雖然相當數(shù)量的偽劣藥品貼上“印度制造”的標簽，但有充分證據(jù)表明,，它們并非在印度生產(chǎn)，而是亞洲其他國家,。

FDA在每月的例行檢查中發(fā)現(xiàn),，6月份印度城市馬哈拉施特拉邦地區(qū)出現(xiàn)了越來越多不符合標準的藥品,。這進一步加深了FDA對該地區(qū)藥品安全性和有效性的擔憂,。

造假勢頭反彈

FDA檢查人員發(fā)現(xiàn),，6月份有26個藥品樣本是偽造的,，而在4、5月份分別有20個和16個樣品偽造,。其中在一些氨芐青霉素和羥氨芐青霉素制劑中發(fā)現(xiàn),，并沒有任何有效成分，而其他制劑有效成分的含量也不高,，僅有6%~30%,。含有維生素B1和雙氯芬酸鈉的硫胺片、撲熱息痛和硅酸鎂片也發(fā)現(xiàn)不符合藥品標準,。

一些知名的制藥公司,，例如Alkem實驗公司生產(chǎn)的奧美拉唑膠囊被發(fā)現(xiàn)是偽造的。但更多不符合標準的藥品屬于小型制藥公司生產(chǎn),，例如Affy制藥公司生產(chǎn)的左旋西替利嗪片,，Medipol公司生產(chǎn)的clauvmentin干糖漿，Endolabs公司生產(chǎn)的對乙酰氨基酚片,，Medopharm公司生產(chǎn)的Miliclav干糖漿。

FDA相關人士表示,，過去6個月以來,，來自印度不符合標準的藥物數(shù)量曾大幅下降，但目前又有反彈的趨勢,。為進一步打擊偽造藥品,，8月印度政府要求所有的藥品出口商，要在跟蹤監(jiān)控系統(tǒng)的監(jiān)測下發(fā)送藥品,，該措施一定程度上打擊了印度劣質藥品生產(chǎn)企業(yè),。雖然相當數(shù)量的偽劣藥品貼上“印度制造”的標簽，但有充分證據(jù)表明,，它們并非在印度生產(chǎn),。

歐盟決定，允許印度藥品把歐洲作為中轉站出口到其他地區(qū),。根據(jù)印度與歐盟達成的協(xié)議,，歐盟27個成員國的海關不能扣押經(jīng)歐盟去第三國家如拉丁美洲或非洲的印度藥品。

未來三年出口總額25億

此前,，一些歐盟成員國如荷蘭和法國,，以涉嫌侵犯歐盟知識產(chǎn)權的名義，沒收了經(jīng)歐盟出口到巴西的藥品,。這些藥品是由幾家印度藥企生產(chǎn)的非專利仿制藥,。印度聯(lián)合巴西向WTO提出了對歐盟做法的不滿。雖然這個案例涉嫌侵犯歐盟知識產(chǎn)權,，但是更重要的是引起了當局對不符合標準的藥品的關注,。

每年印度出口大約10億美元的藥品,，其中主要是仿制藥。印度政府計劃在未來3年,，藥品出口總額提高到25億美元,。但是歐盟海關扣押來自印度的藥品或者對該藥品進行征收費用將嚴重地影響到該計劃的執(zhí)行。

印度政府已任命B.R.Jagashetty為卡納塔克邦地區(qū)的藥物管理部門的負責人,，致力于打擊偽造藥品,。該部門的工作職責主要為國家制定長遠的政策和戰(zhàn)略，以加強國家對藥品的監(jiān)控,。此外,，印度政府為了有效解決問題的根源，對小型制藥公司提供財政援助,，幫助他們建設符合世界衛(wèi)生組織標準的廠房,。

通過2008~2009年國會聯(lián)邦預算專項撥款，F(xiàn)DA得以在國外建立一系列永久性聯(lián)絡處,。這些聯(lián)絡處包括,，印度的孟買和新德里，中國的北京,、上海和廣州,，拉丁美洲的圣地亞哥、墨西哥城,、圣何塞和哥斯達黎,，非洲的比勒陀利亞，中東的安曼,，歐洲的布魯塞爾,。（生物谷Bioon.com）