美國(guó)正經(jīng)歷史上最嚴(yán)重的藥品短缺,，部分供應(yīng)問(wèn)題源于嚴(yán)格的生產(chǎn)和質(zhì)量控制,。藥廠的理由是，他們樂(lè)于嚴(yán)格執(zhí)行FDA的安全生產(chǎn)規(guī)則,。
全美各地的醫(yī)院用完了在手術(shù)和治療某些疾病時(shí)所需的關(guān)鍵藥物,，包括癌癥主要治療藥物，導(dǎo)致醫(yī)生轉(zhuǎn)向舊的治療方法,。
質(zhì)量問(wèn)題和無(wú)利導(dǎo)致短缺
在某些情況下,，醫(yī)院要支付更高的價(jià)格才能獲得病人所需的藥物，因?yàn)榕l(fā)商囤積了藥品,。
部分短缺是由于一些公司的生產(chǎn)制造和質(zhì)量控制問(wèn)題造成的,，如Hospira公司——仿制注射用藥的主要生產(chǎn)商之一,，他們響應(yīng)聯(lián)邦政府對(duì)藥品安全的打壓。質(zhì)量問(wèn)題的范圍包括在藥品中發(fā)現(xiàn)毒素和“顆粒物”,；工作人員在核實(shí)“藥物以及用于靜脈注射的設(shè)備”是否安全和有效的過(guò)程中,，發(fā)生的紙面錯(cuò)誤。
即使在重新啟動(dòng)生產(chǎn)一種藥物后,，對(duì)工廠來(lái)說(shuō),，也需要時(shí)間完成所欠訂單。尤其是注射劑,，它不像藥丸和片劑,，往往耗費(fèi)很長(zhǎng)的生產(chǎn)周期。
“這是我所見(jiàn)過(guò)的最嚴(yán)重的短缺,，”托馬斯·惠勒說(shuō),，他是美國(guó)伊利諾伊州共濟(jì)會(huì)醫(yī)療中心工作了30年之久的醫(yī)院藥劑師兼藥劑科主任。“最麻煩的問(wèn)題,，其中是一些有限的替代藥物,。許多都與癌癥治療和手術(shù)有關(guān)。”
例如,，梯瓦公司原本生產(chǎn)某種治療癌癥的仿制藥,，但因質(zhì)量問(wèn)題在去年4月關(guān)閉了加州歐文的工廠，導(dǎo)致醫(yī)務(wù)人員面臨一系列癌癥藥物的供應(yīng)短缺,。
據(jù)美國(guó)健康系統(tǒng)藥師協(xié)會(huì)(AmericanSocietyofHealth-SystemPharmacists)稱,，約有150種藥物供不應(yīng)求，5年前短缺數(shù)字是現(xiàn)在的3倍,。大約有60種藥物是聯(lián)邦衛(wèi)生官員認(rèn)為的“醫(yī)療必需品”,，包括用于治療或預(yù)防重癥疾病的處方藥物。
藥廠的理由是,，他們樂(lè)于嚴(yán)格執(zhí)行FDA提出的安全規(guī)則,，當(dāng)局加強(qiáng)了審查，避免讓存在安全隱患的藥品上市,。與此同時(shí),，公司之間的并購(gòu)進(jìn)一步導(dǎo)致了藥物短缺的惡化。此外,，一些制藥公司退出生產(chǎn)舊的,、仿制注射藥劑業(yè)務(wù)，因?yàn)檫@些藥物不像新藥那樣有利可圖,。這給其余的仿制藥商增加了額外的生產(chǎn)壓力,。
異丙酚是一種用于手術(shù)的普通麻醉劑。繼2009年發(fā)生藥品質(zhì)量問(wèn)題之后，梯瓦公司決定退出異丙酚業(yè)務(wù),。無(wú)獨(dú)有偶,，另一家異丙酚制造商Hospira公司由于生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，不得不停止銷售異丙酚,。去年夏天,，F(xiàn)DA允許Hospira公司開(kāi)始再次生產(chǎn)這種藥物。但公司表示,，新的制造過(guò)程需要一定時(shí)間來(lái)提高產(chǎn)量,，以滿足延期交貨的訂單。
藥物短缺引關(guān)注
藥物短缺引起了國(guó)會(huì)議員的關(guān)注,。2月初,，賓夕法尼亞州的參議員鮑伯·凱西提出了一項(xiàng)法案，當(dāng)出現(xiàn)可能導(dǎo)致藥物短缺的因素時(shí),，要求制藥公司給FDA一份及早通知,。
“全美幾家大醫(yī)院已出現(xiàn)藥物短缺，并危及病人的護(hù)理,，這項(xiàng)法案將防止情況進(jìn)一步惡化,，”凱西說(shuō)。“對(duì)賓夕法尼亞州以及全美的公眾健康來(lái)說(shuō),，這是一種嚴(yán)重的威脅,。”
醫(yī)院也在想方設(shè)法解決供應(yīng)不足的問(wèn)題。
ProvenaHealth醫(yī)藥公司的產(chǎn)品供不應(yīng)求,，不得不“從一家醫(yī)院搬到另一家醫(yī)院,，”公司發(fā)言人麗莎·拉格說(shuō)。公司在伊利諾伊州和芝加哥郊區(qū)有6家工廠,。
其他醫(yī)院通過(guò)轉(zhuǎn)用老藥緩解供應(yīng)不足,。雖然這些藥物可能同樣有效，但是醫(yī)務(wù)人員對(duì)這些藥物不熟悉,，將導(dǎo)致計(jì)算用量不當(dāng)。
大約35%的醫(yī)護(hù)人員在回答一個(gè)關(guān)于藥物短缺的調(diào)查時(shí)說(shuō),，“過(guò)去一年中,，他們?cè)虿缓侠碛盟幜畈∪耸軗p，”據(jù)安全用藥實(shí)踐研究所在去年9月發(fā)表的一份研究中稱,。
在調(diào)查報(bào)告中,，有1000多例“錯(cuò)誤和對(duì)患者不利的結(jié)果”。這些錯(cuò)誤和不良結(jié)果與藥物短缺名單上的50多只藥物有關(guān),。
