美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)8月3日批準(zhǔn)Anascorp上市,，該藥為美國(guó)首個(gè)刺尾蝎屬蝎子蟄傷特異治療藥物。
美國(guó)有毒的蝎子大多在亞利桑那州,。嚴(yán)重蜇傷最常發(fā)生在嬰兒和兒童,，可引起嚴(yán)重的短促呼吸,、肺內(nèi)出現(xiàn)液體,、呼吸困難,、唾液過多、視力模糊,、言語(yǔ)模糊,、吞咽困難、眼球運(yùn)動(dòng)異常,、肌肉抽搐,、行走困難和其他肌肉運(yùn)共濟(jì)失調(diào)。未經(jīng)治療的病例可能是致命性的,。
FDA生物制品評(píng)價(jià)和研究中心主任KarenMidthun博士表示,，該產(chǎn)品為兒童和成年人提供了新的專門用于治療蝎子蜇傷的方法。蝎子蜇傷可危及生命,，尤其是嬰兒和兒童,。
Anascorp為刺尾蝎屬(蝎子)免疫F(ab’)2(馬)注射液，由蝎毒免疫馬血漿制成,。Anascorp可能會(huì)導(dǎo)致對(duì)馬蛋白敏感人群發(fā)生早期或遲發(fā)性變態(tài)反應(yīng),。Anascorp的生產(chǎn)過程包括減少過敏反應(yīng)的機(jī)率和減少傳播血漿中可能存在的病毒的風(fēng)險(xiǎn)。
Anascorp的有效性是基于一項(xiàng)涉及15例具有蝎子蜇傷神經(jīng)系統(tǒng)體征兒童的隨機(jī),、雙盲,、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)。接受Anascorp治療8例兒童患者在治療的4小時(shí)內(nèi)癥狀消失,，而接受安慰劑治療的7例兒童中僅有1例,。最常見的副作用為嘔吐、發(fā)熱,、皮疹,、惡心、發(fā)癢,、頭痛,、流鼻涕和肌肉疼痛?？傊?，安全性和有效性數(shù)據(jù)來自于涉及1，534例患者的開放標(biāo)簽和盲法研究,。
Anascorp被FDA指定為孤兒藥,，并得到了優(yōu)先審查。（生物谷 Bioon.com）
