印度百康公司今年第一季度收入35.428億盧比,增長(zhǎng)7.7%,,是印度最大的生物制藥企業(yè),。近日,百康公司購置了專門用于生產(chǎn)新原料的設(shè)備,,欲進(jìn)軍原料藥戰(zhàn)略業(yè)務(wù)新領(lǐng)域,。
近期,,印度最大的生物制藥企業(yè)百康公司(Biocon)決定進(jìn)入原料藥戰(zhàn)略業(yè)務(wù)新領(lǐng)域。其原料藥開發(fā)品種包括眼科(ophthalmics),、肽類(peptides),、細(xì)胞毒素(cytotoxics)和多發(fā)性硬化癥(MultipleSclerosis)等藥物??傮w而言,,此類藥物需求均處于快速增長(zhǎng)期,而且市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻也較高,。百康公司正在努力獲得規(guī)范市場(chǎng)客戶的合規(guī)資質(zhì)認(rèn)可,,也已遞交了申請(qǐng)材料爭(zhēng)取獲得治療腎臟病藥物供應(yīng)新興市場(chǎng)原料藥的許可。
百康生物制藥營(yíng)銷副總AkashPuranik先生向《印度制藥信息網(wǎng)》介紹道,,公司已經(jīng)購置了專門用于生產(chǎn)新原料藥的設(shè)備,。所有新原料藥都具有很大的全球市場(chǎng)需求潛力,目標(biāo)市場(chǎng)包括歐美成熟市場(chǎng)和新興市場(chǎng),。具備技術(shù)密集性的原料藥是百康的開發(fā)重點(diǎn),。百康的研發(fā)專家通過對(duì)各種規(guī)范市場(chǎng)的醫(yī)藥制度的掌握,促進(jìn)了全球性業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)的建立,,其高技術(shù)含量,、高品質(zhì)的生產(chǎn)獲得了市場(chǎng)認(rèn)可,產(chǎn)品組合和研發(fā)能力使百康公司具備了差異化的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,。
眼科用藥原料藥范圍包括拉坦前列素(latanoprost),、曲伏前列素(travoprost)、比馬前列素(bimatoprost),、杜塞(dorzolamide)和派立明(brinzolamide),。根據(jù)公司研發(fā)計(jì)劃,曲伏前列素,、比馬前列素作為一種通過減輕眼內(nèi)壓來控制青光眼和高眼壓癥的前列腺素類似物,,百康正在開發(fā)適用于眼科治療的無菌溶液藥物。杜塞和派立明應(yīng)用于減輕開角型青光眼和高眼壓癥患者的眼壓升高壓力,,百康正在開發(fā)適用于不同程度眼科治療的無菌溶液藥物,。布林佐胺(Brinzolamide)是一種用于治療開角型青光眼和高眼壓癥患者降低眼壓的碳酸酶抑制劑,百康正在開發(fā)混懸滴眼液藥物,。
2011年第一季度,,百康業(yè)務(wù)收入35.428億盧比,增長(zhǎng)7.7%,。百康其它原料藥的開發(fā)范圍包括市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)的降低膽固醇藥物,,脂肪酶可逆性抑制劑,免疫抑制劑和抗糖尿病藥物,。
生物制藥原料藥是一類具有高成長(zhǎng)性的新產(chǎn)品,,而且市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)程度尚不高,,適宜的產(chǎn)品、技術(shù)和質(zhì)量將會(huì)很快形成差異化的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)優(yōu)勢(shì),。目前生產(chǎn)制劑的制藥企業(yè)發(fā)展的新趨勢(shì)是關(guān)注于原料藥的規(guī)模經(jīng)濟(jì)生產(chǎn),,整個(gè)行業(yè)正處于提高基礎(chǔ)產(chǎn)能水平,增加研發(fā)投入和引進(jìn)新技術(shù)的快速發(fā)展階段,。
