美國醫(yī)療體制改革所面臨的巨大挑戰(zhàn)是否削減開支,？
美國政府社會醫(yī)療保障中心（CMS）秘書長唐納德·貝維克（DonaldBerwick）表示,，這種說法是一個明顯錯誤的方向,，正確方向應(yīng)是在改善醫(yī)護(hù)人員工作條件的同時，盡快將新的醫(yī)學(xué)研究成果轉(zhuǎn)化并運(yùn)用在臨床實踐中,。
4月底,，第二屆美國臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)年會在華盛頓舉行。在與美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）院長弗蘭西斯·柯林斯（FrancisS.Collins）和美國食品藥品管理局（FDA）局長瑪格麗特·漢伯格（MargaretHamburg）等美國醫(yī)學(xué)界領(lǐng)軍人物,，以及美國科學(xué)院,、醫(yī)學(xué)院院士等專家交流關(guān)于轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)這一新興交叉科學(xué)領(lǐng)域政策時，貝維克做出以上表態(tài),。
美國醫(yī)改核心動力
從社會與納稅人的角度,，貝維克指出了轉(zhuǎn)化科學(xué)與醫(yī)療健康的密切關(guān)聯(lián)和必要性。貝維克強(qiáng)調(diào),，轉(zhuǎn)化研究是社會醫(yī)療服務(wù)體制改革的核心動力之一,，“除非我們的醫(yī)學(xué)研究成果能夠轉(zhuǎn)化并運(yùn)用到臨床實踐，否則很難想象短期內(nèi)會有更好,、更完善的醫(yī)療服務(wù)出現(xiàn)”,。
據(jù)統(tǒng)計，目前美國醫(yī)院內(nèi)1/3的損傷或繼發(fā)性疾病是由于醫(yī)療過程不當(dāng)或不完善而造成的,。因此,，迫切需求循證實踐和更有效地轉(zhuǎn)化研究成果。
有人曾提出,，美國醫(yī)療體制改革所面臨的巨大挑戰(zhàn)是削減開支問題,，貝維克對此并不認(rèn)同，他認(rèn)為應(yīng)該在改善醫(yī)護(hù)人員工作條件的同時,，盡快將新的醫(yī)學(xué)研究成果轉(zhuǎn)化并運(yùn)用于臨床實踐中,。
多年來，美國政府社會醫(yī)療保障中心致力于改善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),。目前,，CMS約有45萬名注冊醫(yī)務(wù)工作者，他們同樣關(guān)注和希望參與到轉(zhuǎn)化科學(xué)發(fā)展中來,，包括建立醫(yī)療服務(wù)創(chuàng)新中心,、建立更好的醫(yī)療服務(wù)和護(hù)理路徑流程、確立高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)機(jī)制,、以個性化和循證醫(yī)學(xué)推進(jìn)藥物的臨床應(yīng)用,，最后，通過改善美國人的飲食習(xí)慣和營養(yǎng)狀況,，從而建立更健康的社會,。
醫(yī)學(xué)研究的未來
在此次年會上,，NIH院長柯林斯表示，NIH將不遺余力地加快改革NIH基金支持和創(chuàng)立轉(zhuǎn)化科學(xué)項目,，推進(jìn)轉(zhuǎn)化研究進(jìn)程,。作為全球最大的醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)的領(lǐng)軍人物，柯林斯認(rèn)為“轉(zhuǎn)化科學(xué)是醫(yī)學(xué)研究的未來”,。目前,，NIH每年投入200多億美元（占NIH年度預(yù)算的52%）用于基礎(chǔ)研究，約130億美元（占NIH年度預(yù)算的35%）資助應(yīng)用和臨床研究,；而規(guī)劃中的國家促進(jìn)轉(zhuǎn)化科學(xué)中心,，將作為NIH指導(dǎo)轉(zhuǎn)化科學(xué)發(fā)展的機(jī)構(gòu)，每年投入7億美元支持臨床和轉(zhuǎn)化項目,，并承諾資助美國各大學(xué)建立不同類型的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心,。
