關(guān)鍵詞： EMA Pacira DepoCyte 淋巴瘤腦膜炎
2012年8月29日 訊 /生物谷BIOON/-- 歐洲藥品管理局（EMA）日前對(duì)Pacira制藥公司的抗癌藥物DepoCyte制造過(guò)程中的無(wú)菌問(wèn)題提出質(zhì)疑。DepoCyte是一種脂質(zhì)體懸浮液，含有阿糖胞苷,，用于內(nèi)注射治療淋巴瘤腦膜炎,。
該公司的生產(chǎn)廠家位于美國(guó)圣地亞哥，監(jiān)督機(jī)構(gòu)來(lái)自英國(guó)和法國(guó)。
EMA表示根據(jù)其提供的措施減少DepoCyte的使用可以保護(hù)患者免受潛在的不良影響。同時(shí)在沒(méi)有替代藥物的前提下允許患者繼續(xù)使用DepoCyte進(jìn)行治療。
根據(jù)這一措施,，EMA人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）建議在合適的替代療法存在的情況下，DepoCyte應(yīng)該被歐盟國(guó)家召回,。
該藥物潛在的替代品包括非脂質(zhì)體阿糖胞苷,、甲氨蝶呤或塞替派，這些藥物被批準(zhǔn)用于治療淋巴瘤腦膜炎,。
該公司表示他們已經(jīng)開(kāi)始采取措施進(jìn)行補(bǔ)救,，其中涉及部分設(shè)施的改造和重建（生物谷Bioon.com）
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EMA warns Pacira over anti-cancer medicine manufacturing deficiencies
(責(zé)任編輯：yan.mao)
