與可能導(dǎo)致藥廠被訴訟的風(fēng)險(xiǎn)相比，被列入說(shuō)明書中的副作用與藥品真正的毒性顯得并不重要,。藥品的潛在副作用明細(xì)將隨著處方藥品種的增多而不斷擴(kuò)大,，每種藥品平均有70種不良反應(yīng)。如此之多的不良反應(yīng)將迫使醫(yī)生根據(jù)對(duì)藥品說(shuō)明書的指示，為患者選擇適合的藥物進(jìn)行治療,。
研究5600多份說(shuō)明書
通常只有患者和醫(yī)生對(duì)藥品標(biāo)簽中長(zhǎng)長(zhǎng)的副作用才比較熟悉,。近日，印第安納大學(xué)醫(yī)學(xué)院的研究員們?cè)噲D通過計(jì)算機(jī)軟件了解藥品標(biāo)簽的復(fù)雜程度,。
該項(xiàng)研究中,，研究員發(fā)現(xiàn)，平均每份藥品說(shuō)明書涉及70種不同的副作用,，而平均每份常見處方藥所涉及的副作用近100種。僅一份藥品說(shuō)明書所涉及的副作用就多達(dá)525種,。該項(xiàng)研究對(duì)5600多份藥品說(shuō)明書及列入說(shuō)明書中的50多萬(wàn)種副作用進(jìn)行了研究,。
“藥品說(shuō)明書涉及眾多副作用，并不意味著藥品就不安全,。實(shí)際上,，與可能導(dǎo)致藥廠被訴訟的風(fēng)險(xiǎn)相比，被列入到說(shuō)明書中的副作用與藥品真正的毒性,，顯得并不是那么值得重視,。”印第安納大學(xué)醫(yī)學(xué)院副教授、馬里蘭州研究院主要研究員JonDuke說(shuō),。
“列入藥品說(shuō)明書中的所有副作用可以迫使醫(yī)生在給病人開處方時(shí),，必須權(quán)衡藥品的治療風(fēng)險(xiǎn)和效益。FDA已采取措施阻止‘過度警告’,，目前信息過量只是一種規(guī)則,，而不是一種例外。”Duke如是認(rèn)為,。
研究者們?yōu)榱舜_定某些類型藥品的說(shuō)明書中可能涉及到較多的副作用而對(duì)不同類別的藥物進(jìn)行了研究,。研究發(fā)現(xiàn)：抗抑郁類、抗病毒類及治療腿不寧綜合征和帕金森病新藥就有較多的副作用,。通常,，精神病及神經(jīng)系統(tǒng)病類藥物的說(shuō)明書比較復(fù)雜，而皮膚科和眼科用藥的說(shuō)明書則相對(duì)簡(jiǎn)單,。
軟件系統(tǒng)鑒別
為了進(jìn)行這項(xiàng)研究,，研究人員開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件可鑒別藥品說(shuō)明書中副作用的準(zhǔn)確度達(dá)95%。這個(gè)軟件就是SPLICER,。
“需花費(fèi)好幾個(gè)月閱讀5600份藥品說(shuō)明書,，并鑒別所有的副作用。SPLICER軟件通過計(jì)算機(jī)在一天內(nèi)可閱讀很多藥品說(shuō)明書,，并對(duì)這些藥品說(shuō)明書進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,。該軟件的準(zhǔn)確度幾乎和人的準(zhǔn)確度一樣。由于不斷制訂新的藥品說(shuō)明書，并不停地修訂老的說(shuō)明書,，因此這些過程就顯得特別重要,。”該項(xiàng)目的合作者，印第安納大學(xué)醫(yī)學(xué)院家庭醫(yī)學(xué)副教授JeffFriedlin研究員說(shuō),。
盡管目前藥品說(shuō)明書中的信息的確龐大,，但Duke態(tài)度樂觀，并說(shuō)道：“利用現(xiàn)有技術(shù),，藥品說(shuō)明書可從冗長(zhǎng)的靜態(tài)文件轉(zhuǎn)換成動(dòng)態(tài)的資源,，藥品說(shuō)明書可傳遞患者的個(gè)人信息。例如說(shuō)明書可以考慮到患者個(gè)人的醫(yī)療條件,，并凸顯那些能帶來(lái)特殊危害的副作用,。”（生物谷 Bioon.com）
