對神經(jīng)科學(xué)的研究力度下降將對新藥開發(fā)構(gòu)成嚴(yán)重威脅。各國政府需采取干預(yù)措施,,鼓勵制藥公司重振神經(jīng)領(lǐng)域的藥物研究,,共同融資。
隨著制藥公司重組研究和開發(fā)業(yè)務(wù),,制藥行業(yè)將關(guān)注重點縮小到最有利可圖的治療領(lǐng)域,,從而令一些醫(yī)學(xué)領(lǐng)域被忽視。
其中之一是神經(jīng)科學(xué),。近年來,,包括阿斯利康和葛蘭素史克、賽諾菲安萬特及默沙東等制藥公司削減了神經(jīng)科學(xué)研究,。
開發(fā)風(fēng)險更高
專家們表示,,雖然對心臟病、癌癥,、糖尿病,、自身免疫性疾病和傳染病的研究是大藥廠的當(dāng)務(wù)之急,但對神經(jīng)科學(xué)的研究力度下降會對一些新藥開發(fā)構(gòu)成嚴(yán)重威脅,,這些新藥包括用于治療精神分裂癥,、中風(fēng),、躁郁癥、抑郁癥,、焦慮癥及自閉癥等疾病,。
帝國理工學(xué)院神經(jīng)精神藥理學(xué)教授、即將就任英國神經(jīng)科學(xué)協(xié)會主席的戴維·納特(DavidNutt)表示,,制藥公司難從神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域“掘金”,,因為對大腦的研究是風(fēng)險更高的一項業(yè)務(wù),與其它治療領(lǐng)域相比,,這一領(lǐng)域的研發(fā)成功率更低,。
歐洲神經(jīng)科學(xué)協(xié)會聯(lián)盟主席瑪麗·貝克(MaryBaker)表示,歐洲對神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的投資已大幅減少,。其中一個關(guān)鍵原因是,,中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)缺少獲得證明的生物學(xué)標(biāo)記,因此研發(fā)雖然投入巨大,,但潛在收益很小,。
塔夫茨大學(xué)藥物開發(fā)研究中心所做的一項研究表明,與其它藥物相比,,將CNS藥物推向市場的成本更高,,時間更長,。在進(jìn)入臨床試驗階段的CNS藥物中,,只有大約8%獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn),這一比例是所有新藥研發(fā)成功率的一半,。
瑞士私人控股的Nycomed公司首席執(zhí)行官畢悅倫(HakanBjorklund)表示,,制藥公司要為數(shù)十億美元資金的研發(fā)項目向投資者作出合理解釋,這一切與研發(fā)生產(chǎn)力有關(guān),。
貝克表示,,神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域里的投資趨勢令人擔(dān)憂,如果大藥廠從這一領(lǐng)域退出基礎(chǔ)科學(xué)研究,,就不太可能開展早期臨床研究工作,,更不用說開展更大規(guī)模的臨床試驗,病人將更多被排除在這些臨床試驗工作之外,。
新一波投資浪潮
葛蘭素史克是英國銷售額和市值最大的制藥公司,,該公司減少在精神病學(xué)和疼痛領(lǐng)域里的投入,而將重點放在神經(jīng)組織退化和神經(jīng)炎癥性疾病上,,如癡呆癥,、多發(fā)性硬化癥和帕金森病。
在解釋葛蘭素史克為何采取這種策略時,,公司負(fù)責(zé)藥品研發(fā)的主管帕特里克·瓦蘭斯(PatrickVallance)告訴《華爾街日報》,,對制藥行業(yè)來說,,神經(jīng)科學(xué)研究是風(fēng)險更高的治療領(lǐng)域之一,針對這些疾病的目標(biāo)識別,、動物模型,、實驗性藥物特性及開發(fā)計劃在所有治療領(lǐng)域里都是最不可預(yù)測,也是代價最昂貴的,。
瓦蘭斯表示,,如果大藥廠可以與政府資助的研究機構(gòu)共擔(dān)新藥開發(fā)風(fēng)險,它們才有動力廣泛開展神經(jīng)科學(xué)研發(fā)工作,。他說,,在許多領(lǐng)域里的神經(jīng)科學(xué)研究是非常令人振奮的,但在有些領(lǐng)域,,神經(jīng)科學(xué)研究還沒有成熟到足以有效獲取藥物發(fā)明成果,,“對這些領(lǐng)域需要加大投資力度,需要來自公共部門的資金參與,。”
數(shù)據(jù)共享會在未來進(jìn)一步得到發(fā)展,,這會推動對行業(yè)協(xié)會和聯(lián)盟,比如,,位于布魯塞爾的“創(chuàng)新藥物計劃”(IMI)正通過企業(yè)和歐盟的資金,,對制藥行業(yè)和學(xué)術(shù)界的項目進(jìn)行開發(fā)。
大藥廠撤離神經(jīng)科學(xué)基礎(chǔ)研究工作也反映出,,它們并不象學(xué)術(shù)中心和生物科技公司那樣,,擅長于初始的發(fā)明研究。正因為如此,,在發(fā)明和早期藥物開發(fā)工作上,,大藥廠似乎更加依賴于學(xué)術(shù)機構(gòu)和生物科技公司。
對大藥廠來說,,首先將目光轉(zhuǎn)向生物科技公司,,收購那些前景看好的候選藥物。現(xiàn)在,,大藥廠一般更多求助于大學(xué)和學(xué)術(shù)機構(gòu),。
葛蘭素史克的瓦蘭斯對此表示認(rèn)同。他說:“隨著制藥公司轉(zhuǎn)變經(jīng)營模式,,預(yù)計我們的大部分研發(fā)費用將用于與生物科技公司和學(xué)術(shù)機構(gòu)的合作上,。”
納特教授表示,監(jiān)管機構(gòu)和各國政府需要采取干預(yù)措施,,鼓勵制藥公司重振神經(jīng)科學(xué)的研究工作,。比如共同融資,制訂共同開發(fā)方案,,讓用于精神健康的候選藥物優(yōu)先進(jìn)入快速監(jiān)管評估程序,,讓成功上市的產(chǎn)品擁有更長時間的專利保護(hù),。
(生物谷 bioon.com)