由于印度藥企擁有高技術(shù)專業(yè)人才和低價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的雙重優(yōu)勢(shì),,由此形成了較強(qiáng)的市場(chǎng)機(jī)會(huì)驅(qū)動(dòng)力,全球化學(xué)制劑和原料藥生產(chǎn)企業(yè)也因此都熱衷于委托印度進(jìn)行部分生產(chǎn)和研究,。作為節(jié)約經(jīng)營(yíng)成本的一部分措施,,規(guī)范市場(chǎng)的許多跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)已開始尋求具有成本競(jìng)爭(zhēng)力的原料藥來源地,印度企業(yè)正日益被作為原料藥的首選供應(yīng)商,。
協(xié)會(huì)反對(duì)實(shí)用新型專利法
由于擔(dān)心影響現(xiàn)有專利法的作用,,印度制藥企業(yè)強(qiáng)烈反對(duì)并已要求政府重新考慮計(jì)劃實(shí)施實(shí)用新型專利法的知識(shí)產(chǎn)權(quán)新政策。
為了支持印度最大范圍內(nèi)和可能性的創(chuàng)新活動(dòng),,印度工商部產(chǎn)業(yè)政策促進(jìn)部計(jì)劃開始征求實(shí)施實(shí)用新型專利法的行業(yè)相關(guān)意見,。
實(shí)用新型專利法是對(duì)尚未達(dá)到專利法標(biāo)準(zhǔn)但具有商業(yè)應(yīng)用價(jià)值和社會(huì)需求的創(chuàng)新項(xiàng)目提供有限保護(hù)的一套體系。
根據(jù)產(chǎn)業(yè)界反饋,,實(shí)用新型專利主要指在專利法3d條款中不具備相關(guān)重要性的一些微小改進(jìn)項(xiàng)目,,認(rèn)可實(shí)用新型專利,將會(huì)引起在采用3d條款過程中對(duì)微小改進(jìn)不授予專利的矛盾或沖突,。
印度制藥行業(yè)協(xié)會(huì)代表向產(chǎn)業(yè)政策促進(jìn)部建議,,為了補(bǔ)償發(fā)明團(tuán)體或個(gè)人做出的革新改進(jìn),,可以對(duì)政府的計(jì)劃采取一些特殊例外的政策,,即采取有所不同但能夠平衡的模式是做好的辦法?!对O(shè)計(jì)法》中的設(shè)計(jì)注冊(cè)和《商標(biāo)法》中的品牌塑造與改進(jìn)已經(jīng)有一些政策規(guī)定,在不影響公眾不受限制地使用改進(jìn)產(chǎn)品的權(quán)利基礎(chǔ)上,,可以有許多方式給予發(fā)明者合理數(shù)量的報(bào)酬獎(jiǎng)勵(lì),。
在關(guān)注產(chǎn)業(yè)界利益的同時(shí),印度制藥行業(yè)協(xié)會(huì)也強(qiáng)調(diào),,由于實(shí)用新型專利將會(huì)擁有10年保護(hù)期,,沒有理由讓廣大民眾承擔(dān)10年保護(hù)期內(nèi)商品價(jià)格增加多倍的負(fù)擔(dān)。
產(chǎn)業(yè)界也在爭(zhēng)論像《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議》中有關(guān)國(guó)際責(zé)任部分內(nèi)容,,在成員國(guó)中引入必要的實(shí)用新型專利法方面并沒有相關(guān)規(guī)定,。
《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議》根據(jù)發(fā)明的新穎性狀況,、發(fā)明等級(jí)和工業(yè)實(shí)用性條件授予專利20年保護(hù)期,。對(duì)于實(shí)用新型專利法沒有規(guī)定相關(guān)的責(zé)任和義務(wù),事實(shí)上,,協(xié)議中絕大多數(shù)成員國(guó)沒有采用實(shí)用新型專利法模式,。制藥業(yè)專利人士認(rèn)為,,實(shí)用新型專利模式不適宜于專利法系統(tǒng)中藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品的保護(hù),。(生物谷 Bioon.com)