關鍵詞: 武田制藥 抑郁癥 新藥申請 FDA
日本武田制藥公司全球研發(fā)中心宣布其重度抑郁癥藥物vortioxetine新藥申請(NDA)獲得美國食品藥監(jiān)局(FDA)批準,。
武田制藥公司同時宣布將以Brintellix作為vortioxetine的商品名。
此次NDA包括六個短期研究數(shù)據(jù)和一個長期研究數(shù)據(jù),。
vortioxetine在非臨床研究中顯示,,在大腦核心區(qū)域提高了神經(jīng)傳遞血清素、多巴胺,、乙酰膽堿和組氨酸水平,。
FDA對vortioxetine的NDA審定工作將在明年十月份完成。(生物谷Bioon.com)
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