年3月底,，國家發(fā)改委下調部分抗微生物類和循環(huán)系統(tǒng)類藥品最高零售價格,，針對重點是《國家醫(yī)保目錄》中用藥量較大的品種,，其中心血管藥品占據(jù)了近一半的數(shù)量,。作為我國醫(yī)藥市場中的主要品種,，在新一輪降價目錄中,，心血管類藥品有63個品種、504個劑型規(guī)格,，平均降幅為24.15%,，略高于目錄中藥品總平均降幅3個百分點。
價格調整牽動著眾多企業(yè)的神經(jīng),，有專家預言,，心血管類藥品市場有可能迎來新一輪洗牌。
帶動心血管用藥增長
據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心數(shù)據(jù)顯示,，2005年～2009年國內22個城市樣本醫(yī)院心血管系統(tǒng)用藥走勢表明,，2006年該類藥品增幅明顯放緩；2007年市場有所復蘇,；2008年銷售規(guī)模逼近80億元;2009年市場份額已達91.75億元,，同比增長20.41%，呈現(xiàn)出持續(xù)增長局面,。但是,，國內心血管類藥物市場的增長幅度與其他藥物相比有較大差距，在20大類藥物中,，心血管系統(tǒng)用藥復合增長率居倒數(shù)第6位,，僅為19.5%。不過隨著國家醫(yī)保體系的完善,，近兩年我國醫(yī)院用藥呈現(xiàn)出快速發(fā)展態(tài)勢,。保守預測，2011年樣本醫(yī)院心血管系統(tǒng)用藥將超過去130億元的市場規(guī)模,。
據(jù)IMS Health數(shù)據(jù)顯示,，2009年，在全球暢銷藥500強中,，心血管藥物銷售額為635.97億美元,，占暢銷藥500強銷售總額的14.62%，同比增長2.30%,。目前,，在抗高血壓藥物中,，非肽類血管緊張素Ⅱ受體抑制劑——沙坦類藥物是市場份額最大的一類藥物，2009年其全球性銷售額達到了230.54億美元,，同比增長6.87%,。雖然其增長率呈現(xiàn)走低態(tài)勢，但仍是當前抗高血壓藥物市場中快速增長的類別,，在國內外全面接軌下,，帶動了中國抗高血壓藥物市場結構的調整。
近年來,，具有高度選擇性,、高效長效、多器官靶向保護作用,，能糾正高血壓所導致的各種代謝紊亂和低副作用的藥物已成為市場新貴,。隨著降血壓藥物的更新?lián)Q代，中國心血管藥品市場加快了與國際化接軌的進程,，尤其是沙坦類藥物市場有了較快發(fā)展,。2009年，國內22個城市樣本醫(yī)院沙坦類用藥金額已達到8.5億元,，同比上一年增長了28.51%,，高于心血管類藥物增幅8個百分點。
新藥向普藥轉化
在沙坦類藥物中,，纈沙坦,、厄貝沙坦、坎地沙坦酯,、氯沙坦鉀,、替米沙坦五個品種已進入2009年《國家醫(yī)保目錄》，此外,，在我國獲批生產(chǎn)及銷售的還有奧美沙坦和伊普沙坦,。這些藥物在臨床中發(fā)揮著重要的作用，也給經(jīng)營者帶來了豐厚可觀的利潤,，已逐漸融入我國降壓藥物的主流市場,，并推動新藥向普藥轉化。
據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心數(shù)據(jù)顯示,，2009年國內22個城市樣本醫(yī)院沙坦類藥物用藥金額排序依次是纈沙坦,、厄貝沙坦、氯沙坦,、替米沙坦,、坎地沙坦和奧美沙坦，其中前五個品種是新一輪降價的藥物,，其劑型主要是單方制劑片劑,、膠囊,、分散片口服制劑，各個品種平均降價幅度不同,。此次降價的5個沙坦類藥物品種共涉及59個
