近日,,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)美國(guó)首個(gè)用于由刺尾蝎屬蝎螫傷的特效治療藥物Anascorp。
重度毒蝎螫傷常見(jiàn)于嬰幼兒,,通常會(huì)引起呼吸短促,、肺內(nèi)積液、呼吸困難,、唾液過(guò)多,、視力模糊、言語(yǔ)不清,、吞咽困難,、異常眼運(yùn)動(dòng)、肌肉抽搐,、行走障礙以及其他肌肉運(yùn)動(dòng)共濟(jì)失調(diào),。患者如不經(jīng)治療可能喪命,。
Anascorp為刺尾蝎屬(蝎子)免疫F(ab')2(馬)注射劑,,由經(jīng)蝎毒免疫后的馬血漿制成。Anascorp對(duì)馬血蛋白敏感人群可能會(huì)引起早發(fā)或遲發(fā)性的過(guò)敏反應(yīng),。Anascorp的制造過(guò)程已關(guān)注采取相關(guān)降低變態(tài)反應(yīng)幾率和減少血漿中病毒傳播風(fēng)險(xiǎn)的措施,。
對(duì)15名因毒蝎螫傷出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)癥狀的兒童進(jìn)行的一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲,、安慰劑對(duì)照試驗(yàn),,證明了Anascorp的有效性。Anascorp治療組的8名受試者在4小時(shí)內(nèi)癥狀消失,,安慰劑治療組的7名受試者中則僅有1例癥狀消失,。最常見(jiàn)的副作用是嘔吐、發(fā)熱,、皮疹,、惡心、瘙癢,、頭痛,、流鼻涕以及肌肉疼痛。
Anascorp被FDA認(rèn)定為孤兒藥獲得了優(yōu)先審評(píng)的資格,。富蘭克林市罕見(jiàn)病治療公司獲得該產(chǎn)品的授權(quán),。(生物谷Bioon.com)