瑟法隆公司(Cephalon)日前要求美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)公布制藥行業(yè)專利訴訟和解的秘密文件,。該公司表示,該公司需要相關(guān)文件,,以應(yīng)對(duì)聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)起訴其為阻擋該公司最暢銷的嗜睡癥治療藥物不夜神(Provigil)的仿制藥競爭,。
聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)已通知包括輝瑞、諾華和百時(shí)美施貴寶公司的律師,,作為瑟法隆公司請(qǐng)求的結(jié)果,,該委員會(huì)可能被迫公布這些公司先前與聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)備案的機(jī)密和解信息。
聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)開展了一項(xiàng)為期數(shù)年反對(duì)被瑟法隆公司稱為“延遲上市付費(fèi)”交易的行動(dòng),。在這種交易中,,品牌藥品制造商通過向仿制藥制造商提供支付,有效地使后者推遲廉價(jià)的仿制藥品上市,。該委員會(huì)認(rèn)為,,這種交易限制競爭,剝奪消費(fèi)者和藥品福利計(jì)劃享有廉價(jià)選擇的權(quán)利,。
制藥業(yè)認(rèn)為,,專利訴訟和解是法律所允許的,有時(shí)用于品牌藥品專利預(yù)定到期前為專利藥品應(yīng)市做準(zhǔn)備,。不顧聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)的立場,,上訴法院在近年來一直支持這種交易。
聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)于2008年起訴瑟法隆公司,,指責(zé)該公司在圍繞不夜神的專利侵權(quán)訴訟中收買包括梯瓦制藥在內(nèi)的4家仿制藥制造商,,不夜神的銷售額幾乎占瑟法隆銷售額的一半,。
在這項(xiàng)專利和解中,瑟法隆向多家仿制藥制造商一共支付2億美元,,在2012年之前阻止來自廉價(jià)仿制藥的競爭,。2010年的頭9個(gè)月,不夜神的銷售額達(dá)8.28億美元,。聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)已經(jīng)要求費(fèi)城的一位聯(lián)邦法官推翻這些和解,,稱這些和解限制競爭。瑟法隆公司否認(rèn)了這些指控,。
(生物谷Bioon.com)