重建FDA對小型企業(yè)的擴(kuò)展服務(wù):FDA將會分別建立一個(gè)小型企業(yè)聯(lián)絡(luò)項(xiàng)目和年輕企業(yè)項(xiàng)目,并將與美國小企業(yè)管理局(SBA)建立新的合作關(guān)系,。
建立基礎(chǔ)設(shè)施推動和支持個(gè)體化用藥發(fā)展:FDA將投資建立科學(xué)的監(jiān)管體制,,并在FDA政策中聲明支持個(gè)體化用藥新興領(lǐng)域的發(fā)展。
為重要目標(biāo)治療領(lǐng)域創(chuàng)建快速的藥物研發(fā)路徑:當(dāng)一個(gè)用于治療重病的IDA藥物在早期研發(fā)階段顯示有突出治療效果時(shí),,F(xiàn)DA將舉辦一系列科學(xué)會議對該藥物的研發(fā)步驟達(dá)成一致意見,,從而為有前景的治療藥物和方法開辟快速審批通道。
在保護(hù)患者隱私的同時(shí),,挖掘數(shù)據(jù)采集和信息共享的潛力:FDA正在重建其IT和數(shù)據(jù)分析庫,,并通過建立科學(xué)加密器來確保在保護(hù)患者隱私的同時(shí)能夠?qū)Υ罅繌?fù)雜的數(shù)據(jù)集進(jìn)行分析。
培養(yǎng)創(chuàng)新下一代:FDA正在設(shè)計(jì)一個(gè)新的未來創(chuàng)新者項(xiàng)目,,對有潛力的候選人進(jìn)行培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)訓(xùn)練,。通過培訓(xùn)使得這些創(chuàng)新者獲得高端市場技能和經(jīng)驗(yàn),從而也為FDA提供重要的的外部專門技能和觀點(diǎn)支持,。
改革和合理化FDA的監(jiān)管制度:FDA正在審查其現(xiàn)行監(jiān)管制度,,以識別和更改那些繁瑣、不清晰,、過時(shí),、效果不佳以及無效率的監(jiān)管規(guī)定。(生物谷Bioon.com)