美國食品和藥物管理局(FDA)下屬肺部病變藥物顧問委員會支持批準諾華制藥公司(Novartis AG)治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)的藥物indacaterol上市,但該委員會認為藥物使用劑量應小于歐洲。
肺部病變藥物顧問委員會周二開會討論了indacaterol在美上市問題,。Indacaterol目前以Onbrez Breezhaler的品牌名在歐洲市場上銷售。
針對諾華制藥提供的數(shù)據(jù)是否支持75毫克的indacaterol使用劑量,上述委員會以13比4的投票結果給出了肯定意見。但該委員會以5比12的投票結果不贊成150毫克的使用劑量,。該委員會多數(shù)成員表示,150毫克的使用劑量并不比75毫克的使用劑量有更顯著的療效。
（生物谷Bioon.com）
