美國正經(jīng)歷史上最嚴(yán)重的藥品短缺，部分供應(yīng)問題源于嚴(yán)格的生產(chǎn)和質(zhì)量控制,。藥廠的理由是,，他們樂于嚴(yán)格執(zhí)行FDA的安全生產(chǎn)規(guī)則。
全美各地的醫(yī)院用完了在手術(shù)和治療某些疾病時所需的關(guān)鍵藥物,，包括癌癥主要治療藥物,，導(dǎo)致醫(yī)生轉(zhuǎn)向舊的治療方法。
質(zhì)量問題和無利導(dǎo)致短缺
在某些情況下,，醫(yī)院要支付更高的價格才能獲得病人所需的藥物，因為批發(fā)商囤積了藥品,。
部分短缺是由于一些公司的生產(chǎn)制造和質(zhì)量控制問題造成的,，如Hospira公司——仿制注射用藥的主要生產(chǎn)商之一，他們響應(yīng)聯(lián)邦政府對藥品安全的打壓,。質(zhì)量問題的范圍包括在藥品中發(fā)現(xiàn)毒素和“顆粒物”,；工作人員在核實“藥物以及用于靜脈注射的設(shè)備”是否安全和有效的過程中，發(fā)生的紙面錯誤,。
即使在重新啟動生產(chǎn)一種藥物后,，對工廠來說，也需要時間完成所欠訂單,。尤其是注射劑,，它不像藥丸和片劑，往往耗費很長的生產(chǎn)周期。
“這是我所見過的最嚴(yán)重的短缺,，”托馬斯·惠勒說,，他是美國伊利諾伊州共濟(jì)會醫(yī)療中心工作了30年之久的醫(yī)院藥劑師兼藥劑科主任。“最麻煩的問題,，其中是一些有限的替代藥物,。許多都與癌癥治療和手術(shù)有關(guān)。”
例如,，梯瓦公司原本生產(chǎn)某種治療癌癥的仿制藥,，但因質(zhì)量問題在去年4月關(guān)閉了加州歐文的工廠，導(dǎo)致醫(yī)務(wù)人員面臨一系列癌癥藥物的供應(yīng)短缺,。
據(jù)美國健康系統(tǒng)藥師協(xié)會(AmericanSocietyofHealth-SystemPharmacists)稱,，約有150種藥物供不應(yīng)求，5年前短缺數(shù)字是現(xiàn)在的3倍,。大約有60種藥物是聯(lián)邦衛(wèi)生官員認(rèn)為的“醫(yī)療必需品”,，包括用于治療或預(yù)防重癥疾病的處方藥物。
藥廠的理由是,，他們樂于嚴(yán)格執(zhí)行FDA提出的安全規(guī)則,，當(dāng)局加強(qiáng)了審查，避免讓存在安全隱患的藥品上市,。與此同時,，公司之間的并購進(jìn)一步導(dǎo)致了藥物短缺的惡化。此外,，一些制藥公司退出生產(chǎn)舊的,、仿制注射藥劑業(yè)務(wù)，因為這些藥物不像新藥那樣有利可圖,。這給其余的仿制藥商增加了額外的生產(chǎn)壓力,。
異丙酚是一種用于手術(shù)的普通麻醉劑。繼2009年發(fā)生藥品質(zhì)量問題之后,，梯瓦公司決定退出異丙酚業(yè)務(wù),。無獨有偶，另一家異丙酚制造商Hospira公司由于生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題,，不得不停止銷售異丙酚,。去年夏天，F(xiàn)DA允許Hospira公司開始再次生產(chǎn)這種藥物,。但公司表示,，新的制造過程需要一定時間來提高產(chǎn)量，以滿足延期交貨的訂單,。
藥物短缺引關(guān)注
藥物短缺引起了國會議員的關(guān)注,。2月初，賓夕法尼亞州的參議員鮑伯·凱西提出了一項法案，當(dāng)出現(xiàn)可能導(dǎo)致藥物短缺的因素時,，要求制藥公司給FDA一份及早通知,。
“全美幾家大醫(yī)院已出現(xiàn)藥物短缺，并危及病人的護(hù)理,，這項法案將防止情況進(jìn)一步惡化,，”凱西說。“對賓夕法尼亞州以及全美的公眾健康來說,，這是一種嚴(yán)重的威脅,。”
醫(yī)院也在想方設(shè)法解決供應(yīng)不足的問題。
ProvenaHealth醫(yī)藥公司的產(chǎn)品供不應(yīng)求,，不得不“從一家醫(yī)院搬到另一家醫(yī)院,，”公司發(fā)言人麗莎·拉格說。公司在伊利諾伊州和芝加哥郊區(qū)有6家工廠,。
其他醫(yī)院通過轉(zhuǎn)用老藥緩解供應(yīng)不足,。雖然這些藥物可能同樣有效，但是醫(yī)務(wù)人員對這些藥物不熟悉,，將導(dǎo)致計算用量不當(dāng),。
大約35%的醫(yī)護(hù)人員在回答一個關(guān)于藥物短缺的調(diào)查時說，“過去一年中,，他們曾因不合理用藥令病人受損,，”據(jù)安全用藥實踐研究所在去年9月發(fā)表的一份研究中稱。
在調(diào)查報告中,，有1000多例“錯誤和對患者不利的結(jié)果”,。這些錯誤和不良結(jié)果與藥物短缺名單上的50多只藥物有關(guān)。
