奧巴馬政府要求制藥公司披露向醫(yī)生支付的用于研究,、咨詢、演講,、旅行及交際等方面的相關(guān)費(fèi)用,,以為遏制醫(yī)療領(lǐng)域里的利益沖突。
從患者利益出發(fā)
研究人員發(fā)現(xiàn),,這類費(fèi)用會影響醫(yī)生的診療決定,,鼓勵醫(yī)生給患者開高價藥和醫(yī)療器械,從而推高醫(yī)療成本,。
消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)組織和國會議員們表示,,患者將從這項(xiàng)新標(biāo)準(zhǔn)中得益,披露規(guī)定將促使醫(yī)生從患者利益出發(fā),,作出治療決定,,而不會過多考慮自己的經(jīng)濟(jì)利益。
每年,,美國有大量醫(yī)生收取制藥公司和醫(yī)療器械生產(chǎn)商的款項(xiàng),,有時金額達(dá)數(shù)十萬或數(shù)百萬美元。作為交換,,醫(yī)生提供咨詢服務(wù)和講學(xué)交流,。大約1/4的醫(yī)生從制藥公司或醫(yī)療器械生產(chǎn)商那里收取現(xiàn)金付款,近2/3的醫(yī)生接受常規(guī)的吃請,,其中包括提供給工作人員的午餐和晚餐,。
收受制藥公司金錢的醫(yī)生其行醫(yī)方式不同于那些沒收錢的醫(yī)生,他們更愿意超出批準(zhǔn)范圍給患者開藥,如給兒童開強(qiáng)效的抗精神病藥物,。
按照新標(biāo)準(zhǔn),,一家公司只要有一只產(chǎn)品被聯(lián)邦醫(yī)療保險(Medicare)或醫(yī)療補(bǔ)助(Medicaid)計(jì)劃埋單,,必須披露向醫(yī)生支付的所有款項(xiàng),。聯(lián)邦政府將在公眾可獲取信息的網(wǎng)站上公布支付數(shù)據(jù)。
處方藥和醫(yī)療器械生產(chǎn)商在下列情況下必須報告:向一位醫(yī)生支付費(fèi)用,,以幫助開發(fā),、評估和推廣新產(chǎn)品;銷售代表向醫(yī)生辦公室提供價值25美元的午餐,。向醫(yī)生提供技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)及向教學(xué)醫(yī)院支付用于研究或其它活動費(fèi)用也須報告,。
奧巴馬政府估計(jì),有1100多家藥品,、醫(yī)療器械和醫(yī)療產(chǎn)品供應(yīng)公司需提交報告,。聯(lián)邦官員表示,政府將對制藥公司的記錄進(jìn)行檢查和審核,,以確保此類報告準(zhǔn)確和完整,。
最高處罰金額
如果制藥公司沒有報告,則對其支付每筆款項(xiàng)的最高罰款金額將高達(dá)10000美元,。對一家故意不報告付款的制藥公司,,每次違規(guī)的罰金將高達(dá)10萬美元,全年罰款總額為100萬美元,。
制藥公司的高管們將擔(dān)負(fù)起法律責(zé)任,,首席執(zhí)行官、財(cái)務(wù)總監(jiān)或首席合規(guī)官必須對每一份報告的準(zhǔn)確性作出聲明,。
新規(guī)定將很快實(shí)施,。按照新的醫(yī)療保健法,政府應(yīng)在2011年10月1日之前建立支付申報程序,。公眾將在今年2月17日之前對申報程序的建議提出意見,,這些建議與制藥行業(yè)和消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)組織的預(yù)期大體一致。
長期以來,,消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)組織一直要求獲得醫(yī)生和制藥公司之間發(fā)生經(jīng)濟(jì)往來的具體細(xì)節(jié),。
美國皮尤慈善信托基金會(PewCharitableTrusts)負(fù)責(zé)人表示,患者想要知道他們正在接受的治療是基于詢證醫(yī)學(xué),,而不是根據(jù)一頓午餐或經(jīng)濟(jì)交往,。如果直接詢問醫(yī)生是否與制藥公司有經(jīng)濟(jì)往來,他們往往難以出口,。
陽光下操作
奧巴馬政府表示,,醫(yī)生和行業(yè)共同努力開發(fā)挽救生命的藥品和醫(yī)療器械,患者才能從中得益。但是,,這些關(guān)系也會產(chǎn)生利益沖突,,并且影響臨床決策,危及醫(yī)療保健系統(tǒng)基本的完整性,。
政府并不是要對正當(dāng)支付款和不正當(dāng)支付款之間的差異作定義,。而旨在通過公開報告醫(yī)生和制藥公司之間發(fā)生的經(jīng)濟(jì)聯(lián)系,這將使患者在選擇醫(yī)療保健專業(yè)人員,、做出治療決定時,,變得更加明智。
代表醫(yī)療器械生產(chǎn)商的“美國先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)協(xié)會”(AdvaMed)執(zhí)行副總裁克里斯托弗·懷特(ChristopherL.White)表示,,有關(guān)支付款項(xiàng)的數(shù)據(jù)可能會被聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu),、原告律師和舉報人使用。一些公司擔(dān)心,,醫(yī)生們可能不再想向它們提供咨詢服務(wù),,這種消極態(tài)度可能會危及創(chuàng)新活動。
危害創(chuàng)新,?
美國藥品研究與制造商協(xié)會(PhRMA)資深副總裁馬修·貝內(nèi)特(Matthew D.Bennett)表示,,行業(yè)支持將醫(yī)生付款信息透明化。不過,,他表示,,付款數(shù)據(jù)應(yīng)該在適當(dāng)?shù)姆秶鷥?nèi)公布,強(qiáng)調(diào)醫(yī)生和制藥公司之間開展的互動在改善醫(yī)療保健服務(wù),、教育醫(yī)生和促進(jìn)藥物的合理使用等方面起到非常關(guān)鍵的作用,。
雖然美國國會預(yù)算辦公室并沒有對直接節(jié)省的費(fèi)用作出預(yù)測,但它表示,,隨著時間的推移,,信息披露將會減少過度開藥的情況,從而有望減少醫(yī)療保健開支,。
新的法律還要求制藥公司和醫(yī)療器械生產(chǎn)商報告醫(yī)生或其直系親屬持有它們的股份或投資權(quán)益(除了持有公開上市交易的股票以外),。
美國政府打算將同樣的披露要求應(yīng)用于醫(yī)生擁有的、經(jīng)銷醫(yī)療器械的公司,。由于醫(yī)生在手術(shù)中使用這些醫(yī)療器械,,這類公司將使得醫(yī)生可以從醫(yī)療器械的銷售中獲取經(jīng)濟(jì)利益。(生物谷 Bioon.com)
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