百時(shí)美施貴寶和阿斯利康公司于3月8日宣布,，F(xiàn)DA已接受2型糖尿病新藥達(dá)格列凈（dapagliflozin）新藥申請。歐洲藥品局（EMA）已經(jīng)驗(yàn)證了其上市授權(quán)申請,。向美國和歐洲提交的資料包括一個(gè)全球開發(fā)計(jì)劃，持續(xù)時(shí)間長達(dá)兩年,，涉及40項(xiàng)臨床研究并有約6000參與者的數(shù)據(jù),。按照FDA的指導(dǎo)原則的規(guī)定，在美國的申請包括達(dá)格列凈對2型糖尿病成人的心血管安全性數(shù)據(jù)評估,。

除美國外,，達(dá)格列凈還在加拿大、墨西哥和若干歐盟國家等十余個(gè)國家臨床,。此外,，用于1型糖尿病處于Ⅱ期臨床階段,。2008年，達(dá)格列凈片項(xiàng)目在中國進(jìn)行臨床注冊,。

（生物谷Bioon.com）