美國FDA日前批準(zhǔn)維樂命緩釋劑(ViramuneXR,,奈韋拉平)——一種400mg的片劑上市,先前獲準(zhǔn)的維樂命是一種速釋制劑,。維樂命緩釋劑是一種非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,,可聯(lián)合其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療成人人類免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染。
對(duì)維樂命緩釋劑療效的確定是基于兩項(xiàng)正在進(jìn)行中的試驗(yàn),。對(duì)服用維樂命緩釋劑的患者與服用維樂命速釋劑的患者進(jìn)行了同樣的監(jiān)測,,包括密切臨床監(jiān)測和實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測,后者包含在基線和治療的最初18周內(nèi)進(jìn)行肝酶檢測等,。在18周之后,,經(jīng)常性的臨床和實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測應(yīng)該持續(xù)貫穿整個(gè)維樂命緩釋劑治療過程中,。
對(duì)于已經(jīng)接受維樂命速釋制劑,、每日2次聯(lián)合其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物方案的患者,可以換用維樂命緩釋劑400mg,、每日1次聯(lián)合其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療,,而無需進(jìn)行14天的維樂命速釋制劑導(dǎo)入期治療。
(生物谷Bioon.com)