關(guān)鍵詞： EMA Pacira DepoCyte 淋巴瘤腦膜炎
2012年8月29日 訊 /生物谷BIOON/-- 歐洲藥品管理局（EMA）日前對Pacira制藥公司的抗癌藥物DepoCyte制造過程中的無菌問題提出質(zhì)疑,。DepoCyte是一種脂質(zhì)體懸浮液,，含有阿糖胞苷，用于內(nèi)注射治療淋巴瘤腦膜炎,。
該公司的生產(chǎn)廠家位于美國圣地亞哥,，監(jiān)督機構(gòu)來自英國和法國,。
EMA表示根據(jù)其提供的措施減少DepoCyte的使用可以保護患者免受潛在的不良影響。同時在沒有替代藥物的前提下允許患者繼續(xù)使用DepoCyte進行治療,。
根據(jù)這一措施,，EMA人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）建議在合適的替代療法存在的情況下，DepoCyte應(yīng)該被歐盟國家召回,。
該藥物潛在的替代品包括非脂質(zhì)體阿糖胞苷,、甲氨蝶呤或塞替派，這些藥物被批準(zhǔn)用于治療淋巴瘤腦膜炎,。
該公司表示他們已經(jīng)開始采取措施進行補救,，其中涉及部分設(shè)施的改造和重建（生物谷Bioon.com）
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EMA warns Pacira over anti-cancer medicine manufacturing deficiencies
(責(zé)任編輯：yan.mao)
