關(guān)鍵詞： 生命科學(xué) NIH 肺結(jié)核
這項由美國國家過敏癥和傳染病研究所（隸屬美國國立衛(wèi)生研究院）資助的臨床試驗,，目的是測試阿斯利康公司（總部在倫敦）開發(fā)的抗結(jié)核藥物的早期殺菌活性，受試對象為新近診斷的,、對藥物敏感的肺結(jié)核（TB）患者,。該試驗由克利夫蘭凱斯西儲大學(xué)的結(jié)核病研究單位的研究員指導(dǎo),，在南非的開普敦進(jìn)行，將納入75名年齡18－65歲的男女肺結(jié)核病患者,，其中包括尚未開始應(yīng)用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的HIV感染者,。
在實驗室條件下,，阿斯利康公司的藥物被證實對多種結(jié)核分枝桿菌（Mtb）菌株——即對藥物敏感Mtb、耐藥Mtb都有活性（Mtb是結(jié)核病的病因）,。在美國進(jìn)行的兩項早期人體實驗中,，測試了受試者應(yīng)用不同劑量的反應(yīng)，一般而言,，這種口服藥物可較好耐受,，一些服用大劑量藥物的志愿者出現(xiàn)了胃腸道及血液相關(guān)的副作用，但這些副反應(yīng)是可逆,、并且是不嚴(yán)重的,。
根據(jù)WHO所做的調(diào)查，2011年全球870萬人感染了結(jié)核病,，140萬人死亡,。合并感染HIV和結(jié)核病的死亡人數(shù)占所有HIV感染者死亡數(shù)的1/4。南非是世界上結(jié)核病感染率最高的地區(qū),，占世界結(jié)核病負(fù)擔(dān)的5％,，這個國家也是TB/HIV雙重感染率最高的國家，占73％,。
NIAID主任AnthonyS.Fauci醫(yī)學(xué)博士說：我們迫切需要一種新的,、簡便的、快速治愈結(jié)核病的方法,，最近一個有確切療效的抗結(jié)核藥物問世也已近50年了,。此次試驗規(guī)模較小，但是我們?nèi)韵Ｍ啥聪ぴ囼炈幬锸欠窠o新診斷的結(jié)核病人帶來曙光,。
接受這項新試驗,，符合條件的志愿者必須是剛被診斷的肺結(jié)核患者，并且痰結(jié)核菌是陽性的,。HIV感染者需目前未服用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物,，并且外周血CD4+T淋巴細(xì)胞大于350/mm3方可入選，CD4+T淋巴細(xì)胞是免疫健全的標(biāo)志,。
志愿者將被隨機(jī)分成5組,，每組15人，其中4個組的志愿者接受14天的試驗藥物,，但是劑量及頻次均不同,。實驗只持續(xù)了14天，因為單藥使用持續(xù)一段時間后,，患者的結(jié)核菌就有產(chǎn)生耐藥的潛在風(fēng)險,。給第5組志愿者應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)抗結(jié)核藥物rifafour（異煙肼、利福平、吡嗪酰胺,、乙胺丁醇四種藥物的組合片劑）14天,，劑量根據(jù)病人體重而定。
14天后所有患者均接受標(biāo)準(zhǔn)抗結(jié)核方案治療,。試驗期間需每天檢查受試者痰標(biāo)本,，以觀察實驗藥物是否能一直減少痰中Mtb數(shù)量，如果可以,，再觀察減少的程度,。（生物谷Bioon.com）
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