擁有黃金的人制定規(guī)則,，醫(yī)藥界的黃金規(guī)則漸成事實。FDA或許是新藥上市的最大阻礙，而由于高科技藥物價格不菲以及醫(yī)療成本的持續(xù)攀升，消費者可能對新藥的市場化制造更多障礙。
上周,，F(xiàn)DA顧問團經(jīng)投票認同了輝瑞公司（Pfizer）用于治療類風濕關(guān)節(jié)炎（RA）的新藥——tofacitinib的使用。償付智慧（Reimbursement Intelligence,，RI）調(diào)查了30個大買家,，有關(guān)治療RA患者時可能使用tofacitinib的情況。超過四分之三的買家表示在使用此藥前，需要確認RA患者對至少一種腫瘤壞死因子（TNF）抑制劑類藥物應(yīng)答不足,，雅培公司（Abbott）的阿達木單抗（Humira）和強生（J&J）的英夫利昔單抗（Remicade）均為這類TNF抑制劑藥物,。
然而，F(xiàn)DA專家委員會審議和投票后,，消費者的態(tài)度發(fā)生了轉(zhuǎn)變,。“實際上更多買家需要確認患者對以上兩種TNF抑制劑類藥物都應(yīng)答不足后，才會使用tofacitinib,，”RI的CEO郎達-格林艾普（Rhonda Greenapple）表示,。
FDA專家小組的意見也會左右消費者的觀念。FDA曾表示目前還不能為tofacitinib對RA患者的結(jié)構(gòu)性損傷下結(jié)論,。此后,，40%的買家對tofacitinib表示“不滿意”，Greenapple說,，而在此評估公布前并無人有負面反應(yīng),。
對Pfizer而言，究竟有多少患者會使用tofacitinib是重中之重,。但消費者并未對tofacitinib表現(xiàn)出強烈的熱情,，tofacitinib上市6個月和1年后的市場占有率分別僅為6%和13%。“相關(guān)市場數(shù)據(jù)低的出人意料,，”Greenapple說,。如此一來，Pfizer只有寄希望于消費者對tofacitinib的態(tài)度再發(fā)生改變,。（生物谷Bioon.com）
編譯自Payers likely to throw up hurdles to Pfizer's new RA drug
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