規(guī)格劑型，平均降價幅度為16.80%,。低于心血管藥品總體降價幅度近8個百分點,。實際上，自2009年《國家醫(yī)保目錄》公布后,，國家已對目錄中的品種進行了成本和定價核準,，眾多制藥企業(yè)早有心理準備，并制定了完備的應急預案,。因此,，纈沙坦、厄貝沙坦等藥物銷售仍將持續(xù)增長,。
纈沙坦是諾華公司開發(fā)的藥物,，1997年在美國上市，1998年在中國獲批,，商品名為“代文”,。之后，諾華公司又開發(fā)了纈沙坦復方制劑并獲FDA批準上市,，商品名“復代文”,。2006年，其新開發(fā)的纈沙坦/氨氯地平復方制劑上市,。
據(jù)IMS Health數(shù)據(jù)顯示,，2010年，諾華的代文,、復代文銷售額為60.53億美元,，同比增長0.67%。隨著專利期滿臨近,，代文的市場增長速度已趨于緩慢,。而纈沙坦/氨氯地平復方制劑的銷售卻快速增長，2010年銷售額達9.04億美元,，同比增長34.72%,。
作為我國“九五”科技攻關計劃項目之一，國內許多廠家紛紛聯(lián)合各大學及科研機構開展纈沙坦研發(fā)工作,。進入新世紀后,，麗珠制藥廠的該藥原料藥和膠囊劑率先獲批。至2011年4月,，我國已核發(fā)38張相關生產(chǎn)批文,。其中8家原料藥,，20家制劑，主劑型是片劑,、膠囊,、分散片和復方片劑及膠囊。
2009年,，國內22個城市樣本醫(yī)院纈沙坦用藥銷售額為31530.6萬元,，同比增長37.11%，是國內沙坦類藥物市場中的領頭羊,。原研藥代文占據(jù)了70%以上的份額,，國內仿制藥約占30%。纈沙坦市場上最顯著的亮點是國內仿制藥已進入快速增長期,，預測2011年纈沙坦仍將表現(xiàn)出持續(xù)增長態(tài)勢,。
纈沙坦市場奪魁 厄貝沙坦快速增長
厄貝沙坦是百時美施貴寶與法國賽諾菲-安萬特共同開發(fā)的藥物。1997年獲FDA批準上市,，之后在英國,、德國、意大利和西班牙等國上市,。
厄貝沙坦及其復方制劑上市后,，推動了沙坦類藥物總體市場的發(fā)展。近兩年,，全球厄貝沙坦及其復方制劑市場主要由賽諾菲-安萬特,、百時美施貴寶、鹽野義和大日本住友占有,，2010年其全球性市場為31.25億美元,，同比增長1.20%，在國外市場開始進入緩慢增長期,。
2000年,，厄貝沙坦在我國獲批生產(chǎn)。至2011年4月,，我國已有34張相關生產(chǎn)批文,，其中原料藥9家，制劑21家,，主要有片劑,、膠囊、分散片,、厄貝沙坦氫氯噻嗪復方膠囊,、厄貝沙坦氫氯噻嗪復方分散片五種劑型生產(chǎn)上市。
2009年,，國內22個城市樣本醫(yī)院厄貝沙坦用藥金額為22222.6萬元,，同比增長23.60%,。其中，原研藥占據(jù)用藥總額的70%以上,。而在眾多國產(chǎn)厄貝沙坦生產(chǎn)商中,，領先的品牌主要有5家，顯示出高度的集中性,。在新一輪降價通知中,，厄貝沙坦13個劑型規(guī)格平均降價20.16%，降價幅度僅次于替米沙坦,，居于第二。
除此之外,，另外3個沙坦類藥物中,，國內批文號最多的替米沙坦降價幅度最大，20個劑型規(guī)格平均降價23.48%,；而氯沙坦鉀降價最少,，3個劑型規(guī)格平均降價3.75%；坎地沙坦10個劑型規(guī)格平均降價14.53%,。分析顯示,，本次抗高血壓藥物價格調整涉及范圍并不很廣泛，且原有相對價位總體較高,，因此,，生產(chǎn)這類藥物的廠商仍有一定利潤空間。（慧聰網(wǎng)）
