1982~2011年1月,，全球共實(shí)施621項(xiàng)疼痛藥物臨床試驗(yàn),，其中北美洲達(dá)到329項(xiàng),，占53%,，位居第一。
由于患病人口龐大,，未來(lái)幾年全球疼痛藥物市場(chǎng)將呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)趨勢(shì),。市場(chǎng)迫切需要開發(fā)療效更好、作用時(shí)間更長(zhǎng)的疼痛藥物,，以滿足臨床需要,。從目前全球在研疼痛藥物臨床試驗(yàn)的情況,，可以看出這一市場(chǎng)未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)依舊激烈。
GlobalData的“疼痛藥物全球臨床試驗(yàn)回顧2011”報(bào)告對(duì)全球一些大型制藥公司,、研究所,、大學(xué)和醫(yī)院從1982~2011年1月開展的疼痛藥物臨床試驗(yàn)進(jìn)行了綜合分析，具體情況如下,。
進(jìn)展中的臨床試驗(yàn)
從1982~2011年1月,，共實(shí)施了621項(xiàng)疼痛藥物臨床試驗(yàn)，其中北美洲達(dá)到329項(xiàng),，占53%,，位居第一；其次是歐洲,，占18%,。在北美地區(qū)，美國(guó)承擔(dān)著絕大多數(shù)的疼痛藥物臨床試驗(yàn),，其次是加拿大,。
目前共有270項(xiàng)疼痛藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，截至2011年1月,，288項(xiàng)臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成,，63項(xiàng)因缺乏療效、安全性或考慮到患者的利益而終止,，或暫?；蛘咄顺觥?/p>
市場(chǎng)增長(zhǎng)緩慢
2009年全球疼痛藥物市場(chǎng)大約達(dá)183億美元,，2001~2009年,，復(fù)合年均增長(zhǎng)率為5.3%。2009~2016年的復(fù)合年均增長(zhǎng)率將降至3%,，到2016年全球疼痛藥物市場(chǎng)將達(dá)226億美元,。導(dǎo)致疼痛藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)率下降的主要原因是治療花費(fèi)的降低。
從2009~2016年,，全球疼痛藥物市場(chǎng)還將會(huì)受到專利到期的困擾,，包括銷量不錯(cuò)的度洛西汀(duloxetineHCl,Cymbalta)、普瑞巴林(pregabalin,Lyrica)和塞來(lái)昔布(celecoxib,Celebrex),，這些藥物的市場(chǎng)份額約為45%,。
其它專利到期的藥物包括苯甲酸利扎曲普坦(rizatriptanbenzoate,Maxalt)、佐米曲普坦(zolmitriptan,Zomig),、阿莫曲普坦(almotriptanmalate,Axert),、那拉曲坦(Naratriptan,Amerge)和來(lái)昔決南釤[153Sm](samariumSM153lexidronam,Quadramet)。未來(lái)幾年，疼痛藥物市場(chǎng)將呈現(xiàn)適當(dāng)?shù)脑鲩L(zhǎng),，足以抵消仿制藥競(jìng)爭(zhēng)帶來(lái)的沖擊,。
競(jìng)爭(zhēng)異常激烈
目前全球疼痛藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)較為穩(wěn)定，2009年,，疼痛仿制藥的銷量占到大約20.4%的市場(chǎng)份額,，預(yù)計(jì)2009~2016年還將會(huì)持續(xù)增加。
專利藥并沒(méi)有對(duì)市場(chǎng)形成壟斷,，而且疼痛藥物銷量最大的前三家公司僅占45%的市場(chǎng)份額,，而且主要的競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品度洛西汀、普瑞巴林和塞來(lái)昔布也將失去專利保護(hù),，從而導(dǎo)致市場(chǎng)分割更加嚴(yán)重。在全球疼痛藥物市場(chǎng)中,，輝瑞因具有度洛西汀和普瑞巴林而處于優(yōu)勢(shì),，禮來(lái)和強(qiáng)生緊隨其后。其它的競(jìng)爭(zhēng)者包括Endo制藥公司,、諾華,、默沙東、Cephalon,、阿斯利康,、葛蘭素史克、健贊,、MylanLaboratories,、WatsonPharmaceuticals、梯瓦制藥,、MedaAB和其它仿制藥公司占據(jù)54.9%的市場(chǎng)份額,。(生物谷 Bioon.com)
