一項(xiàng)國際性III期臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，甘露醇吸入有助于減少囊性纖維化（CF）患者的呼吸道癥狀,。研究顯示,，無論所述患者是否正接受rhDNase治療，他們的氣道功能都出現(xiàn)了“有臨床意義”的改善,。此項(xiàng)研究4月8日在線發(fā)表在《European Respiratory Journal》上,。
英國倫敦皇家布普頓醫(yī)院的Diana Bilton博士及其同事指出，該治療非常方便,，只需幾分鐘,，這對于難以堅(jiān)持治療的年輕CF患者來說或許是個理想選擇。
Bilton博士對路透社健康專欄提到,，當(dāng)病人的肺功能在持續(xù)性衰退或是不夠理想時(shí),，應(yīng)考慮讓他們使用甘露醇。
來自澳大利亞,、新西蘭,、愛爾蘭和英國的平均年齡為23歲的324例受試者參與了該試驗(yàn)。將這些受試者以3:2的比例隨機(jī)分為治療組（每天兩次吸入400mg甘露醇）和對照組（吸入不到治療劑量（subtherapeutic dose）的50mg甘露醇）,。所有受試者在每次吸入治療藥物5-15分鐘前,，都接受400μg的沙丁胺醇（Salbutamol）。在為期26周的雙盲試驗(yàn)后,，進(jìn)行了為期26周的標(biāo)簽公開擴(kuò)展試驗(yàn),。
治療組（共177例）和對照組（共118例）都使用過至少一個劑量的藥物，對他們進(jìn)行意向治療分析（intention to treat analysis）,。在試驗(yàn)了6周后,，與對照組相比,，治療組的主要研究終點(diǎn)，即第1秒用力呼氣量（FEV1）出現(xiàn)改善,。在雙盲試驗(yàn)階段結(jié)束時(shí),，治療組的FEV1增加了118.9ml（6.5%），而對照組的FEV1僅增加了26.0ml（2.4%）,。研究發(fā)現(xiàn),，無論是否接受rhDNase治療，患者的改善情況都類似,。
到26周時(shí),，治療組具有臨床意義的應(yīng)答的機(jī)率幾乎是對照組的兩倍，在干預(yù)治療組,，肺部疾病惡化,、呼吸功能、生命力和身體分區(qū)評分（physical domain score）都趨向改善,。
研究作者指出,，在標(biāo)簽公開擴(kuò)展研究階段，開始吸入甘露醇的對照組患者的FEV1顯示出臨床上和具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著改善,，而對于最初隨機(jī)分到甘露醇治療組的患者,，其FEV1增加量得以保持。
治療組的不良事件和嚴(yán)重不良事件發(fā)生率與對照組相似,，但治療組中與治療相關(guān)的不良事件發(fā)生率（40.7％）較對照組（22％）高,。與甘露醇相關(guān)的不良事件最常見為咳嗽、咯血和咽喉疼痛,。然而,，Bilton博士和她的同事稱，藥物普遍耐受良好,。
作者補(bǔ)充說,，因?yàn)槲敫鱾€劑量的甘露醇只需2-5分鐘，所以完成甘露醇雙盲試驗(yàn)的大多數(shù)患者在標(biāo)簽公開試驗(yàn)階段仍選擇繼續(xù)使用,。
Bilton博士稱,，雖然現(xiàn)有很多治療CF的方法，而且她們不希望給患者增加額外的負(fù)擔(dān),，但這些患者還是比其他人提前過世,，所以改善肺功能給這些患者提供了延長壽命并且改善生活質(zhì)量的機(jī)會。
此項(xiàng)研究由Pharmaxis公司資助,，該公司生產(chǎn)可吸入性甘露醇粉末Aridol,。（生物谷Bioon.com）
