美國醫(yī)療體制改革所面臨的巨大挑戰(zhàn)是否削減開支,？
美國政府社會(huì)醫(yī)療保障中心（CMS）秘書長唐納德·貝維克（DonaldBerwick）表示,，這種說法是一個(gè)明顯錯(cuò)誤的方向，正確方向應(yīng)是在改善醫(yī)護(hù)人員工作條件的同時(shí),，盡快將新的醫(yī)學(xué)研究成果轉(zhuǎn)化并運(yùn)用在臨床實(shí)踐中,。
4月底，第二屆美國臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)年會(huì)在華盛頓舉行,。在與美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）院長弗蘭西斯·柯林斯（FrancisS.Collins）和美國食品藥品管理局（FDA）局長瑪格麗特·漢伯格（MargaretHamburg）等美國醫(yī)學(xué)界領(lǐng)軍人物,，以及美國科學(xué)院,、醫(yī)學(xué)院院士等專家交流關(guān)于轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)這一新興交叉科學(xué)領(lǐng)域政策時(shí)，貝維克做出以上表態(tài),。
美國醫(yī)改核心動(dòng)力
從社會(huì)與納稅人的角度,，貝維克指出了轉(zhuǎn)化科學(xué)與醫(yī)療健康的密切關(guān)聯(lián)和必要性。貝維克強(qiáng)調(diào),，轉(zhuǎn)化研究是社會(huì)醫(yī)療服務(wù)體制改革的核心動(dòng)力之一,，“除非我們的醫(yī)學(xué)研究成果能夠轉(zhuǎn)化并運(yùn)用到臨床實(shí)踐，否則很難想象短期內(nèi)會(huì)有更好,、更完善的醫(yī)療服務(wù)出現(xiàn)”,。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前美國醫(yī)院內(nèi)1/3的損傷或繼發(fā)性疾病是由于醫(yī)療過程不當(dāng)或不完善而造成的,。因此,，迫切需求循證實(shí)踐和更有效地轉(zhuǎn)化研究成果。
有人曾提出,，美國醫(yī)療體制改革所面臨的巨大挑戰(zhàn)是削減開支問題,，貝維克對(duì)此并不認(rèn)同，他認(rèn)為應(yīng)該在改善醫(yī)護(hù)人員工作條件的同時(shí),，盡快將新的醫(yī)學(xué)研究成果轉(zhuǎn)化并運(yùn)用于臨床實(shí)踐中,。
多年來，美國政府社會(huì)醫(yī)療保障中心致力于改善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),。目前,，CMS約有45萬名注冊(cè)醫(yī)務(wù)工作者，他們同樣關(guān)注和希望參與到轉(zhuǎn)化科學(xué)發(fā)展中來,，包括建立醫(yī)療服務(wù)創(chuàng)新中心,、建立更好的醫(yī)療服務(wù)和護(hù)理路徑流程、確立高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)機(jī)制,、以個(gè)性化和循證醫(yī)學(xué)推進(jìn)藥物的臨床應(yīng)用，最后,，通過改善美國人的飲食習(xí)慣和營養(yǎng)狀況,，從而建立更健康的社會(huì)。
醫(yī)學(xué)研究的未來
在此次年會(huì)上,，NIH院長柯林斯表示,，NIH將不遺余力地加快改革NIH基金支持和創(chuàng)立轉(zhuǎn)化科學(xué)項(xiàng)目，推進(jìn)轉(zhuǎn)化研究進(jìn)程,。作為全球最大的醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)的領(lǐng)軍人物,，柯林斯認(rèn)為“轉(zhuǎn)化科學(xué)是醫(yī)學(xué)研究的未來”。目前,，NIH每年投入200多億美元（占NIH年度預(yù)算的52%）用于基礎(chǔ)研究,，約130億美元（占NIH年度預(yù)算的35%）資助應(yīng)用和臨床研究,；而規(guī)劃中的國家促進(jìn)轉(zhuǎn)化科學(xué)中心，將作為NIH指導(dǎo)轉(zhuǎn)化科學(xué)發(fā)展的機(jī)構(gòu),，每年投入7億美元支持臨床和轉(zhuǎn)化項(xiàng)目,，并承諾資助美國各大學(xué)建立不同類型的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心。
