近日,,乙型血友病患者必需藥物凝血酶原復(fù)合物一直處于緊缺狀態(tài),,包括北京在內(nèi)的全國多個(gè)城市的凝血酶原復(fù)合物出現(xiàn)短缺。為了緩解“救命藥”缺乏的情況,,2月9日,,輝瑞公司向中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院接受捐贈(zèng)的200萬單位凝血九因子藥物(注射用重組人凝血因子IX,BeneFIX),,近期便可應(yīng)用于臨床,。
乙型血友病是由于體內(nèi)缺乏凝血九因子而造成的凝血障礙性疾病。該病是一種遺傳性疾病,,患病者以男性為主,,以自發(fā)性或創(chuàng)傷相關(guān)的出血為特征,,出血部位主要在關(guān)節(jié)、軟組織和肌肉,。目前尚無針對(duì)乙型血友病的根治方法,,只能通過在出血時(shí)及時(shí)使用凝血九因子以達(dá)到止血的目的,或者規(guī)律性使用凝血九因子預(yù)防出血,。
據(jù)中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院(血液學(xué)研究所)血栓止血診療中心主任楊仁池介紹,,全國登記在冊(cè)的血友病患者有9804人,但實(shí)際患者數(shù)量遠(yuǎn)不止于此,,其中乙型血友病患者約占15~20%,。由于有效藥物的缺乏,患者在治療過程中只能用血漿代替凝血酶原復(fù)合物,。
輝瑞中國總經(jīng)理吳曉濱表示,,輝瑞公司的凝血九因子藥物的《進(jìn)口藥品許可證》正在審批過程中,此次為了盡快緩解乙型血友病患者用藥難的問題,,國家食品藥品管理局對(duì)輝瑞公司的捐贈(zèng)申請(qǐng)高度重視,,并很快給予一次性進(jìn)口的批準(zhǔn)。目前捐贈(zèng)的藥物已經(jīng)運(yùn)抵中國,,將由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院(血液學(xué)研究所)統(tǒng)一管理,、發(fā)放給全國各地共九家血友病診治經(jīng)驗(yàn)豐富的治療中心。
由于凝血九因子藥物尚且不能定價(jià),,輝瑞注冊(cè)戰(zhàn)略事務(wù)部總監(jiān)李潔表示無法預(yù)估此次捐贈(zèng)產(chǎn)品的價(jià)值,。(生物谷Bioon.com)
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