7月3日，邁蘭公司（Mylan）宣布,，旗下邁蘭制藥公司（Mylan Pharmaceuticals）推出兩種仿制藥：1）5 mg規(guī)格地氯雷他定片（Desloratadine Tablets）,，此藥為先靈葆雅公司（Schering-Plough）地洛他定（Clarinex）過敏藥的仿制藥；2）300mg規(guī)格碳酸鋰緩釋片（Lithium Carbonate Extended-release Tablets USP）,，此為Noven制藥公司Lithobid® Tablets的仿制藥,，適用于雙相情感障礙躁狂發(fā)作的治療，并作為躁郁癥患者的維持療法,。
關(guān)于以上兩種仿制藥的簡略新藥申請（ANDA）一經(jīng)FDA批準,，Mylan公司便立即將其推上市場,。
據(jù)艾美仕市場咨詢調(diào)研公司（IMS Health）的數(shù)據(jù)，截止今年3月31日,，5 mg規(guī)格地氯雷他定片在過去一年的年銷售額高達1.946億美元,，而300mg規(guī)格碳酸鋰緩釋片USP的年銷售額約有2100萬美元。
目前,，Mylan公司仍有167例已提交且正待FDA批準的簡略新藥申請,，這些藥品的年銷售額可達838億美元；據(jù)先申請制度（first-to-file）,，Mylan可能獲得其中37種藥物的專利權(quán),，而這些藥物的品牌年銷售額至2012年3月31日達256億美元，以上數(shù)據(jù)均來自IMS公司,。（生物谷Bioon.com）
編譯自
Mylan Launches Generic Version of Clarinex® Allergy Medication
Mylan Launches Generic Version of Lithobid® Tablets
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