眾所周知,,歐洲植物藥已經(jīng)有700多年的應(yīng)用歷史,但是,,歐盟各國對植物藥的認(rèn)識和管理程度卻不太相同,。
英國將來自植物或植物干燥、壓碎或任何其他方式制成的藥物,,或一種,,或兩種,或兩種以上上述物的混合物,,或與水或其他物組成的混合物組成的藥物,,定義為自然藥品。而葡萄牙原則上不將草藥制劑列入藥品范圍,,而歸于健康產(chǎn)品之列,。
為促進(jìn)草藥分類、制造及管理的標(biāo)準(zhǔn)化,,1989年歐盟成立歐洲植物療法科學(xué)合作組織(ESCOP),,著手進(jìn)行有系統(tǒng)的文獻(xiàn)記錄,,以及各會員國的立法依據(jù)。上世紀(jì)90年代中期,,歐盟委員會委托歐洲自我藥療行業(yè)協(xié)會(AESGP)針對歐洲草藥市場進(jìn)行廣泛的調(diào)查“HerbalmedicinalproductsintheEuropeanUnion”,,用意亦在促進(jìn)草藥市場制度的建立。
1995年12月20日,,部長理事會(CouncilofMinisters)通知?dú)W洲委員會檢查當(dāng)時歐共體內(nèi)的草藥制品情況,。其目的是為了保護(hù)公眾健康,有利于工業(yè)發(fā)展和藥品在歐共體國家內(nèi)自由貿(mào)易,。1996年4月16日,,歐洲議會要求歐洲委員會改善草藥和順勢療法藥物的市場,組織建立審批傳統(tǒng)醫(yī)藥的專門機(jī)構(gòu),。其宗旨是既能維護(hù)公眾安全又能使草藥在歐盟境內(nèi)自由貿(mào)易,。1996年4月23日,部長理事會向歐洲委員會提出建議:了解每個成員國內(nèi)非處方草藥情況,。
1997年初,,歐洲藥品審評管理局成立了專門的AdHoc草藥藥品工作組(簡稱AdHocHMPWG),該工作組于1998年1月1日開始對草藥藥品進(jìn)行清理工作,,以此來加大草藥的標(biāo)準(zhǔn)化力度和強(qiáng)化草藥的研究工作,。2001年歐盟委員會建議在歐洲藥品審評管理局中建立草藥委員會,該委員會在2004年2004/24/EC頒布后成立,,負(fù)責(zé)審批發(fā)放歐洲市場的草藥銷售許可證等工作,。
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