可以說，去年海普瑞創(chuàng)造天價(jià)發(fā)行價(jià)神話的功臣之一就是那張國(guó)內(nèi)唯一擁有的美國(guó)FDA肝素鈉原料藥認(rèn)證,，肝素鈉原料市場(chǎng)由此漸入商家眼球,。
不過,，現(xiàn)在美國(guó)FDA肝素鈉原料藥認(rèn)證企業(yè)已非獨(dú)此一家。7月26日,，千紅制藥發(fā)布公告稱,，公司肝素事業(yè)部于近期接到客戶山德士公司的通知，美國(guó)FDA于6月8日批準(zhǔn)山德士肝素鈉注射液在美國(guó)上市,，公司向美國(guó)FDA遞交的注射級(jí)肝素鈉原料藥的所有資料得到了FDA的認(rèn)可,，公司已開始向山德士銷售符合美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)的注射級(jí)肝素鈉原料藥。
千紅制藥能否因此繪出海普瑞曾經(jīng)的輝煌,？未來肝素鈉原料及其制劑產(chǎn)品的發(fā)展前景又將如何,？這些正是業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)。
此一時(shí)彼一時(shí)
2010年,，海普瑞“唯一通過美國(guó)FDA認(rèn)證的國(guó)內(nèi)肝素鈉原料出口企業(yè)”的美譽(yù)助其創(chuàng)下了天價(jià)發(fā)行價(jià)和高速增長(zhǎng)神話,，其肝素鈉一直處于供不應(yīng)求的狀態(tài)。去年海普瑞實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入3.85億元,，同比增長(zhǎng)73.26%,。雖然海普瑞的“唯一認(rèn)證”正受到證監(jiān)會(huì)的調(diào)查，并且尚未有最終結(jié)果,，卻再次顯示了美國(guó)主流市場(chǎng)的認(rèn)證對(duì)我國(guó)企業(yè)的重要性,。
因此，千紅制藥的這一紙公告,，也自然而然地令其再次成為了資本市場(chǎng)的寵兒,。消息公告后的兩個(gè)工作日，千紅制藥連續(xù)兩日領(lǐng)漲資本市場(chǎng),，開盤便迅速漲停,。
目前，美國(guó)是世界上最大的肝素原料藥市場(chǎng),，2010年,，美國(guó)肝素原料藥市場(chǎng)大約占據(jù)全球市場(chǎng)的一半。對(duì)此,，中郵證券研究報(bào)告認(rèn)為,，千紅制藥是山德士肝素原料藥的主要供應(yīng)商，公司挺進(jìn)美國(guó)市場(chǎng),，出口前景廣闊，預(yù)計(jì)未來2~3年銷量將有比較明顯的提升,。
而千紅制藥的董事會(huì)秘書負(fù)責(zé)人則稱,，公司向山德士銷售符合美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)的注射級(jí)肝素鈉原料藥，有利于公司外銷產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化和調(diào)整,，以及肝素系列產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的提升,；但是，公司能否實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的提升,，還要根據(jù)未來產(chǎn)品供需關(guān)系變化,、客戶市場(chǎng)開拓情況、國(guó)內(nèi)原料價(jià)格變化等實(shí)際情況而定,，存在一定不確定性,。
此外，目前肝素鈉原料藥行業(yè)的認(rèn)證技術(shù)門檻并不高,。據(jù)SFDA網(wǎng)站資料,，目前我國(guó)獲得肝素鈉原料藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)有24家。因此,，未來獲得美國(guó)FDA認(rèn)證的企業(yè)逐漸增多也不是不可能的事,。
千紅制藥之所以有如此保守估計(jì)，目前最大的影響因素則是肝素鈉原料價(jià)格,。一方面,，肝素鈉產(chǎn)品價(jià)格從去年第三季度開始出現(xiàn)下滑；另一方面，以豬小腸為原材料的肝素鈉粗品價(jià)格出現(xiàn)急速上漲,。
上述跡象已快速傳遞至生產(chǎn)企業(yè),。7月29日，海普瑞發(fā)布的中期業(yè)績(jī)快報(bào),，今年上半年,，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入15.7億元，同比下降13%,；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)3.62億元,，同比下降39.51%。近4成業(yè)績(jī)下滑的報(bào)告,，令海普瑞的高成長(zhǎng)神話不到一年便嘎然而止,。
