近期,歐洲藥品管理局(EMA)發(fā)布信息,,稱其人用藥品委員會(CHMP)得出結(jié)論,,四類貝特類藥品:苯扎貝特(bezafibrate,商品名Bezalip,Cedur,Eulitop和Befizal),、環(huán)丙貝特(ciprofibrate,Lipanor),、非諾貝特(fenofibrate,Lipanthyl)和吉非貝齊(gemfibrozil,,Lopid)在治療血脂障礙類疾病方面的效益仍然大于其風(fēng)險。但建議醫(yī)生不要將此類藥品作為一線治療藥處方給新的血脂障礙患者,,除非患者患有嚴(yán)重的高甘油三酯血癥或患者不能使用他汀類藥品。
貝特類藥品用于降低患者血脂水平,,如甘油三酯或膽固醇,已經(jīng)使用了很多年,。因長期使用此類藥品降低心血管風(fēng)險方面的證據(jù)有限,人用藥品委員會藥物警戒工作組審查了該類產(chǎn)品的風(fēng)險與效益,,并得出結(jié)論,,認(rèn)為這些藥品可繼續(xù)治療血脂障礙,,但不應(yīng)作為一線治療藥使用。
2005年,,該類藥品首次在歐洲范圍內(nèi)被進行了評估。CHMP啟動該項評估是應(yīng)英國的要求,,因為一些貝特類藥品生產(chǎn)許可證持有者對藥物警戒工作組的評估結(jié)論提出質(zhì)疑,。因此,英國提請CHMP在歐洲范圍內(nèi)對貝特類藥品進行評估,,并提出此類藥品是繼續(xù)銷售或是變更上市許可的建議。
CHMP肯定了藥物警戒工作組的評估結(jié)論,,建議含貝特類的藥品不用于一線治療,,除非患者患有嚴(yán)重的高甘油三酯血癥或患者不能使用他汀類藥品。委員會還另外發(fā)布信息,,建議當(dāng)他汀類單獨治療未能有效控制血脂水平時,,非諾貝特可以與他汀類藥品共同使用。
CHMP的意見已被提交至歐盟委員會,,以便在歐盟范圍內(nèi)做出有法律效力的決定,。
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服用貝特類藥物時應(yīng)注意些什么?
貝特類是目前臨床上常用的調(diào)脂藥物,,在服用這類藥物時,,醫(yī)生和病人應(yīng)用注意下列幾點:
(1)貝特類的主要作用是降低甘油三酯。所以,,對于嚴(yán)重高甘油三酯血癥患者是首選的降脂藥物,。
(2)貝特類的不良反應(yīng)少見,但少數(shù)病人的肝功能可發(fā)生損害,,極少數(shù)可引起肌肉病變,,表現(xiàn)為肌肉疼痛、肌肉抽搐,、乏力等,。因此,長期服用貝特類降脂藥物治療時,,應(yīng)定期復(fù)查肝功能及肌酶(CK)水平,,如有明顯異常,應(yīng)及時減低服藥劑量或停藥,。
(3)此類藥有增強抗凝劑(如肝素,、低分子肝素或華法令等)藥效及升高血糖的作用,若同時服抗凝藥或降糖藥時,,應(yīng)注意調(diào)整藥物的劑量,。
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