默克雪蘭諾近日向歐洲藥物管理局（EMA）提交了愛必妥（西妥昔單抗）的新適應(yīng)癥申請：聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)一線以鉑類為基礎(chǔ)的化療用于治療高表達(dá)表皮生長因子受體（EGFR）的晚期或轉(zhuǎn)移非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）,。

該申請是依據(jù)對Ⅲ期FLEX研究中患者腫瘤EGFR表達(dá)水平的新生物標(biāo)記物的分析,。新數(shù)據(jù)已于2010年12月在芝加哥召開的胸部腫瘤學(xué)多學(xué)科研討會(huì)上公布。該數(shù)據(jù)證實(shí)，在高表達(dá)EGFR的患者中,，標(biāo)準(zhǔn)化療聯(lián)合愛必妥治療使有效率從28.1%顯著提高至44.4%（p=0.002）。默克雪蘭諾將進(jìn)一步分析臨床數(shù)據(jù)提交申請,，并計(jì)劃在即將舉行的大會(huì)上公布更多的結(jié)果,。

愛必妥（西妥昔單抗）是一種新型的腫瘤靶向治療藥物，現(xiàn)有適應(yīng)癥是用于治療結(jié)直腸癌,。愛必妥于2003年12月在瑞士首次上市,，2006年7月在中國上市。

（生物谷Bioon.com）