美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)下屬肺部病變藥物顧問(wèn)委員會(huì)支持批準(zhǔn)諾華制藥公司(Novartis AG)治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)的藥物indacaterol上市,但該委員會(huì)認(rèn)為藥物使用劑量應(yīng)小于歐洲。
肺部病變藥物顧問(wèn)委員會(huì)周二開(kāi)會(huì)討論了indacaterol在美上市問(wèn)題。Indacaterol目前以O(shè)nbrez Breezhaler的品牌名在歐洲市場(chǎng)上銷(xiāo)售。
針對(duì)諾華制藥提供的數(shù)據(jù)是否支持75毫克的indacaterol使用劑量,上述委員會(huì)以13比4的投票結(jié)果給出了肯定意見(jiàn),。但該委員會(huì)以5比12的投票結(jié)果不贊成150毫克的使用劑量,。該委員會(huì)多數(shù)成員表示,150毫克的使用劑量并不比75毫克的使用劑量有更顯著的療效,。
（生物谷Bioon.com）
