一項國際性III期臨床試驗發(fā)現(xiàn)，甘露醇吸入有助于減少囊性纖維化（CF）患者的呼吸道癥狀,。研究顯示,，無論所述患者是否正接受rhDNase治療，他們的氣道功能都出現(xiàn)了“有臨床意義”的改善,。此項研究4月8日在線發(fā)表在《European Respiratory Journal》上,。
英國倫敦皇家布普頓醫(yī)院的Diana Bilton博士及其同事指出，該治療非常方便,，只需幾分鐘,，這對于難以堅持治療的年輕CF患者來說或許是個理想選擇。
Bilton博士對路透社健康專欄提到,，當病人的肺功能在持續(xù)性衰退或是不夠理想時,，應考慮讓他們使用甘露醇。
來自澳大利亞,、新西蘭、愛爾蘭和英國的平均年齡為23歲的324例受試者參與了該試驗,。將這些受試者以3:2的比例隨機分為治療組（每天兩次吸入400mg甘露醇）和對照組（吸入不到治療劑量（subtherapeutic dose）的50mg甘露醇）,。所有受試者在每次吸入治療藥物5-15分鐘前，都接受400μg的沙丁胺醇（Salbutamol）,。在為期26周的雙盲試驗后,，進行了為期26周的標簽公開擴展試驗。
治療組（共177例）和對照組（共118例）都使用過至少一個劑量的藥物,，對他們進行意向治療分析（intention to treat analysis）,。在試驗了6周后,，與對照組相比，治療組的主要研究終點,，即第1秒用力呼氣量（FEV1）出現(xiàn)改善,。在雙盲試驗階段結(jié)束時，治療組的FEV1增加了118.9ml（6.5%）,，而對照組的FEV1僅增加了26.0ml（2.4%）,。研究發(fā)現(xiàn)，無論是否接受rhDNase治療,，患者的改善情況都類似,。
到26周時，治療組具有臨床意義的應答的機率幾乎是對照組的兩倍,，在干預治療組,，肺部疾病惡化、呼吸功能,、生命力和身體分區(qū)評分（physical domain score）都趨向改善,。
研究作者指出，在標簽公開擴展研究階段,，開始吸入甘露醇的對照組患者的FEV1顯示出臨床上和具有統(tǒng)計學意義的顯著改善,，而對于最初隨機分到甘露醇治療組的患者，其FEV1增加量得以保持,。
治療組的不良事件和嚴重不良事件發(fā)生率與對照組相似,，但治療組中與治療相關(guān)的不良事件發(fā)生率（40.7％）較對照組（22％）高。與甘露醇相關(guān)的不良事件最常見為咳嗽,、咯血和咽喉疼痛,。然而，Bilton博士和她的同事稱,，藥物普遍耐受良好,。
作者補充說，因為吸入各個劑量的甘露醇只需2-5分鐘,，所以完成甘露醇雙盲試驗的大多數(shù)患者在標簽公開試驗階段仍選擇繼續(xù)使用,。
Bilton博士稱，雖然現(xiàn)有很多治療CF的方法,，而且她們不希望給患者增加額外的負擔,，但這些患者還是比其他人提前過世，所以改善肺功能給這些患者提供了延長壽命并且改善生活質(zhì)量的機會,。
此項研究由Pharmaxis公司資助,，該公司生產(chǎn)可吸入性甘露醇粉末Aridol。（生物谷Bioon.com）
