奧巴馬政府要求制藥公司披露向醫(yī)生支付的用于研究,、咨詢,、演講、旅行及交際等方面的相關費用,,以為遏制醫(yī)療領域里的利益沖突,。
從患者利益出發(fā)
研究人員發(fā)現,這類費用會影響醫(yī)生的診療決定,,鼓勵醫(yī)生給患者開高價藥和醫(yī)療器械,,從而推高醫(yī)療成本。
消費者權益保護組織和國會議員們表示,,患者將從這項新標準中得益,,披露規(guī)定將促使醫(yī)生從患者利益出發(fā),作出治療決定,,而不會過多考慮自己的經濟利益,。
每年,美國有大量醫(yī)生收取制藥公司和醫(yī)療器械生產商的款項,,有時金額達數十萬或數百萬美元,。作為交換,醫(yī)生提供咨詢服務和講學交流,。大約1/4的醫(yī)生從制藥公司或醫(yī)療器械生產商那里收取現金付款,,近2/3的醫(yī)生接受常規(guī)的吃請,其中包括提供給工作人員的午餐和晚餐,。
收受制藥公司金錢的醫(yī)生其行醫(yī)方式不同于那些沒收錢的醫(yī)生,,他們更愿意超出批準范圍給患者開藥,如給兒童開強效的抗精神病藥物,。
按照新標準,,一家公司只要有一只產品被聯邦醫(yī)療保險(Medicare)或醫(yī)療補助(Medicaid)計劃埋單,必須披露向醫(yī)生支付的所有款項,。聯邦政府將在公眾可獲取信息的網站上公布支付數據,。
處方藥和醫(yī)療器械生產商在下列情況下必須報告:向一位醫(yī)生支付費用,以幫助開發(fā),、評估和推廣新產品,;銷售代表向醫(yī)生辦公室提供價值25美元的午餐。向醫(yī)生提供技術轉讓費及向教學醫(yī)院支付用于研究或其它活動費用也須報告,。
奧巴馬政府估計,,有1100多家藥品,、醫(yī)療器械和醫(yī)療產品供應公司需提交報告。聯邦官員表示,,政府將對制藥公司的記錄進行檢查和審核,,以確保此類報告準確和完整。
最高處罰金額
如果制藥公司沒有報告,,則對其支付每筆款項的最高罰款金額將高達10000美元,。對一家故意不報告付款的制藥公司,每次違規(guī)的罰金將高達10萬美元,,全年罰款總額為100萬美元,。
制藥公司的高管們將擔負起法律責任,首席執(zhí)行官,、財務總監(jiān)或首席合規(guī)官必須對每一份報告的準確性作出聲明,。
新規(guī)定將很快實施。按照新的醫(yī)療保健法,,政府應在2011年10月1日之前建立支付申報程序,。公眾將在今年2月17日之前對申報程序的建議提出意見,這些建議與制藥行業(yè)和消費者權益保護組織的預期大體一致,。
長期以來,,消費者權益保護組織一直要求獲得醫(yī)生和制藥公司之間發(fā)生經濟往來的具體細節(jié)。
美國皮尤慈善信托基金會(PewCharitableTrusts)負責人表示,,患者想要知道他們正在接受的治療是基于詢證醫(yī)學,,而不是根據一頓午餐或經濟交往。如果直接詢問醫(yī)生是否與制藥公司有經濟往來,,他們往往難以出口,。
陽光下操作
奧巴馬政府表示,醫(yī)生和行業(yè)共同努力開發(fā)挽救生命的藥品和醫(yī)療器械,,患者才能從中得益,。但是,這些關系也會產生利益沖突,,并且影響臨床決策,,危及醫(yī)療保健系統(tǒng)基本的完整性。
政府并不是要對正當支付款和不正當支付款之間的差異作定義,。而旨在通過公開報告醫(yī)生和制藥公司之間發(fā)生的經濟聯系,,這將使患者在選擇醫(yī)療保健專業(yè)人員、做出治療決定時,,變得更加明智,。
代表醫(yī)療器械生產商的“美國先進醫(yī)療技術協會”(AdvaMed)執(zhí)行副總裁克里斯托弗·懷特(ChristopherL.White)表示,有關支付款項的數據可能會被聯邦執(zhí)法機構、原告律師和舉報人使用,。一些公司擔心,,醫(yī)生們可能不再想向它們提供咨詢服務,,這種消極態(tài)度可能會危及創(chuàng)新活動,。
危害創(chuàng)新?
美國藥品研究與制造商協會(PhRMA)資深副總裁馬修·貝內特(Matthew D.Bennett)表示,,行業(yè)支持將醫(yī)生付款信息透明化,。不過,他表示,,付款數據應該在適當的范圍內公布,,強調醫(yī)生和制藥公司之間開展的互動在改善醫(yī)療保健服務、教育醫(yī)生和促進藥物的合理使用等方面起到非常關鍵的作用,。
雖然美國國會預算辦公室并沒有對直接節(jié)省的費用作出預測,,但它表示,隨著時間的推移,,信息披露將會減少過度開藥的情況,,從而有望減少醫(yī)療保健開支。
新的法律還要求制藥公司和醫(yī)療器械生產商報告醫(yī)生或其直系親屬持有它們的股份或投資權益(除了持有公開上市交易的股票以外),。
美國政府打算將同樣的披露要求應用于醫(yī)生擁有的,、經銷醫(yī)療器械的公司。由于醫(yī)生在手術中使用這些醫(yī)療器械,,這類公司將使得醫(yī)生可以從醫(yī)療器械的銷售中獲取經濟利益,。(生物谷 Bioon.com)
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