日前,，美國總統(tǒng)奧巴馬簽署行政令，指示美國食品藥品管理局（FDA）采取措施,，緩解處方藥供應短缺問題,，防止價格敲詐行為，保護消費者權(quán)益,。根據(jù)這一措施,，F(xiàn)DA將要求制藥企業(yè)在停產(chǎn)某種處方藥之前提前報備，從而給予醫(yī)院和其他制藥企業(yè)以充足時間進行調(diào)整,；FDA將加快對新制藥廠廠址,、藥品供應商等的審批速度；此外,，F(xiàn)DA還將與司法部合作,，審查藥品短缺是否導致了價格敲詐或非法囤積行為。FDA則把提前報備看做是控制藥品短缺的關(guān)鍵措施,，并強調(diào)該措施對今年已避免的至少99種藥品短缺問題有所幫助,。
根據(jù)白宮新聞通稿顯示，這次發(fā)布的行政命令只是一系列幫助解決處方藥短缺問題和確?；颊攉@得所需藥品步驟中的一步,。奧巴馬政府還采取了以下幾個措施：第一，寫信給藥品生產(chǎn)企業(yè),，提醒他們注意向FDA報備某些藥物停產(chǎn)的法律責任,。信中鼓勵企業(yè)自愿上報當前沒有要求報備但潛在的處方藥短缺信息。第二,，增加FDA藥品短缺計劃的人力資源,，以解決由于企業(yè)報備額外的早期潛在藥品短缺信息所致工作量增加問題。第三,，健康和人類服務部計劃和評估助理秘書辦公室（ASPE）發(fā)布評估導致藥品短缺的基本因素報告,。政府還在一篇報告中強調(diào)了FDA在監(jiān)控、防止以及應對藥品短缺過程中所扮演的角色,。
在行政令發(fā)布的同一天,，F(xiàn)DA網(wǎng)站上也發(fā)布了其應對藥品短缺方法的綜述報告。該報告提到目前FDA應對藥品短缺問題最常用的方法主要有以下三種：一是請求其他制藥企業(yè)擴增產(chǎn)量；二是與制藥企業(yè)一起尋找減少因質(zhì)量問題所導致藥品危害的辦法,；三是加快對提交的監(jiān)管資料進行審查,。與此同時，F(xiàn)DA還對受控制的國外同類藥品進口批準行使監(jiān)管自由量裁權(quán),。報告中還提到藥品短缺問題不是只靠一種或者簡單的辦法就能解決的,，這需要多方面的、長期的努力,，且要求包括藥品生產(chǎn)企業(yè)和分銷商共同參與才能解決,。報告中也提出了FDA短期和長期應對藥品短缺的措施。
據(jù)了解,，自2010年以來,，盡管FDA已成功處理了137種藥品短缺問題，但其發(fā)生的頻率以及嚴重性卻一直不斷增加,。從2005年短缺61種藥品到2010年短缺178種藥品,，每年藥物短缺的數(shù)目猛增了兩倍（如圖）。藥品短缺問題在近幾年嚴重影響到病人用藥,。最近的一些短缺藥品關(guān)系到生命存亡,，在某些情況下，短缺藥品甚至是病人治病的唯一選擇,。雖然大多數(shù)藥物并沒有出現(xiàn)過短缺,，但這仍然是一個重大的公共衛(wèi)生問題，受到政府和業(yè)界的一致關(guān)注,。（生物谷Bioon.com）
