歐洲議會16日通過一個打擊假藥的新法案。新法案內(nèi)容涉及防止假藥流入正規(guī)醫(yī)藥銷售渠道,、規(guī)范醫(yī)藥產(chǎn)品的網(wǎng)上銷售、嚴格醫(yī)藥產(chǎn)品的安全措施,、強化對假藥制售的懲處力度,。
新法案的起草者、來自葡萄牙的歐洲議會議員瑪麗薩·馬蒂亞斯指出,,由于法律缺失,,歐盟境內(nèi)出現(xiàn)假藥蔓延,與此牽連的有組織犯罪也發(fā)展迅速,。過去5年,,歐盟查獲的假藥數(shù)量暴增4倍,假藥已經(jīng)占據(jù)歐盟醫(yī)藥銷售總額的1%至3%,。更令人擔心的是,,一些針對癌癥和心臟病等重癥的控制和治療新藥剛上市,假藥也立即跟進,,嚴重威脅生命安全,。
歐盟打擊假藥的新法案制定了對醫(yī)藥產(chǎn)品銷售實施全程監(jiān)控措施,包括身份代碼和驗證包裝,。由于網(wǎng)上銷售是歐盟國家假藥的主要來源,,新法案規(guī)定醫(yī)藥產(chǎn)品網(wǎng)店必須由合法的醫(yī)藥產(chǎn)品實體店經(jīng)營。新法案規(guī)定,,對所有假藥以及涉嫌有損公共健康的醫(yī)藥產(chǎn)品,,無論出現(xiàn)在哪個環(huán)節(jié),實行全程召回制度,。新法案還規(guī)定,,對所有醫(yī)藥產(chǎn)品中間商將實行登記、許可,、造冊制度,,一旦違規(guī),,將吊銷其資格。
新法案有待歐盟理事會的批準生效,。一旦正式頒布,,歐盟成員國將在兩年時間內(nèi)對各自國內(nèi)有關(guān)立法進行修改,以符合歐盟的立法要求,。(生物谷Bioon.com)