年3月底,，國家發(fā)改委下調(diào)部分抗微生物類和循環(huán)系統(tǒng)類藥品最高零售價格，針對重點是《國家醫(yī)保目錄》中用藥量較大的品種,，其中心血管藥品占據(jù)了近一半的數(shù)量,。作為我國醫(yī)藥市場中的主要品種,，在新一輪降價目錄中，心血管類藥品有63個品種,、504個劑型規(guī)格,，平均降幅為24.15%，略高于目錄中藥品總平均降幅3個百分點,。
價格調(diào)整牽動著眾多企業(yè)的神經(jīng),，有專家預(yù)言，心血管類藥品市場有可能迎來新一輪洗牌,。
帶動心血管用藥增長
據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心數(shù)據(jù)顯示,，2005年～2009年國內(nèi)22個城市樣本醫(yī)院心血管系統(tǒng)用藥走勢表明，2006年該類藥品增幅明顯放緩,；2007年市場有所復(fù)蘇,；2008年銷售規(guī)模逼近80億元;2009年市場份額已達(dá)91.75億元，同比增長20.41%,，呈現(xiàn)出持續(xù)增長局面,。但是，國內(nèi)心血管類藥物市場的增長幅度與其他藥物相比有較大差距,，在20大類藥物中,，心血管系統(tǒng)用藥復(fù)合增長率居倒數(shù)第6位，僅為19.5%,。不過隨著國家醫(yī)保體系的完善,，近兩年我國醫(yī)院用藥呈現(xiàn)出快速發(fā)展態(tài)勢。保守預(yù)測,，2011年樣本醫(yī)院心血管系統(tǒng)用藥將超過去130億元的市場規(guī)模,。
據(jù)IMS Health數(shù)據(jù)顯示，2009年,，在全球暢銷藥500強中,，心血管藥物銷售額為635.97億美元，占暢銷藥500強銷售總額的14.62%,，同比增長2.30%,。目前，在抗高血壓藥物中,，非肽類血管緊張素Ⅱ受體抑制劑——沙坦類藥物是市場份額最大的一類藥物,，2009年其全球性銷售額達(dá)到了230.54億美元，同比增長6.87%,。雖然其增長率呈現(xiàn)走低態(tài)勢，但仍是當(dāng)前抗高血壓藥物市場中快速增長的類別,，在國內(nèi)外全面接軌下,，帶動了中國抗高血壓藥物市場結(jié)構(gòu)的調(diào)整,。
近年來，具有高度選擇性,、高效長效,、多器官靶向保護作用，能糾正高血壓所導(dǎo)致的各種代謝紊亂和低副作用的藥物已成為市場新貴,。隨著降血壓藥物的更新?lián)Q代,，中國心血管藥品市場加快了與國際化接軌的進程，尤其是沙坦類藥物市場有了較快發(fā)展,。2009年,，國內(nèi)22個城市樣本醫(yī)院沙坦類用藥金額已達(dá)到8.5億元，同比上一年增長了28.51%,，高于心血管類藥物增幅8個百分點,。
新藥向普藥轉(zhuǎn)化
在沙坦類藥物中，纈沙坦,、厄貝沙坦,、坎地沙坦酯、氯沙坦鉀,、替米沙坦五個品種已進入2009年《國家醫(yī)保目錄》,，此外，在我國獲批生產(chǎn)及銷售的還有奧美沙坦和伊普沙坦,。這些藥物在臨床中發(fā)揮著重要的作用,，也給經(jīng)營者帶來了豐厚可觀的利潤，已逐漸融入我國降壓藥物的主流市場,，并推動新藥向普藥轉(zhuǎn)化,。
據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心數(shù)據(jù)顯示，2009年國內(nèi)22個城市樣本醫(yī)院沙坦類藥物用藥金額排序依次是纈沙坦,、厄貝沙坦,、氯沙坦、替米沙坦,、坎地沙坦和奧美沙坦,，其中前五個品種是新一輪降價的藥物，其劑型主要是單方制劑片劑,、膠囊,、分散片口服制劑，各個品種平均降價幅度不同,。此次降價的5個沙坦類藥物品種共涉及59個
