近日,,美國輝瑞制藥公司發(fā)表聲明稱:美國FDA已經(jīng)接受了對該公司類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎實(shí)驗性治療藥物tofacitinib進(jìn)行密切關(guān)注的申請。
輝瑞于去年8月同時向美國FDA和日本厚生省提交了tofacitinib的新藥申請,。處方用藥使用者付費(fèi)法案(PDUFA)關(guān)于本品的最終審評目標(biāo)為2012年8月,。
tofacitinib(CP-690550)是輝瑞研發(fā)的一種有效口服JAK抑制劑。本品對JAK3的抑制強(qiáng)度是對JAK1和JAK2的5-100倍,。在有效治療劑量下,,本品對JAK1部分抑制,,對JAK2無明顯抑制作用。動物實(shí)驗表明,,佐劑誘導(dǎo)型關(guān)節(jié)炎大鼠模型和膠原誘導(dǎo)型關(guān)節(jié)炎小鼠模型應(yīng)用本品治療可使關(guān)節(jié)腫脹明顯減輕,,同時滑膜炎癥和軟骨破壞均較對照組顯著改善。今年5月,,輝瑞宣布了本品的一項Ⅲ期試驗的結(jié)果表明,,類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者在接受3個月的試驗藥Janus激酶抑制劑tofacitinib治療后,與安慰劑對照組相比,,在患者報告的預(yù)后方面出現(xiàn)具有臨床意義的改善,。
美國現(xiàn)約有130萬類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者,約占世界類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者總數(shù)的1%,。(生物谷Bioon.com)
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