美國(guó)FDA日前批準(zhǔn)維樂(lè)命緩釋劑(ViramuneXR,,奈韋拉平)——一種400mg的片劑上市,,先前獲準(zhǔn)的維樂(lè)命是一種速釋制劑,。維樂(lè)命緩釋劑是一種非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,,可聯(lián)合其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療成人人類免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染,。
對(duì)維樂(lè)命緩釋劑療效的確定是基于兩項(xiàng)正在進(jìn)行中的試驗(yàn)。對(duì)服用維樂(lè)命緩釋劑的患者與服用維樂(lè)命速釋劑的患者進(jìn)行了同樣的監(jiān)測(cè),,包括密切臨床監(jiān)測(cè)和實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè),,后者包含在基線和治療的最初18周內(nèi)進(jìn)行肝酶檢測(cè)等。在18周之后,,經(jīng)常性的臨床和實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)應(yīng)該持續(xù)貫穿整個(gè)維樂(lè)命緩釋劑治療過(guò)程中,。
對(duì)于已經(jīng)接受維樂(lè)命速釋制劑、每日2次聯(lián)合其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物方案的患者,,可以換用維樂(lè)命緩釋劑400mg,、每日1次聯(lián)合其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療,而無(wú)需進(jìn)行14天的維樂(lè)命速釋制劑導(dǎo)入期治療,。
(生物谷Bioon.com)