近日,，瑞士制藥巨頭羅氏公司表示,，美國食品藥品監(jiān)督管理局上周四回應(yīng)將對羅氏新的實驗性藥物進(jìn)行評估,，將于2012年6月份給出明確答復(fù),。
羅氏旗下基因泰克生物制藥公司（Genetech）將積極配合FDA,，促使FDA給予其新的抗癌藥物Pertuzumab六個月的市場優(yōu)先期,，據(jù)Genetech透露該決定有望6月8日獲知,。
Pertuzumab是羅氏集團(tuán)研發(fā)出來針對治療對于激素療法幾乎無效的HER-2陽性乳腺癌的新藥物。羅氏向FDA申請Pertuzumab可以與羅氏公司表示該新藥物此前開發(fā)的抗癌藥物赫賽?。℉erceptin）聯(lián)合使用,。對于晚期癌癥病人聯(lián)合用藥可以延長患者壽命達(dá)6個月,。一些病人生存期還可以延長18.5個月，病人死亡風(fēng)險及病情惡化成程度可以降低到38%,。
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Genetech公司
基因泰克生物制藥公司（Genetech）,，1976年創(chuàng)建，基因泰克的總公司位于南舊金山,，并在瓦卡維爾與歐申賽德設(shè)有工廠,，是全球第一家生物技術(shù)公司，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)巨擘,。它是美國歷史最久的生物技術(shù)公司,，也是目前規(guī)模和實力僅次于安進(jìn)的世界第二大生物技術(shù)公司。
20世紀(jì)80年代末,，基因泰克由于大量投入研發(fā)纖溶酶原激活劑,，公司現(xiàn)金流出現(xiàn)斷裂，1990年,，羅氏制藥出資21億美元,，回報是60%的股份。之后羅氏繼續(xù)購買基因泰克的股票并獲得在歐洲銷售該公司產(chǎn)品的權(quán)利,。將產(chǎn)品賣給羅氏加強(qiáng)了基因泰克的研發(fā)戰(zhàn)略,。羅氏從這些交易中得到了巨大的收益。
赫賽汀 （Herceptin）
赫賽汀 （Herceptin）是HER2陽性乳腺癌患者的基礎(chǔ)用藥,，1998年由基因泰克公司成功研發(fā),，Herceptin（曲妥珠單抗） - 用于過度表現(xiàn)基因HER2的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。近來也被核準(zhǔn)用于乳腺癌的輔助性療法,。FDA最近也核準(zhǔn)曲妥珠單抗用于HER2受體為陽性的轉(zhuǎn)移性胃癌上,。（生物谷Bioon.com）
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