雖然相當(dāng)數(shù)量的偽劣藥品貼上“印度制造”的標(biāo)簽,，但有充分證據(jù)表明，它們并非在印度生產(chǎn),，而是亞洲其他國家,。
FDA在每月的例行檢查中發(fā)現(xiàn)，6月份印度城市馬哈拉施特拉邦地區(qū)出現(xiàn)了越來越多不符合標(biāo)準(zhǔn)的藥品,。這進(jìn)一步加深了FDA對該地區(qū)藥品安全性和有效性的擔(dān)憂,。
造假勢頭反彈
FDA檢查人員發(fā)現(xiàn)，6月份有26個(gè)藥品樣本是偽造的,，而在4,、5月份分別有20個(gè)和16個(gè)樣品偽造。其中在一些氨芐青霉素和羥氨芐青霉素制劑中發(fā)現(xiàn),，并沒有任何有效成分,，而其他制劑有效成分的含量也不高，僅有6%~30%,。含有維生素B1和雙氯芬酸鈉的硫胺片,、撲熱息痛和硅酸鎂片也發(fā)現(xiàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)。
一些知名的制藥公司,，例如Alkem實(shí)驗(yàn)公司生產(chǎn)的奧美拉唑膠囊被發(fā)現(xiàn)是偽造的,。但更多不符合標(biāo)準(zhǔn)的藥品屬于小型制藥公司生產(chǎn)，例如Affy制藥公司生產(chǎn)的左旋西替利嗪片,，Medipol公司生產(chǎn)的clauvmentin干糖漿,，Endolabs公司生產(chǎn)的對乙酰氨基酚片，Medopharm公司生產(chǎn)的Miliclav干糖漿,。
FDA相關(guān)人士表示,，過去6個(gè)月以來，來自印度不符合標(biāo)準(zhǔn)的藥物數(shù)量曾大幅下降,，但目前又有反彈的趨勢,。為進(jìn)一步打擊偽造藥品，8月印度政府要求所有的藥品出口商,，要在跟蹤監(jiān)控系統(tǒng)的監(jiān)測下發(fā)送藥品,，該措施一定程度上打擊了印度劣質(zhì)藥品生產(chǎn)企業(yè)。雖然相當(dāng)數(shù)量的偽劣藥品貼上“印度制造”的標(biāo)簽,，但有充分證據(jù)表明,，它們并非在印度生產(chǎn)。
歐盟決定,，允許印度藥品把歐洲作為中轉(zhuǎn)站出口到其他地區(qū),。根據(jù)印度與歐盟達(dá)成的協(xié)議，歐盟27個(gè)成員國的海關(guān)不能扣押經(jīng)歐盟去第三國家如拉丁美洲或非洲的印度藥品,。
未來三年出口總額25億
此前,，一些歐盟成員國如荷蘭和法國,，以涉嫌侵犯歐盟知識(shí)產(chǎn)權(quán)的名義，沒收了經(jīng)歐盟出口到巴西的藥品,。這些藥品是由幾家印度藥企生產(chǎn)的非專利仿制藥,。印度聯(lián)合巴西向WTO提出了對歐盟做法的不滿。雖然這個(gè)案例涉嫌侵犯歐盟知識(shí)產(chǎn)權(quán),，但是更重要的是引起了當(dāng)局對不符合標(biāo)準(zhǔn)的藥品的關(guān)注,。
每年印度出口大約10億美元的藥品，其中主要是仿制藥,。印度政府計(jì)劃在未來3年,，藥品出口總額提高到25億美元。但是歐盟海關(guān)扣押來自印度的藥品或者對該藥品進(jìn)行征收費(fèi)用將嚴(yán)重地影響到該計(jì)劃的執(zhí)行,。
印度政府已任命B.R.Jagashetty為卡納塔克邦地區(qū)的藥物管理部門的負(fù)責(zé)人,，致力于打擊偽造藥品。該部門的工作職責(zé)主要為國家制定長遠(yuǎn)的政策和戰(zhàn)略,，以加強(qiáng)國家對藥品的監(jiān)控。此外,，印度政府為了有效解決問題的根源,，對小型制藥公司提供財(cái)政援助，幫助他們建設(shè)符合世界衛(wèi)生組織標(biāo)準(zhǔn)的廠房,。
通過2008~2009年國會(huì)聯(lián)邦預(yù)算專項(xiàng)撥款,，F(xiàn)DA得以在國外建立一系列永久性聯(lián)絡(luò)處。這些聯(lián)絡(luò)處包括,，印度的孟買和新德里,，中國的北京、上海和廣州,，拉丁美洲的圣地亞哥,、墨西哥城、圣何塞和哥斯達(dá)黎,，非洲的比勒陀利亞,，中東的安曼，歐洲的布魯塞爾,。（生物谷Bioon.com）
