重建FDA對小型企業(yè)的擴展服務:FDA將會分別建立一個小型企業(yè)聯(lián)絡項目和年輕企業(yè)項目,,并將與美國小企業(yè)管理局(SBA)建立新的合作關系。
建立基礎設施推動和支持個體化用藥發(fā)展:FDA將投資建立科學的監(jiān)管體制,,并在FDA政策中聲明支持個體化用藥新興領域的發(fā)展,。
為重要目標治療領域創(chuàng)建快速的藥物研發(fā)路徑:當一個用于治療重病的IDA藥物在早期研發(fā)階段顯示有突出治療效果時,,F(xiàn)DA將舉辦一系列科學會議對該藥物的研發(fā)步驟達成一致意見,從而為有前景的治療藥物和方法開辟快速審批通道,。
在保護患者隱私的同時,,挖掘數(shù)據(jù)采集和信息共享的潛力:FDA正在重建其IT和數(shù)據(jù)分析庫,并通過建立科學加密器來確保在保護患者隱私的同時能夠?qū)Υ罅繌碗s的數(shù)據(jù)集進行分析,。
培養(yǎng)創(chuàng)新下一代:FDA正在設計一個新的未來創(chuàng)新者項目,,對有潛力的候選人進行培訓和經(jīng)驗訓練。通過培訓使得這些創(chuàng)新者獲得高端市場技能和經(jīng)驗,,從而也為FDA提供重要的的外部專門技能和觀點支持,。
改革和合理化FDA的監(jiān)管制度:FDA正在審查其現(xiàn)行監(jiān)管制度,以識別和更改那些繁瑣,、不清晰,、過時、效果不佳以及無效率的監(jiān)管規(guī)定,。(生物谷Bioon.com)