨詢委員會的意見,。(生物谷Bioon.com)