目前尚未透露蘭伯西從印度生產(chǎn)基地出口到其他地方的立普妥仿制藥數(shù)量。截至上月底,,蘭伯西銷售了1750萬粒立普妥仿制藥,,比輝瑞授權(quán)華生制藥生產(chǎn)的多30萬粒,。
4月2日,印度最大制藥商蘭伯西公司宣布,,F(xiàn)DA已批準其位于印度北部旁遮普邦的新工廠在今年第一季度向美國出口仿制藥,,同時蘭伯西開始從新工廠出口立普妥仿制藥到美國。
出口美國
自輝瑞立普妥的專利2011年12月1日到期后,,蘭伯西在美國出售的立普妥仿制藥由其在美國的生產(chǎn)基地生產(chǎn),。2009年,F(xiàn)DA曾以蘭伯西的印度兩家工廠在新藥申請過程中提交虛假數(shù)據(jù)為由,,禁止從蘭伯西的印度工廠進口藥品,。
蘭伯西首席執(zhí)行官阿倫·桑尼(Arun Sawhney)表示,通過整改后,,位于印度的新工廠將向美國和其他地區(qū)供應立普妥仿制藥,,向民眾提供優(yōu)質(zhì)的廉價藥,這符合目前美國醫(yī)療改革降低藥物成本的需要,。
今年初,,蘭伯西開始向4個歐洲國家的醫(yī)藥市場銷售立普妥仿制藥,分別為德國,、意大利,、荷蘭和瑞典。這些立普妥仿制藥由其位于美國的歐姆實驗室公司生產(chǎn),。
分析師預計,,一旦蘭伯西的印度工廠獲得FDA批準向美國出口仿制藥,將補充歐姆實驗室公司的產(chǎn)量,,向美國供應的仿制藥數(shù)量將大增,。蘭伯西因此將獲得豐厚利潤,因為在美國生產(chǎn)立普妥仿制藥的成本更高,。
持不同意見的分析家表示,,蘭伯西必須加大立普妥仿制藥的營銷力度,以實現(xiàn)更好的成本效益,。目前還不清楚蘭伯西從印度生產(chǎn)基地出口的立普妥仿制藥數(shù)量,,從印度出口并不會帶來太高的成本效益,除非歐洲的需求量大增,,推動印度出口量大幅增長,。分析家認為,,蘭伯西應進行更多的商業(yè)運作,,以提高市場份額。
市場境況
蘭伯西銷售立普妥仿制藥的數(shù)量已超過原研藥廠輝瑞,,并且一直處于領先地位,。截至上月底,,蘭伯西銷售了1750萬粒立普妥仿制藥,較輝瑞授權(quán)華生制藥生產(chǎn)的多30萬粒,。
FDA表示,,立普妥仿制藥等效于原研藥,這兩種藥物在臨床應用上不會出現(xiàn)差異,。然而許多患者對品牌藥情有獨鐘,,認為原研藥和仿制藥有本質(zhì)不同,原研藥的質(zhì)量更有保證,。因此,,許多患者依然購買原研藥或輝瑞授權(quán)華生制藥生產(chǎn)的仿制藥。
分析師表示,,由于蘭伯西在美國擁有立普妥仿制藥6個月的排他性銷售權(quán),,預計該公司在這段時間將獲得合理回報,該藥的銷售額可能高達3.5億~3.6億美元,。這一數(shù)字較早前預計的5億~5.5億美元降低約1/3,。隨著排他性銷售權(quán)的到期,蘭伯西將不得不面對其他8家立普妥仿制藥競爭對手,。
競爭賣點
立普妥仿制藥的銷售價格為目前原研藥的90%,。一直以來,蘭伯西對外強調(diào),,其生產(chǎn)的立普妥仿制藥的晶體結(jié)構(gòu)和療效接近輝瑞生產(chǎn)的原研藥,,但價格更為低廉。今年5月,,在排他性銷售權(quán)到期后,,這將成為蘭伯西區(qū)別于其他競爭對手的差異化賣點。
預計未來6個月,,蘭伯西與美國司法部的訴訟結(jié)果將得到進一步明確,。然而,即使蘭伯西的立普妥仿制藥6個月排他性銷售權(quán)被收回,,對蘭伯西的影響也是微乎其微,。一旦被收回,蘭伯西將不得不與其他競爭對手共享排他性銷售權(quán),,如不夜神(Provigil)和吡格列酮(Actos),。
自2011年8月以來,蘭伯西在印度的業(yè)務增長速度一直低于業(yè)內(nèi)估計,,2011年4月~2012年2月僅增長13.2%,,而整個行業(yè)增長率為15.4%。
預計2011~2014年,,蘭伯西國內(nèi)制劑業(yè)務的銷售額復合年增長率為16.3%,,而總銷售額和盈利的復合年增長率分別為7.7%和8.9%,,這得益于立普妥仿制藥銷售的增長。(生物谷Bioon.com)
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