規(guī)格劑型,，平均降價幅度為16.80%。低于心血管藥品總體降價幅度近8個百分點,。實際上,，自2009年《國家醫(yī)保目錄》公布后,，國家已對目錄中的品種進行了成本和定價核準(zhǔn)，眾多制藥企業(yè)早有心理準(zhǔn)備,，并制定了完備的應(yīng)急預(yù)案,。因此，纈沙坦,、厄貝沙坦等藥物銷售仍將持續(xù)增長,。
纈沙坦是諾華公司開發(fā)的藥物，1997年在美國上市,，1998年在中國獲批,，商品名為“代文”。之后,，諾華公司又開發(fā)了纈沙坦復(fù)方制劑并獲FDA批準(zhǔn)上市,，商品名“復(fù)代文”。2006年,，其新開發(fā)的纈沙坦/氨氯地平復(fù)方制劑上市,。
據(jù)IMS Health數(shù)據(jù)顯示，2010年,，諾華的代文,、復(fù)代文銷售額為60.53億美元，同比增長0.67%,。隨著專利期滿臨近,，代文的市場增長速度已趨于緩慢。而纈沙坦/氨氯地平復(fù)方制劑的銷售卻快速增長,，2010年銷售額達(dá)9.04億美元,，同比增長34.72%。
作為我國“九五”科技攻關(guān)計劃項目之一,，國內(nèi)許多廠家紛紛聯(lián)合各大學(xué)及科研機構(gòu)開展纈沙坦研發(fā)工作,。進入新世紀(jì)后，麗珠制藥廠的該藥原料藥和膠囊劑率先獲批,。至2011年4月,，我國已核發(fā)38張相關(guān)生產(chǎn)批文。其中8家原料藥,，20家制劑,，主劑型是片劑、膠囊,、分散片和復(fù)方片劑及膠囊,。
2009年，國內(nèi)22個城市樣本醫(yī)院纈沙坦用藥銷售額為31530.6萬元，同比增長37.11%,，是國內(nèi)沙坦類藥物市場中的領(lǐng)頭羊,。原研藥代文占據(jù)了70%以上的份額,，國內(nèi)仿制藥約占30%,。纈沙坦市場上最顯著的亮點是國內(nèi)仿制藥已進入快速增長期，預(yù)測2011年纈沙坦仍將表現(xiàn)出持續(xù)增長態(tài)勢,。
纈沙坦市場奪魁 厄貝沙坦快速增長
厄貝沙坦是百時美施貴寶與法國賽諾菲-安萬特共同開發(fā)的藥物,。1997年獲FDA批準(zhǔn)上市，之后在英國,、德國,、意大利和西班牙等國上市。
厄貝沙坦及其復(fù)方制劑上市后,，推動了沙坦類藥物總體市場的發(fā)展,。近兩年，全球厄貝沙坦及其復(fù)方制劑市場主要由賽諾菲-安萬特,、百時美施貴寶,、鹽野義和大日本住友占有，2010年其全球性市場為31.25億美元,，同比增長1.20%,，在國外市場開始進入緩慢增長期。
2000年,，厄貝沙坦在我國獲批生產(chǎn),。至2011年4月，我國已有34張相關(guān)生產(chǎn)批文,，其中原料藥9家,，制劑21家，主要有片劑,、膠囊,、分散片、厄貝沙坦氫氯噻嗪復(fù)方膠囊,、厄貝沙坦氫氯噻嗪復(fù)方分散片五種劑型生產(chǎn)上市,。
2009年，國內(nèi)22個城市樣本醫(yī)院厄貝沙坦用藥金額為22222.6萬元,，同比增長23.60%,。其中，原研藥占據(jù)用藥總額的70%以上,。而在眾多國產(chǎn)厄貝沙坦生產(chǎn)商中,，領(lǐng)先的品牌主要有5家，顯示出高度的集中性。在新一輪降價通知中,，厄貝沙坦13個劑型規(guī)格平均降價20.16%,，降價幅度僅次于替米沙坦，居于第二,。
除此之外,，另外3個沙坦類藥物中，國內(nèi)批文號最多的替米沙坦降價幅度最大,，20個劑型規(guī)格平均降價23.48%,；而氯沙坦鉀降價最少，3個劑型規(guī)格平均降價3.75%,；坎地沙坦10個劑型規(guī)格平均降價14.53%,。分析顯示，本次抗高血壓藥物價格調(diào)整涉及范圍并不很廣泛,，且原有相對價位總體較高,，因此，生產(chǎn)這類藥物的廠商仍有一定利潤空間,。（慧聰網(wǎng)）
