據(jù)悉,，繼法國市場準入許可（Autorisation de Mise sur le Marche,，AMM）委員會和國家藥物警戒委員會的建議,，該國藥品監(jiān)督管理部門法國健康產(chǎn)品衛(wèi)生安全局（AFSSAPS）已暫停吡格列酮（Pioglitazone,，商品名愛妥糖,，Actos，武田株式會社生產(chǎn)）在法銷售,。此決定源于AFSSAPS要求的一項研究,，該研究證實了在使用該糖尿病藥物進行治療的患者中膀胱癌的發(fā)病率略有增加。
AFSSAPS在聲明中指出,，目前建議服用吡格列酮的患者不要止治療,，而應咨詢他們的醫(yī)生以調(diào)整治療方案。但是,，醫(yī)生不應處方任何更多含有吡格列酮的藥物,。
AFSSAPS曾于4月19日致函給醫(yī)生，提醒他們潛在的癌癥風險,。通過對近幾個月來提交給委員會的藥物警戒數(shù)據(jù)的后續(xù)回顧，AMM得出下述結論,，吡格列酮使用有關的風險超過其益處,。法國醫(yī)生將在未來幾天內(nèi)收到關于AFSSAPS決定詳情的新的致函。
據(jù)6月9日早些時候的法國通告,，彭博新聞社指出,，歐洲藥品管理局（EMA）在今年三月宣布了吡格列酮的審查，并計劃在6月20日那周的會議上討論吡格列酮的安全性,。在未作出裁決前該局沒有針對該藥給出任何建議,。
正如此前heartwire的報道，F(xiàn)DA也在進行吡格列酮安全性的審查,，依據(jù)的是初步的流行病學證據(jù),，其表明該糖尿病藥物可能與膀胱癌風險增高有關。FDA的發(fā)言人告訴heartwire,，該局將繼續(xù)審查數(shù)據(jù),，一旦審查完成將會做出必要的監(jiān)管措施。他們預計將在未來的兩個月內(nèi)完成審查,。
FDA審查是基于持續(xù)10年的觀察性隊列研究以及對膀胱癌長期風險的巢式病例對照研究,，參與研究的糖尿病患者是北加州凱撒醫(yī)療中心健康計劃的成員，約19.3萬例,。
對這些數(shù)據(jù)的初步分析顯示,，伴隨吡格列酮暴露的膀胱癌風險增加,，24個月后風險達到了統(tǒng)計學意義。
就在上個月,，對美國FDA不良事件報告系統(tǒng)（AERS）的一項新的分析發(fā)現(xiàn),，在服用吡格列酮的糖尿病患者中膀胱癌顯著增加。
早在2000年愛妥糖已在法國上市銷售,，吡格列酮與二甲雙胍的復方制劑（Competact）也于2006年在該國上市銷售,。據(jù)機構估計，法國現(xiàn)有23萬名患者在服用某種形式的吡格列酮,。(生物谷 Bioon.com)
資料中心：
干細胞移植用于肝再生治療的相關研究進展
腫瘤干細胞起源及其生物學特性
干細胞科研領域的牛人們
誘導多能干細胞（iPS）的重編程機制
