近日,，美國輝瑞制藥公司發(fā)表聲明稱：美國FDA已經(jīng)接受了對(duì)該公司類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎實(shí)驗(yàn)性治療藥物tofacitinib進(jìn)行密切關(guān)注的申請(qǐng),。
輝瑞于去年8月同時(shí)向美國FDA和日本厚生省提交了tofacitinib的新藥申請(qǐng)。處方用藥使用者付費(fèi)法案（PDUFA）關(guān)于本品的最終審評(píng)目標(biāo)為2012年8月,。
tofacitinib（CP-690550）是輝瑞研發(fā)的一種有效口服JAK抑制劑,。本品對(duì)JAK3的抑制強(qiáng)度是對(duì)JAK1和JAK2的5-100倍。在有效治療劑量下,，本品對(duì)JAK1部分抑制,，對(duì)JAK2無明顯抑制作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,，佐劑誘導(dǎo)型關(guān)節(jié)炎大鼠模型和膠原誘導(dǎo)型關(guān)節(jié)炎小鼠模型應(yīng)用本品治療可使關(guān)節(jié)腫脹明顯減輕,，同時(shí)滑膜炎癥和軟骨破壞均較對(duì)照組顯著改善。今年5月,，輝瑞宣布了本品的一項(xiàng)Ⅲ期試驗(yàn)的結(jié)果表明,，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者在接受3個(gè)月的試驗(yàn)藥Janus激酶抑制劑tofacitinib治療后，與安慰劑對(duì)照組相比,，在患者報(bào)告的預(yù)后方面出現(xiàn)具有臨床意義的改善,。
美國現(xiàn)約有130萬類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者，約占世界類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者總數(shù)的1%,。（生物谷Bioon.com）
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