腫瘤藥物時(shí)下顯然是暢銷貨。如果對(duì)藥品公司的現(xiàn)狀進(jìn)行一個(gè)回顧,會(huì)發(fā)現(xiàn)在藥物發(fā)展的各個(gè)時(shí)期,都會(huì)有最熱賣(mài)的“主角”藥物,。即將到來(lái)的美國(guó)臨床腫瘤會(huì)議也將確證這一點(diǎn)。通常藥物需求的增加原因包括:國(guó)家對(duì)醫(yī)療健康預(yù)算的增加,、中產(chǎn)階級(jí)的增多與民眾健康意識(shí)的提高,、以及社會(huì)老齡化的日趨加劇。然而癌癥藥物有自己的特點(diǎn),。它們所治療的疾病是人類最危險(xiǎn)的疾病之一,,因此患者對(duì)藥物的需求也更為迫切,即使有些藥物賣(mài)出天價(jià),,也會(huì)有自己的市場(chǎng),。
新近被批準(zhǔn)上市的癌癥藥物多數(shù)針對(duì)某一特定基因進(jìn)行治療,因此這類藥物往往有自己的“最適”患者,,在這些患者身上藥物的療效可以被最大化,,藥品本身也容易賣(mài)出高價(jià)。這種對(duì)癌癥的生物治療往往不需面對(duì)來(lái)自生物仿制藥物的威脅,,以赫賽汀為例,,盡管已經(jīng)上市許久,卻并不用與生物仿制藥物進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng),。美國(guó)政府部門(mén)表示這種現(xiàn)象將會(huì)改變,,但直到目前為止卻仍未有更多舉措。
實(shí)際上,,在這次的暢銷藥物排行榜上,,前三位Rituxan, Avastin 和Herceptin分別批準(zhǔn)于1997、2004和1998年,。對(duì)于已經(jīng)被羅氏收購(gòu)的研發(fā)公司Genentech公司來(lái)說(shuō),,它們已經(jīng)帶來(lái)了長(zhǎng)期的利潤(rùn)。在排行榜上的最新藥物是Genentech的Tarceva,,在2004年11月通過(guò)了FDA的認(rèn)證,。
接下來(lái)我們將會(huì)看到這份排行榜,其中的藥物在2011年在美國(guó)的銷售額最少達(dá)到了5.64億美金,,而最暢銷的藥物則為其公司帶來(lái)了30億美金的銷售額,。
第一名:Rituxan(美羅華)
所屬公司:Genentech
2011年銷售額:30億美元
研發(fā)公司:Genentech與IDEC公司共同開(kāi)發(fā)
FDA批準(zhǔn)的適應(yīng)癥:1997年,非霍奇金淋巴瘤,;2006年,,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎;2008年,,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎繼發(fā)癥,;;2010年,,慢性粒細(xì)胞白血??;2011年,魏格納肉芽腫,。
Rituxan是首個(gè)用于治療癌癥的單克隆抗體,,在此之前,這類現(xiàn)在已經(jīng)被廣泛使用的藥物市場(chǎng)低迷,。Rituxan在癌癥領(lǐng)域應(yīng)用的成功改變了這一現(xiàn)狀,,為其他單克隆抗體治療方法的研發(fā)掃清了障礙,包括它的姐妹產(chǎn)品,,同樣由Genentech公司研發(fā)的藥物Campath和Avastin,。
盡管進(jìn)入市場(chǎng)已有14年,Rituxan的銷量依然在持續(xù)上漲,。2010年其銷售額為27.6億美金,,比2009年增長(zhǎng)了5%。而2011年與2010年相比,,銷售額又增長(zhǎng)了9%,。這可能是Genentech公司不斷擴(kuò)大市場(chǎng)的結(jié)果。Rituxan最初被批準(zhǔn)用來(lái)治療非霍奇金淋巴瘤患者,,但在接下來(lái)的幾年中又獲批準(zhǔn)應(yīng)用于其他疾病的治療,,包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等,這也拓寬了自身的市場(chǎng),。
第二名:Avastin(阿瓦斯?。?/p>
所屬公司:Genentech
2011年銷售額:26.6億美金
研發(fā)公司:Genentech
FDA批準(zhǔn)的適應(yīng)癥:2004年,轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌,;2006年,,非小細(xì)胞肺癌; 2008年(后于2011年撤銷),,乳腺癌,;2009年,腦癌與腎癌,。
在過(guò)去的幾年里Avastin一直是大眾關(guān)注的焦點(diǎn),,但是成為焦點(diǎn)的原因卻好壞參半。FDA曾批準(zhǔn)其用于乳腺癌的治療,,但后續(xù)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)卻引發(fā)了公益團(tuán)體,、醫(yī)生和患者的不滿。最終導(dǎo)致FDA于去年撤銷了之前對(duì)Avastin應(yīng)用于乳腺癌治療的批準(zhǔn),。
但與此同時(shí),,Avastin在另一應(yīng)用領(lǐng)域卻大獲成功,在與年齡相關(guān)的濕性黃斑變性(AMD)中,,帶來(lái)了比起姐妹藥物L(fēng)ucentis更好的效果,。有眼科醫(yī)生認(rèn)為相比使用Lucentis 的療法,,Avastin注射療法價(jià)格低廉,且對(duì)濕性AMD效果更好,。Avastin是否更適用于AMD的治療仍在爭(zhēng)論之中,。國(guó)家眼科研究所最近開(kāi)展了一項(xiàng)針對(duì)這一爭(zhēng)論的調(diào)查,所得到的結(jié)果或多或少與大眾的認(rèn)為一致,,但是Avastin可能帶來(lái)的更大副作用使得其具體應(yīng)用仍被質(zhì)疑。
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