據(jù)悉,,核醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)(SNM)支持美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的外周和中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物咨詢委員會(huì)最近的一個(gè)新型顯像劑florbetapir的有條件批準(zhǔn)的建議,。這種制劑由禮來(lái)公司和Amyvid名下的公司生產(chǎn),其結(jié)合正電子發(fā)射斷層掃描(PET)用于檢測(cè)可能導(dǎo)致阿爾茨海默氏病的腦部β-淀粉樣蛋白斑,。
SNM腦功能成像理事會(huì)主席 Karl Herholz醫(yī)學(xué)博士說(shuō),多年來(lái),,在體診斷阿爾茨海默氏病是一種需要排除其他可能影響認(rèn)知疾病的過(guò)程?,F(xiàn)在,利用florbetapir的PET掃描第一次將能夠在疾病的在體診斷中提供特定疾病選擇標(biāo)準(zhǔn),。
PET利用florbetapir將使醫(yī)生能夠?yàn)榛颊呒捌浼覍偬峁╊A(yù)后信息,,即使在對(duì)阿爾茨海默氏病治療方法有限的情況下。此外,,能可靠地檢測(cè)淀粉樣蛋白斑的顯像劑的獲得將是篩選或可受益于未來(lái)基于特異性抗淀粉樣蛋白的阿爾茨海默氏病治療的患者的一個(gè)絕對(duì)先決條件,。
florbetapir的推薦是分子影像領(lǐng)域的一個(gè)巨大進(jìn)步,SNM分子影像創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化中心主席Carolyn J. Anderson指出,,我們希望,,florbetapir的推薦為用于當(dāng)前臨床試驗(yàn)中癌癥、心血管疾病和其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病的許多其他分子影像制劑的批準(zhǔn)開辟道路,。
在提供培訓(xùn)以確保臨床醫(yī)生可以正確連續(xù)的閱讀PET掃描文件的情況下,,F(xiàn)DA咨詢委員會(huì)以16:0投票表決對(duì)florbetapir給予了批準(zhǔn),。SNM及其腦成像委員會(huì)與其他專業(yè)團(tuán)體合作,,致力于開發(fā)PET顯像程序準(zhǔn)則和診斷掃描說(shuō)明教學(xué)工具,用以確保核醫(yī)學(xué)和放射科醫(yī)師在診斷阿爾茨海默氏病時(shí)能夠熟練的執(zhí)行和解釋PET掃描,。(前沿醫(yī)學(xué)資訊網(wǎng))
注:FDA不一定非得接受咨詢委員會(huì)的意見(jiàn),。(生物谷Bioon.com)