默克雪蘭諾近日向歐洲藥物管理局(EMA)提交了愛必妥(西妥昔單抗)的新適應癥申請:聯(lián)合標準一線以鉑類為基礎的化療用于治療高表達表皮生長因子受體(EGFR)的晚期或轉(zhuǎn)移非小細胞肺癌(NSCLC),。
該申請是依據(jù)對Ⅲ期FLEX研究中患者腫瘤EGFR表達水平的新生物標記物的分析,。新數(shù)據(jù)已于2010年12月在芝加哥召開的胸部腫瘤學多學科研討會上公布。該數(shù)據(jù)證實,在高表達EGFR的患者中,,標準化療聯(lián)合愛必妥治療使有效率從28.1%顯著提高至44.4%(p=0.002)。默克雪蘭諾將進一步分析臨床數(shù)據(jù)提交申請,,并計劃在即將舉行的大會上公布更多的結(jié)果,。
愛必妥(西妥昔單抗)是一種新型的腫瘤靶向治療藥物,現(xiàn)有適應癥是用于治療結(jié)直腸癌,。愛必妥于2003年12月在瑞士首次上市,,2006年7月在中國上市。
(生物谷Bioon.com)