近日,美國食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)美國首個用于由刺尾蝎屬蝎螫傷的特效治療藥物Anascorp。
重度毒蝎螫傷常見于嬰幼兒,,通常會引起呼吸短促,、肺內(nèi)積液、呼吸困難,、唾液過多,、視力模糊、言語不清,、吞咽困難,、異常眼運動、肌肉抽搐,、行走障礙以及其他肌肉運動共濟失調(diào),。患者如不經(jīng)治療可能喪命,。
Anascorp為刺尾蝎屬(蝎子)免疫F(ab')2(馬)注射劑,,由經(jīng)蝎毒免疫后的馬血漿制成。Anascorp對馬血蛋白敏感人群可能會引起早發(fā)或遲發(fā)性的過敏反應(yīng),。Anascorp的制造過程已關(guān)注采取相關(guān)降低變態(tài)反應(yīng)幾率和減少血漿中病毒傳播風(fēng)險的措施,。
對15名因毒蝎螫傷出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)癥狀的兒童進行的一項隨機、雙盲,、安慰劑對照試驗,證明了Anascorp的有效性,。Anascorp治療組的8名受試者在4小時內(nèi)癥狀消失,,安慰劑治療組的7名受試者中則僅有1例癥狀消失。最常見的副作用是嘔吐,、發(fā)熱,、皮疹、惡心,、瘙癢,、頭痛、流鼻涕以及肌肉疼痛,。
Anascorp被FDA認(rèn)定為孤兒藥獲得了優(yōu)先審評的資格,。富蘭克林市罕見病治療公司獲得該產(chǎn)品的授權(quán)。(生物谷Bioon.com)