由于技術(shù)問題被停用數(shù)月之后，美國FDA網(wǎng)站的“拒絕進口產(chǎn)品報告”（ImportRefusalReport）網(wǎng)頁于近日恢復(fù)，并列出了 2001年10月以來曾有產(chǎn)品被美國拒絕進口的所有外國制造商清單,。該國一家食品藥品監(jiān)管咨詢公司負責人稱,，被公布在該網(wǎng)頁上的制造商如果不能提供充分解釋,，可能將面臨其國內(nèi)監(jiān)管機構(gòu)針對該產(chǎn)品展開的執(zhí)法行動,。不過，F(xiàn)DA也有可能誤傷無辜,。2011年1月的名單中,，仙琚藥業(yè)一款名為 OMEPRAZOLE（中文名為奧美拉唑）的產(chǎn)品被指作為一種動物用藥不安全。記者向仙琚藥業(yè)核實,，其證券事務(wù)代表表示,，仙琚藥業(yè)并無此款產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售，他們已就此向FDA發(fā)出了咨詢函,。

中國成“重災(zāi)區(qū)”

FDA稱,，公布拒絕進口產(chǎn)品的清單，目的在于讓公眾了解違反相關(guān)法案的產(chǎn)品信息,。在被拒產(chǎn)品的清單中,，F(xiàn)DA詳細列出了產(chǎn)品名稱、制造商以及被拒時間,、理由等信息,，并按國別、地區(qū)和產(chǎn)品類別進行分別歸類,。

在國家和地區(qū)分類中,，記者發(fā)現(xiàn)，中國,、印度和墨西哥是被拒產(chǎn)品的 “重災(zāi)區(qū)”,。以最近3個月為例，2011年1月,，中國有250款產(chǎn)品被拒,，排名第三，僅次于印度的338例和墨西哥的266例,。2月份,，中國有184款產(chǎn)品被拒，排名榜首,，高于墨西哥的172例和印度的168例,。3月份，中國為8例,，印度為24例,，墨西哥為6例，仍分列前三,。

雖然有多款產(chǎn)品被列入黑名單,，這并不意味著上述三國食品和藥品質(zhì)量堪憂。記者發(fā)現(xiàn),，標簽不符之類無關(guān)消費者健康的問題都有可能被美國FDA視為把柄,。例如，一款阿根廷制造商生產(chǎn)的巧克力產(chǎn)品,，因產(chǎn)品說明中沒有英文,，就被FDA列入了黑名單。

美國一家食品藥品監(jiān)管咨詢公司（FDAImports.com）的創(chuàng)立人本杰明·英格蘭（BenjaminEngland）稱,，被公布在 “FDA拒絕進口產(chǎn)品報告”網(wǎng)頁上的制造商如果不能提供充分解釋,，后果可能會很嚴重，因為許多外國制造商可能將很快面臨其國內(nèi)監(jiān)管機構(gòu)針對該產(chǎn)品展開的執(zhí)法行動,。

本杰明·英格蘭舉例稱,，負責中國所有出口產(chǎn)品的管理以及出口許可證簽發(fā)的中國檢驗檢疫局，已經(jīng)開始向最近被公布在 “FDA拒絕進口產(chǎn)品報告”網(wǎng)頁上的幾家中國制造商發(fā)出信函,，要求這些制造商進行解釋,。

查閱FDA公布的2011年被拒產(chǎn)品名單，《每日經(jīng)濟新聞》記者發(fā)現(xiàn),，被拒的產(chǎn)品很多是食品,，其中有產(chǎn)品標簽錯誤，有未列入進口名單中,，也有產(chǎn)品質(zhì)量確實存在問題的,，如細菌超標等。

產(chǎn)品被拒 藥企淡定

在被拒企業(yè)中也有藥企的身影,?！睹咳战?jīng)濟新聞》記者發(fā)現(xiàn)，2011年2月24日,，東北制藥的維生素C被列入了黑名單,，理由為產(chǎn)品不符合藥品的生產(chǎn)規(guī)范。

不過,，東北制藥證券事務(wù)代表田小姐表示,，維生素C作為藥品被拒對東北制藥影響不大,，因為該公司的維生素C出口主要是以食品和飼料添加劑為主，并不作為藥品出口,。

中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮確認,，國際上維生素C的使用，60%用于飼料添加劑,，10%用于食品,，5%用于化妝品，只有25%左右用于醫(yī)藥和保健品,。雖不能作為藥品出口,，但是維生素C主要用于飼料、食品和化妝品,，整體對東北制藥影響不大,。

FDA也有可能 “亂箭”誤傷無辜。2011年1月的FDA拒絕進口名單中,，仙琚藥業(yè)赫然在列,。被拒詳單顯示，仙琚藥業(yè)一款名為OMEPRA－ZOLE（中文名為奧美拉唑）的產(chǎn)品,，作為一種動物用藥并不安全,。記者就此向仙琚藥業(yè)核實，其證券事務(wù)代表表示,，仙琚藥業(yè)并無此款產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售,，他們已就此向FDA發(fā)出了咨詢函,。

（生物谷Bioon.com）