1982~2011年1月,，全球共實施621項疼痛藥物臨床試驗，其中北美洲達到329項,，占53%,，位居第一。
由于患病人口龐大,，未來幾年全球疼痛藥物市場將呈現(xiàn)持續(xù)增長趨勢,。市場迫切需要開發(fā)療效更好、作用時間更長的疼痛藥物,，以滿足臨床需要,。從目前全球在研疼痛藥物臨床試驗的情況，可以看出這一市場未來競爭依舊激烈,。
GlobalData的“疼痛藥物全球臨床試驗回顧2011”報告對全球一些大型制藥公司,、研究所,、大學和醫(yī)院從1982~2011年1月開展的疼痛藥物臨床試驗進行了綜合分析，具體情況如下,。
進展中的臨床試驗
從1982~2011年1月,，共實施了621項疼痛藥物臨床試驗，其中北美洲達到329項,，占53%,，位居第一；其次是歐洲,，占18%,。在北美地區(qū)，美國承擔著絕大多數(shù)的疼痛藥物臨床試驗,，其次是加拿大,。
目前共有270項疼痛藥物臨床試驗正在進行中，截至2011年1月,，288項臨床試驗已經(jīng)完成,，63項因缺乏療效、安全性或考慮到患者的利益而終止,，或暫?；蛘咄顺觥?/p>
市場增長緩慢
2009年全球疼痛藥物市場大約達183億美元,，2001~2009年,，復合年均增長率為5.3%。2009~2016年的復合年均增長率將降至3%,，到2016年全球疼痛藥物市場將達226億美元,。導致疼痛藥物市場增長率下降的主要原因是治療花費的降低。
從2009~2016年,，全球疼痛藥物市場還將會受到專利到期的困擾,，包括銷量不錯的度洛西汀(duloxetineHCl,Cymbalta)、普瑞巴林(pregabalin,Lyrica)和塞來昔布(celecoxib,Celebrex),，這些藥物的市場份額約為45%,。
其它專利到期的藥物包括苯甲酸利扎曲普坦(rizatriptanbenzoate,Maxalt)、佐米曲普坦(zolmitriptan,Zomig),、阿莫曲普坦(almotriptanmalate,Axert),、那拉曲坦(Naratriptan,Amerge)和來昔決南釤[153Sm](samariumSM153lexidronam,Quadramet)。未來幾年,，疼痛藥物市場將呈現(xiàn)適當?shù)脑鲩L,，足以抵消仿制藥競爭帶來的沖擊。
競爭異常激烈
目前全球疼痛藥物市場增長較為穩(wěn)定，2009年,，疼痛仿制藥的銷量占到大約20.4%的市場份額,，預計2009~2016年還將會持續(xù)增加。
專利藥并沒有對市場形成壟斷,，而且疼痛藥物銷量最大的前三家公司僅占45%的市場份額,，而且主要的競爭產品度洛西汀、普瑞巴林和塞來昔布也將失去專利保護,，從而導致市場分割更加嚴重,。在全球疼痛藥物市場中，輝瑞因具有度洛西汀和普瑞巴林而處于優(yōu)勢,，禮來和強生緊隨其后,。其它的競爭者包括Endo制藥公司、諾華,、默沙東,、Cephalon、阿斯利康,、葛蘭素史克,、健贊、MylanLaboratories,、WatsonPharmaceuticals,、梯瓦制藥、MedaAB和其它仿制藥公司占據(jù)54.9%的市場份額,。(生物谷 Bioon.com)
