百時(shí)美施貴寶和阿斯利康公司于3月8日宣布,，F(xiàn)DA已接受2型糖尿病新藥達(dá)格列凈（dapagliflozin）新藥申請(qǐng)。歐洲藥品局（EMA）已經(jīng)驗(yàn)證了其上市授權(quán)申請(qǐng)。向美國(guó)和歐洲提交的資料包括一個(gè)全球開發(fā)計(jì)劃,，持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)達(dá)兩年,，涉及40項(xiàng)臨床研究并有約6000參與者的數(shù)據(jù)。按照FDA的指導(dǎo)原則的規(guī)定,，在美國(guó)的申請(qǐng)包括達(dá)格列凈對(duì)2型糖尿病成人的心血管安全性數(shù)據(jù)評(píng)估,。
除美國(guó)外，達(dá)格列凈還在加拿大,、墨西哥和若干歐盟國(guó)家等十余個(gè)國(guó)家臨床,。此外，用于1型糖尿病處于Ⅱ期臨床階段,。2008年,，達(dá)格列凈片項(xiàng)目在中國(guó)進(jìn)行臨床注冊(cè)。
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