日前,,基因泰克(Genentech)公司向FDA提交了關(guān)于實(shí)驗(yàn)性新藥vismodegib的新藥申請(NDA),,用于治療那些患有晚期基地細(xì)胞癌,而且不適合進(jìn)行手術(shù)的患者,。
該新藥申請得到了一項(xiàng)多通道,、兩隊(duì)列、單臂,、二期的Erivance BCC研究結(jié)果的支持,,主要調(diào)查vismodegib在晚期基地細(xì)胞癌患者身上的作用。
試驗(yàn)結(jié)果表明:對(duì)于局部晚期細(xì)胞癌患者(laBCC),,vismodegib能夠大幅度減少43%(整體回應(yīng)率,,或ORR)的腫瘤或可見性病變,,而對(duì)轉(zhuǎn)移性基地細(xì)胞癌患者(mBCC)則是30%。
基因技術(shù)公司正在按照與Curis公司簽訂的合作協(xié)議開發(fā)vismodegib,。(生物谷Bioon.com)