日前,，美國(guó)總統(tǒng)奧巴馬簽署行政令,，指示美國(guó)食品藥品管理局（FDA）采取措施,，緩解處方藥供應(yīng)短缺問(wèn)題,，防止價(jià)格敲詐行為,，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。根據(jù)這一措施,，F(xiàn)DA將要求制藥企業(yè)在停產(chǎn)某種處方藥之前提前報(bào)備,，從而給予醫(yī)院和其他制藥企業(yè)以充足時(shí)間進(jìn)行調(diào)整；FDA將加快對(duì)新制藥廠廠址,、藥品供應(yīng)商等的審批速度,；此外，F(xiàn)DA還將與司法部合作,，審查藥品短缺是否導(dǎo)致了價(jià)格敲詐或非法囤積行為,。FDA則把提前報(bào)備看做是控制藥品短缺的關(guān)鍵措施，并強(qiáng)調(diào)該措施對(duì)今年已避免的至少99種藥品短缺問(wèn)題有所幫助,。
根據(jù)白宮新聞通稿顯示,，這次發(fā)布的行政命令只是一系列幫助解決處方藥短缺問(wèn)題和確保患者獲得所需藥品步驟中的一步,。奧巴馬政府還采取了以下幾個(gè)措施：第一,，寫信給藥品生產(chǎn)企業(yè)，提醒他們注意向FDA報(bào)備某些藥物停產(chǎn)的法律責(zé)任,。信中鼓勵(lì)企業(yè)自愿上報(bào)當(dāng)前沒(méi)有要求報(bào)備但潛在的處方藥短缺信息,。第二，增加FDA藥品短缺計(jì)劃的人力資源,，以解決由于企業(yè)報(bào)備額外的早期潛在藥品短缺信息所致工作量增加問(wèn)題,。第三，健康和人類服務(wù)部計(jì)劃和評(píng)估助理秘書辦公室（ASPE）發(fā)布評(píng)估導(dǎo)致藥品短缺的基本因素報(bào)告,。政府還在一篇報(bào)告中強(qiáng)調(diào)了FDA在監(jiān)控,、防止以及應(yīng)對(duì)藥品短缺過(guò)程中所扮演的角色。
在行政令發(fā)布的同一天,，F(xiàn)DA網(wǎng)站上也發(fā)布了其應(yīng)對(duì)藥品短缺方法的綜述報(bào)告,。該報(bào)告提到目前FDA應(yīng)對(duì)藥品短缺問(wèn)題最常用的方法主要有以下三種：一是請(qǐng)求其他制藥企業(yè)擴(kuò)增產(chǎn)量；二是與制藥企業(yè)一起尋找減少因質(zhì)量問(wèn)題所導(dǎo)致藥品危害的辦法,；三是加快對(duì)提交的監(jiān)管資料進(jìn)行審查,。與此同時(shí),，F(xiàn)DA還對(duì)受控制的國(guó)外同類藥品進(jìn)口批準(zhǔn)行使監(jiān)管自由量裁權(quán)。報(bào)告中還提到藥品短缺問(wèn)題不是只靠一種或者簡(jiǎn)單的辦法就能解決的,，這需要多方面的,、長(zhǎng)期的努力，且要求包括藥品生產(chǎn)企業(yè)和分銷商共同參與才能解決,。報(bào)告中也提出了FDA短期和長(zhǎng)期應(yīng)對(duì)藥品短缺的措施,。
據(jù)了解，自2010年以來(lái),，盡管FDA已成功處理了137種藥品短缺問(wèn)題,，但其發(fā)生的頻率以及嚴(yán)重性卻一直不斷增加。從2005年短缺61種藥品到2010年短缺178種藥品,，每年藥物短缺的數(shù)目猛增了兩倍（如圖）,。藥品短缺問(wèn)題在近幾年嚴(yán)重影響到病人用藥。最近的一些短缺藥品關(guān)系到生命存亡,，在某些情況下,，短缺藥品甚至是病人治病的唯一選擇。雖然大多數(shù)藥物并沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)短缺,，但這仍然是一個(gè)重大的公共衛(wèi)生問(wèn)題,，受到政府和業(yè)界的一致關(guān)注。（生物谷Bioon.com）
