日前,,日本厚生省批準(zhǔn)勃林格殷格翰公司口服凝血酶2抑制劑達(dá)比加群酯(dabigatranetexilate,,Prazaxa)用于非瓣膜病性心律異常(心房顫動,AF)患者缺血性中風(fēng)和全身性栓塞發(fā)作的預(yù)防,。這是亞太地區(qū)尤其是日本近50年來首個(gè)批準(zhǔn)的口服抗凝血藥物,。
在日本大約有83萬存在中風(fēng)危險(xiǎn)的心律異常患者,,該藥推薦的標(biāo)準(zhǔn)劑量為每次150mg每天服用兩次,,對于具有高出血風(fēng)險(xiǎn)的患者推薦劑量為每次110mg,每天服用兩次,。
勃林格殷格翰公司的副總裁對外表示,,達(dá)比加群酯在日本的獲批,為本品的全球戰(zhàn)略向前邁出了重要的一步,,對于亞太地區(qū)而言,,這是50年來首個(gè)獲批的口服抗凝血藥物,,因而對對于整個(gè)市場而言都具有里程碑的意義,公司將進(jìn)一步推進(jìn)本品在全球其他地區(qū)的申報(bào)工作,。(生物谷Bioon.com)