百時美施貴寶和阿斯利康公司于3月8日宣布,，F(xiàn)DA已接受2型糖尿病新藥達格列凈（dapagliflozin）新藥申請,。歐洲藥品局（EMA）已經(jīng)驗證了其上市授權(quán)申請,。向美國和歐洲提交的資料包括一個全球開發(fā)計劃,，持續(xù)時間長達兩年,，涉及40項臨床研究并有約6000參與者的數(shù)據(jù),。按照FDA的指導(dǎo)原則的規(guī)定,，在美國的申請包括達格列凈對2型糖尿病成人的心血管安全性數(shù)據(jù)評估,。
除美國外，達格列凈還在加拿大,、墨西哥和若干歐盟國家等十余個國家臨床,。此外，用于1型糖尿病處于Ⅱ期臨床階段,。2008年,，達格列凈片項目在中國進行臨床注冊。
（生物谷Bioon.com）
