“金磚四國”和韓國的研發(fā)實力大規(guī)模升級,。傳統(tǒng)的研發(fā)強國如英國、美國和歐洲發(fā)達國家等的技術(shù)向這些地方轉(zhuǎn)移,，亞洲地區(qū)的研發(fā)效率大增,。《基因工程與生物技術(shù)新聞》《Genetic Engineering & Biotechnology News》日前專訪了生命科學(xué)投資銀行Burrill 公司的CEO史提芬,？布瑞爾先生,，主要關(guān)注了制藥行業(yè)的研發(fā)趨勢、生命科學(xué)行業(yè)全球化和大型制藥公司的未來,。
個體化用藥時代
問：據(jù)年度全球資金預(yù)測報告顯示,，生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)全球研發(fā)支出預(yù)計在2012年下降2.2%，為1473億美元,。隨著制藥公司緊縮研發(fā)預(yù)算,，美國在生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)的研發(fā)支出今年將下降5.7%,。美國制藥公司這一決定背后深層次的原因是什么？
答：首先,，我們知道,，“重磅炸彈”級藥物研發(fā)模式時代即將結(jié)束。輝瑞公司年銷量近140億美元的立普妥最后一只巨型“重磅炸彈”級藥物已失去專利保護,。市場上雖然還有一些“重磅炸彈”級產(chǎn)品,，但不論影響力還是市場規(guī)模都難以和立普妥相提并論。小分子藥物治療疾病“放之四海而皆準(zhǔn)”的時代已一去不復(fù)返,，大型制藥公司開始關(guān)注個體化用藥和生物制劑,，他們紛紛調(diào)整研發(fā)策略，以致不被淘汰,。
其次,，醫(yī)藥市場發(fā)生巨大變化。未來10年內(nèi),，中國將成為全球最大的醫(yī)藥市場也有人預(yù)測說是在5年內(nèi),。因此，美國,、歐洲和日本正在被“金磚四國”取代,，巴西、俄羅斯,、印度和中國成為新的增長點,。這為發(fā)達國家的制藥公司提供了巨大的機會。大型制藥公司在這些市場上既不占主導(dǎo)地位,，也沒有針對這些國家各種疾病譜開發(fā)新藥,。因此，他們紛紛建立各種功能的研發(fā)中心,，把針對這些地區(qū)疾病的治療新藥推向市場,。
第三，為解決低下的研發(fā)效率,，大型制藥公司會向外部尋求生物技術(shù)公司幫助,。對于生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)來說是非常好的機遇。
問：正如您所言,，“重磅炸彈”級藥物會越來越少,。與過去的成功相比，什么原因?qū)е铝搜邪l(fā)投入產(chǎn)出率的困境,？
答：藥物開發(fā)的模式正在從“重磅炸彈”向靶向治療藥物轉(zhuǎn)變,，這也是醫(yī)藥研發(fā)變化的正確方向。
過去,，藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)面臨的挑戰(zhàn)與現(xiàn)在相比無疑要低得多,。全球還有千余種疾病無藥可治或難以控制,，與以前開發(fā)的藥物相比，目前亟待開發(fā)的藥物所針對的疾病更難治療,，或還不清楚發(fā)病機制,。
我們開始從急性保健醫(yī)療模式轉(zhuǎn)向長期護理醫(yī)療模式。導(dǎo)致人類死亡已不再是急性疾病,，而是慢性疾病,，這將大大增加付款人(包括政府、保險公司等)的壓力,，所以仿制藥代替原研藥的運動已經(jīng)開始,。
在美國，55%的處方藥并沒有對患者發(fā)揮治療效應(yīng),，因此,，醫(yī)療保險開始關(guān)注個體化用藥。“重磅炸彈”級藥物并不一定會消失,，但個體化用藥時代終究會來臨。
研發(fā)資本流向改變
問：研發(fā)活動是創(chuàng)新的源泉,。然而研發(fā)的投入越來越少,，制藥和生物技術(shù)公司如何獲得新產(chǎn)品？
答：這對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)來說是一個機遇,。以大型制藥公司為導(dǎo)向的研發(fā)模式,，開始向以生物技術(shù)公司為導(dǎo)向的模式轉(zhuǎn)變，大大提高了研發(fā)生產(chǎn)力,。二者有點像劃艇和遠洋客輪的關(guān)系,。遠洋客輪要想遠航，就不應(yīng)攜帶過多的劃艇,。因此,，在發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和創(chuàng)新等方面,，全球各地的生物技術(shù)公司已先行一步,，把發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)化為真正的產(chǎn)品創(chuàng)新。生物技術(shù)行業(yè)逐漸取代大型制藥公司,，成為醫(yī)藥研發(fā)引擎,。
此外，“金磚四國”和韓國的研發(fā)實力在大規(guī)模升級,。因此,，傳統(tǒng)的研發(fā)強國如英國、美國和歐洲發(fā)達國家等的技術(shù)向這些地方轉(zhuǎn)移,，亞洲地區(qū)可進一步提高研發(fā)效率,。
最后,，值得一提的是，美國和歐洲仍然是大量高品質(zhì)科學(xué)家的輸出地,。許多留學(xué)生返回本國成為當(dāng)?shù)匦滤幯邪l(fā)的推動者,。
問：生物制藥行業(yè)在過去10年發(fā)生了顯著改變。對于全球生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)的重大投資者,，您有什么建議,？
答：生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的特點是不斷投入資金，開發(fā)技術(shù)和獲得上市的產(chǎn)品,，圍繞這些產(chǎn)品建立成功的企業(yè),。
有一點需要指出，跨國公司沒有必要在全球每個角落建立公司,。從資金角度來看,，需要為概念驗證試驗或一些特別熱的風(fēng)險項目融資，然后創(chuàng)建公司,，而不是從一開始就建立公司,。我們將建立虛擬團隊和公司，然后進行概念驗證,，出售,、許可技術(shù)或組建公司。
通過資本流動也可以獲得一些經(jīng)驗,。從歷史上看,，制藥行業(yè)巨大的資本流動都是創(chuàng)新理念和產(chǎn)品進入美國和歐洲市場。如今,，越來越多資本流向發(fā)生改變,。美國既不是來源地，也不是目的地,。例如,，巴西或亞洲投資者利用中東的風(fēng)險資金在俄羅斯尋找開發(fā)機遇。
各種進入美國的風(fēng)險資本開始大大減少,。許多公司的技術(shù)更容易進入歐洲,、拉丁美洲、亞洲和其他地方,，而非美國,。制藥公司會先在其他國家進行臨床試驗，然后再回到美國,。FDA將會從“世界黃金標(biāo)準(zhǔn)”退居到“二線”位置,。這一過程使FDA對新藥的評審面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。（生物谷 Bioon.com）
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