由于技術(shù)問題被停用數(shù)月之后,，美國(guó)FDA網(wǎng)站的“拒絕進(jìn)口產(chǎn)品報(bào)告”（ImportRefusalReport）網(wǎng)頁(yè)于近日恢復(fù)，并列出了 2001年10月以來(lái)曾有產(chǎn)品被美國(guó)拒絕進(jìn)口的所有外國(guó)制造商清單,。該國(guó)一家食品藥品監(jiān)管咨詢公司負(fù)責(zé)人稱,，被公布在該網(wǎng)頁(yè)上的制造商如果不能提供充分解釋，可能將面臨其國(guó)內(nèi)監(jiān)管機(jī)構(gòu)針對(duì)該產(chǎn)品展開的執(zhí)法行動(dòng),。不過,，F(xiàn)DA也有可能誤傷無(wú)辜。2011年1月的名單中,，仙琚藥業(yè)一款名為 OMEPRAZOLE（中文名為奧美拉唑）的產(chǎn)品被指作為一種動(dòng)物用藥不安全,。記者向仙琚藥業(yè)核實(shí)，其證券事務(wù)代表表示,，仙琚藥業(yè)并無(wú)此款產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售,，他們已就此向FDA發(fā)出了咨詢函。
中國(guó)成“重災(zāi)區(qū)”
FDA稱,，公布拒絕進(jìn)口產(chǎn)品的清單,，目的在于讓公眾了解違反相關(guān)法案的產(chǎn)品信息。在被拒產(chǎn)品的清單中,，F(xiàn)DA詳細(xì)列出了產(chǎn)品名稱,、制造商以及被拒時(shí)間、理由等信息,，并按國(guó)別,、地區(qū)和產(chǎn)品類別進(jìn)行分別歸類。
在國(guó)家和地區(qū)分類中,，記者發(fā)現(xiàn),，中國(guó)、印度和墨西哥是被拒產(chǎn)品的 “重災(zāi)區(qū)”,。以最近3個(gè)月為例,，2011年1月，中國(guó)有250款產(chǎn)品被拒,，排名第三，僅次于印度的338例和墨西哥的266例,。2月份,，中國(guó)有184款產(chǎn)品被拒，排名榜首,，高于墨西哥的172例和印度的168例,。3月份，中國(guó)為8例,，印度為24例,，墨西哥為6例,，仍分列前三。
雖然有多款產(chǎn)品被列入黑名單,，這并不意味著上述三國(guó)食品和藥品質(zhì)量堪憂,。記者發(fā)現(xiàn)，標(biāo)簽不符之類無(wú)關(guān)消費(fèi)者健康的問題都有可能被美國(guó)FDA視為把柄,。例如,，一款阿根廷制造商生產(chǎn)的巧克力產(chǎn)品，因產(chǎn)品說明中沒有英文,，就被FDA列入了黑名單,。
美國(guó)一家食品藥品監(jiān)管咨詢公司（FDAImports.com）的創(chuàng)立人本杰明·英格蘭（BenjaminEngland）稱，被公布在 “FDA拒絕進(jìn)口產(chǎn)品報(bào)告”網(wǎng)頁(yè)上的制造商如果不能提供充分解釋,，后果可能會(huì)很嚴(yán)重,，因?yàn)樵S多外國(guó)制造商可能將很快面臨其國(guó)內(nèi)監(jiān)管機(jī)構(gòu)針對(duì)該產(chǎn)品展開的執(zhí)法行動(dòng)。
本杰明·英格蘭舉例稱,，負(fù)責(zé)中國(guó)所有出口產(chǎn)品的管理以及出口許可證簽發(fā)的中國(guó)檢驗(yàn)檢疫局,，已經(jīng)開始向最近被公布在 “FDA拒絕進(jìn)口產(chǎn)品報(bào)告”網(wǎng)頁(yè)上的幾家中國(guó)制造商發(fā)出信函，要求這些制造商進(jìn)行解釋,。
查閱FDA公布的2011年被拒產(chǎn)品名單,，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者發(fā)現(xiàn)，被拒的產(chǎn)品很多是食品,，其中有產(chǎn)品標(biāo)簽錯(cuò)誤,，有未列入進(jìn)口名單中，也有產(chǎn)品質(zhì)量確實(shí)存在問題的,，如細(xì)菌超標(biāo)等,。
產(chǎn)品被拒 藥企淡定
在被拒企業(yè)中也有藥企的身影?！睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者發(fā)現(xiàn),，2011年2月24日，東北制藥的維生素C被列入了黑名單,，理由為產(chǎn)品不符合藥品的生產(chǎn)規(guī)范,。
不過，東北制藥證券事務(wù)代表田小姐表示,，維生素C作為藥品被拒對(duì)東北制藥影響不大,，因?yàn)樵摴镜木S生素C出口主要是以食品和飼料添加劑為主，并不作為藥品出口,。
中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮確認(rèn),，國(guó)際上維生素C的使用，60%用于飼料添加劑，10%用于食品,，5%用于化妝品,，只有25%左右用于醫(yī)藥和保健品。雖不能作為藥品出口,，但是維生素C主要用于飼料,、食品和化妝品，整體對(duì)東北制藥影響不大,。
FDA也有可能 “亂箭”誤傷無(wú)辜,。2011年1月的FDA拒絕進(jìn)口名單中，仙琚藥業(yè)赫然在列,。被拒詳單顯示,，仙琚藥業(yè)一款名為OMEPRA－ZOLE（中文名為奧美拉唑）的產(chǎn)品，作為一種動(dòng)物用藥并不安全,。記者就此向仙琚藥業(yè)核實(shí),，其證券事務(wù)代表表示，仙琚藥業(yè)并無(wú)此款產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售,，他們已就此向FDA發(fā)出了咨詢函,。
（生物谷Bioon.com）