在闡述NIH關(guān)于轉(zhuǎn)化研究的使命與展望時(shí),，柯林斯提出4個(gè)核心領(lǐng)域與目標(biāo),。一是通過高科技應(yīng)用加快創(chuàng)新，發(fā)現(xiàn)新藥化合物,、新診療方法,、新疾病種類等，推廣NIH轉(zhuǎn)化研究的方法和經(jīng)驗(yàn),。二是通過與FDA的合作,，建立政策法規(guī)學(xué)科；研究疾病相關(guān)基因標(biāo)記物,，利用基因標(biāo)記物認(rèn)知未知疾病,，并對(duì)已知疾病開展更好、更精準(zhǔn)的診療,。三是加強(qiáng)循證實(shí)踐,，培養(yǎng)醫(yī)務(wù)工作者在醫(yī)療服務(wù)中解決問題的能力；開展比較醫(yī)學(xué)研究,，從療效決定解決醫(yī)學(xué)問題的流程是否合理,；通過建立強(qiáng)大的醫(yī)學(xué)研究與醫(yī)療服務(wù)信息庫，共享非競爭性研究信息和疾病資源,。四是培養(yǎng)新一代轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究人員,，提倡新思路和新想法，拓展人力資源培養(yǎng)與合作,；并與拉斯克基金會(huì)合作（該基金醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)被譽(yù)為諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)項(xiàng)的風(fēng)向標(biāo)）,，建立拉斯克－NIH臨床研究學(xué)者培養(yǎng)項(xiàng)目，確保美國在臨床和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域新一代領(lǐng)軍人物的成長,。
NIH目前正在籌劃建立美國國家促進(jìn)轉(zhuǎn)化科學(xué)中心（NationalCenterForAdvancingTranslationalSciences,，NCAT），柯林斯強(qiáng)調(diào)：“這個(gè)中心將在最大程度上推廣應(yīng)用轉(zhuǎn)化科學(xué)理念,，嘗試對(duì)各種已知或未知疾病應(yīng)用新的診斷和治療方案,。中心將利用現(xiàn)有的可研究資源，更廣泛地開展臨床科研協(xié)作,，培養(yǎng)新一代的臨床和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)科學(xué)家,。”
FDA欲借合作“吸金”
近年來，美國在新藥申請(qǐng)數(shù)量上逐年遞減,，同時(shí),，每年批準(zhǔn)的新藥產(chǎn)品也相應(yīng)遞減,。“這是對(duì)美國在醫(yī)藥科技領(lǐng)域是否繼續(xù)保持國際領(lǐng)先地位的挑戰(zhàn)。”美國FDA局長漢伯格稱,，在新藥和其他醫(yī)療產(chǎn)品審評(píng)和批準(zhǔn)的過程中,，F(xiàn)DA將傾向于促進(jìn)轉(zhuǎn)化研究合作。漢伯格介紹說,，F(xiàn)DA的使命是監(jiān)管藥物與醫(yī)療產(chǎn)品的安全性與有效性,，為此，F(xiàn)DA需要培養(yǎng)更多更好的審評(píng)和監(jiān)管人員,，也需要探討新的審評(píng)模式和方法,，而轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)⑹亲罨钴S與積極合作的新技術(shù)平臺(tái)。
同時(shí),，漢伯格坦言,，F(xiàn)DA也面臨著資金短缺問題，研究經(jīng)費(fèi)不足將導(dǎo)致FDA自身研究水平與審評(píng)能力下降,，包括臨床試驗(yàn)審核,，基礎(chǔ)研究和產(chǎn)品信息管理等。為此,，漢伯格表示,，F(xiàn)DA正在籌備成立政策法規(guī)研究中心來支持與NIH合作的政策法規(guī)科學(xué)項(xiàng)目，以在轉(zhuǎn)化科學(xué)領(lǐng)域?qū)で蟾鼜V泛的合作與資金支持,。
據(jù)漢伯格介紹,，F(xiàn)DA政策法規(guī)研究中心將重點(diǎn)研究和關(guān)注以下領(lǐng)域：
1.疾病基因標(biāo)記物的確認(rèn)與意義，評(píng)審和判斷個(gè)性化醫(yī)療的科學(xué)依據(jù),。將基因標(biāo)記物與個(gè)性化治療和安全性相結(jié)合,，將成為轉(zhuǎn)化科學(xué)研究的核心之一。已開展的工作包括：建立生物標(biāo)記物基金會(huì)和合作聯(lián)盟,，設(shè)計(jì)新的臨床試驗(yàn)?zāi)Ｊ胶团R床試驗(yàn)方案等,；
2.藥物毒理研究，安全性與有效性的平衡,，器官臟器的特殊毒理性機(jī)制,，動(dòng)物模型研究。開展上述研究,，讓科學(xué)家和醫(yī)生能客觀地了解藥物作用和可能的失敗或無效的原因；
3.建立藥物與生物制品信息數(shù)據(jù)庫,，提供有效的數(shù)據(jù)庫管理以及更公開和透明的信息檢索,；
4.資源和信息工具。FDA將為科研人員和企業(yè)機(jī)構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)及大量公開審評(píng)信息,，有助于臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)研究的積極開展,。（生物谷 bioon.com）