在闡述NIH關(guān)于轉(zhuǎn)化研究的使命與展望時，柯林斯提出4個核心領(lǐng)域與目標(biāo),。一是通過高科技應(yīng)用加快創(chuàng)新,，發(fā)現(xiàn)新藥化合物、新診療方法,、新疾病種類等,，推廣NIH轉(zhuǎn)化研究的方法和經(jīng)驗。二是通過與FDA的合作,，建立政策法規(guī)學(xué)科,；研究疾病相關(guān)基因標(biāo)記物，利用基因標(biāo)記物認(rèn)知未知疾病,，并對已知疾病開展更好,、更精準(zhǔn)的診療。三是加強(qiáng)循證實踐,，培養(yǎng)醫(yī)務(wù)工作者在醫(yī)療服務(wù)中解決問題的能力；開展比較醫(yī)學(xué)研究,，從療效決定解決醫(yī)學(xué)問題的流程是否合理,；通過建立強(qiáng)大的醫(yī)學(xué)研究與醫(yī)療服務(wù)信息庫，共享非競爭性研究信息和疾病資源,。四是培養(yǎng)新一代轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究人員,，提倡新思路和新想法，拓展人力資源培養(yǎng)與合作,；并與拉斯克基金會合作（該基金醫(yī)學(xué)獎被譽(yù)為諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎項的風(fēng)向標(biāo)）,，建立拉斯克－NIH臨床研究學(xué)者培養(yǎng)項目，確保美國在臨床和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域新一代領(lǐng)軍人物的成長,。
NIH目前正在籌劃建立美國國家促進(jìn)轉(zhuǎn)化科學(xué)中心（NationalCenterForAdvancingTranslationalSciences,，NCAT）,，柯林斯強(qiáng)調(diào)：“這個中心將在最大程度上推廣應(yīng)用轉(zhuǎn)化科學(xué)理念，嘗試對各種已知或未知疾病應(yīng)用新的診斷和治療方案,。中心將利用現(xiàn)有的可研究資源,，更廣泛地開展臨床科研協(xié)作，培養(yǎng)新一代的臨床和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)科學(xué)家,。”
FDA欲借合作“吸金”
近年來,，美國在新藥申請數(shù)量上逐年遞減，同時,，每年批準(zhǔn)的新藥產(chǎn)品也相應(yīng)遞減,。“這是對美國在醫(yī)藥科技領(lǐng)域是否繼續(xù)保持國際領(lǐng)先地位的挑戰(zhàn)。”美國FDA局長漢伯格稱,，在新藥和其他醫(yī)療產(chǎn)品審評和批準(zhǔn)的過程中,，F(xiàn)DA將傾向于促進(jìn)轉(zhuǎn)化研究合作。漢伯格介紹說,，F(xiàn)DA的使命是監(jiān)管藥物與醫(yī)療產(chǎn)品的安全性與有效性,，為此，F(xiàn)DA需要培養(yǎng)更多更好的審評和監(jiān)管人員,，也需要探討新的審評模式和方法,，而轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)⑹亲罨钴S與積極合作的新技術(shù)平臺。
同時,，漢伯格坦言,，F(xiàn)DA也面臨著資金短缺問題，研究經(jīng)費不足將導(dǎo)致FDA自身研究水平與審評能力下降,，包括臨床試驗審核,，基礎(chǔ)研究和產(chǎn)品信息管理等。為此,，漢伯格表示,，F(xiàn)DA正在籌備成立政策法規(guī)研究中心來支持與NIH合作的政策法規(guī)科學(xué)項目，以在轉(zhuǎn)化科學(xué)領(lǐng)域?qū)で蟾鼜V泛的合作與資金支持,。
據(jù)漢伯格介紹,，F(xiàn)DA政策法規(guī)研究中心將重點研究和關(guān)注以下領(lǐng)域：
1.疾病基因標(biāo)記物的確認(rèn)與意義，評審和判斷個性化醫(yī)療的科學(xué)依據(jù),。將基因標(biāo)記物與個性化治療和安全性相結(jié)合,，將成為轉(zhuǎn)化科學(xué)研究的核心之一。已開展的工作包括：建立生物標(biāo)記物基金會和合作聯(lián)盟,，設(shè)計新的臨床試驗?zāi)Ｊ胶团R床試驗方案等,；
2.藥物毒理研究，安全性與有效性的平衡,，器官臟器的特殊毒理性機(jī)制,，動物模型研究,。開展上述研究，讓科學(xué)家和醫(yī)生能客觀地了解藥物作用和可能的失敗或無效的原因,；
3.建立藥物與生物制品信息數(shù)據(jù)庫,，提供有效的數(shù)據(jù)庫管理以及更公開和透明的信息檢索；
4.資源和信息工具,。FDA將為科研人員和企業(yè)機(jī)構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)及大量公開審評信息,，有助于臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)研究的積極開展。（生物谷 bioon.com）