而今年一季度，千紅制藥則實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)3703萬元,，同比大幅下滑29.28%,，但由于成本下降快于售價(jià)的下降，毛利率出現(xiàn)了回升,；原本預(yù)計(jì)今年1~6月凈利潤(rùn)同比下降10%～20%,，日前正式修正為0%~10%。
由此,，肝素鈉相關(guān)企業(yè)接下來的走勢(shì)更是云里霧里,。
巨頭間的競(jìng)爭(zhēng)
有分析報(bào)告指出，預(yù)計(jì)到2015年,，全球肝素類藥品的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到79億美元,，而隨著國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)對(duì)肝素類藥品需求的持續(xù)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2015年國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)對(duì)肝素粗品及原料藥的需求規(guī)模將達(dá)到422.6噸,，年增長(zhǎng)率在30%~40%,。
雖然目前我國(guó)境內(nèi)共計(jì)有24家經(jīng)SFDA正式注冊(cè)備案的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)，但實(shí)際生產(chǎn)的不到10家,。取得美國(guó)FDA認(rèn)證或歐盟CEP認(rèn)證的肝素原料藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量則更少,，其中常州千紅制藥,、南京健友生物,、煙臺(tái)東誠(chéng)生化、河北常山生化取得了歐盟CEP認(rèn)證,，海普瑞和千紅制藥同時(shí)取得了美國(guó)FDA認(rèn)證和歐盟CEP認(rèn)證,，而且是國(guó)內(nèi)唯一兩家取得美國(guó)FDA認(rèn)證的肝素原料藥生產(chǎn)企業(yè)。因此,，短期內(nèi),，肝素鈉原料將集中于寡頭之間的競(jìng)爭(zhēng),。
但在今年一季度及上半年利潤(rùn)普遍下滑的情況下，企業(yè)需要募集更多的資金來快速解決上游資源稀缺性的問題,。于是,，繼海普瑞之后，爭(zhēng)相上市的企業(yè)接踵而至,。海普瑞的強(qiáng)大競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手千紅制藥于今年2月正式上市,，河北常山生化也在提速IPO腳步,。
然而，從預(yù)披露的材料來看,，常山生化的IPO前景卻是迷霧重重,。與以肝素鈉原料銷售為主的兩大生產(chǎn)廠商海普瑞和千紅制藥相比，常山生化無論產(chǎn)能還是營(yíng)業(yè)收入都相差甚遠(yuǎn),。
另一方面，各大企業(yè)均注意到了豬小腸的稀缺性,，都在向上游補(bǔ)血,，亮出全產(chǎn)業(yè)鏈的口號(hào)。千紅制藥董秘表示,，在獲得美國(guó)FDA認(rèn)證以后，公司的主要任務(wù)將是加快上游產(chǎn)業(yè)鏈的投入,，以配合由此帶來的肝素鈉原料市場(chǎng)的擴(kuò)產(chǎn),。海普瑞在超募說明書中也表示，公司的主要資金將用于擴(kuò)產(chǎn)產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)品,。就連不在同一級(jí)數(shù)上的常山生化也打出了全產(chǎn)業(yè)鏈的口號(hào),，期望以此踏上IPO之路。
在資本市場(chǎng)的推動(dòng)下,，肝素行業(yè)集中度將進(jìn)一步提高，呈現(xiàn)強(qiáng)者恒強(qiáng),，弱者更弱的局面,。
目前，千紅和雨潤(rùn)設(shè)立了合資公司,，和雙匯,、金鑼等也簽訂了合作協(xié)議；而海普瑞則沒有特別大的供應(yīng)商或者合資公司,。因此,，在上游布局方面，千紅制藥顯得比海普瑞更有優(yōu)勢(shì),。
同時(shí),，中郵證券分析認(rèn)為，由于千紅制藥客戶山德士的依諾肝素鈉仿制藥在美國(guó)上市,，其價(jià)格上的優(yōu)勢(shì)將拉動(dòng)其銷量的大幅提升,，而海普瑞主要客戶賽諾菲的原研產(chǎn)品則將受到一定沖擊。（生物谷 Bioon.com）
